- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04128670
Efeitos da fita Kinesio na dor muscular de início tardio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes completarão 4 sessões de teste que serão realizadas em 4 dias separados (linha de base, dia de exercício excêntrico, 48 horas após o exercício e 72 horas após o exercício). Todas as sessões decorrerão no Instituto Nacional de Fitness e Desporto, onde se encontram os laboratórios do Departamento de Cinesiologia.
Durante a primeira sessão (linha de base), o objetivo e os procedimentos da pesquisa serão explicados pelo investigador, co-investigador ou um assistente de pesquisa em mais detalhes. Os participantes lerão e assinarão o formulário de consentimento informado e, em seguida, passarão por uma avaliação dos critérios de exclusão/inclusão que inclui o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) e um breve questionário. Todo o pessoal do estudo/equipe que obtiver o consentimento informado será treinado na condução responsável da pesquisa. Todos os participantes serão questionados se têm alergia conhecida à Kinesio Tape (KT) ou se têm pele sensível. Aqueles com pele sensível serão submetidos a um teste de alergia. Após a triagem e inscrição, os participantes completarão as avaliações iniciais de dor e função muscular, sensibilidade à dor e fatores de risco psicológico (consulte as medidas de resultado).
Durante a Sessão 2, a força do bíceps não dominante será medida primeiro. Os participantes irão, então, realizar um protocolo de exercício excêntrico projetado para induzir dor muscular de início tardio (DOMS) no braço não dominante. A força do bíceps não dominante será medida imediatamente após o protocolo de exercício excêntrico. No final desta sessão, os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de intervenção (grupo KT experimental, grupo KT placebo) ou um grupo de controle (ou seja, nenhuma intervenção realizada). O grupo experimental receberá KT com técnica adequada e tensão (10-20%), enquanto o grupo placebo receberá KT sem técnica e tensão.
As sessões 3 e 4 ocorrerão aproximadamente 48 e 72 horas após a sessão 2, respectivamente. Todas as variáveis de resultado serão medidas durante essas sessões. Para os participantes dos grupos KT, a fita será retirada ao final da sessão 4, conforme descrito a seguir.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kelly M Naugle, PhD
- Número de telefone: 3172740601 3172740601
- E-mail: kmnaugle@iupui.edu
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University Purdue University Indianapolis
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Contato:
- Kelly M Naugle
- Número de telefone: 317-274-0601
- E-mail: kmnaugle@iupui.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 30 anos
Critério de exclusão:
- Participar de quaisquer exercícios ou atividades de fortalecimento das extremidades superiores no último mês.
- Regularmente (~ 2x por mês) participando de exercícios de fortalecimento ou atividades que incluam ações de alongamento da extremidade superior nos últimos 6 meses.
Uma resposta sim a qualquer uma das sete perguntas na primeira página do Questionário de Prontidão para Atividade Física de 2019 [PAR-Q: 16] indicando que o sujeito não está fisicamente pronto para o exercício sem um exame médico. Essas exclusões incluem o seguinte:
- Se o médico do participante já disse que ele/ela tem um problema cardíaco ou pressão alta
- Dor no peito em repouso, durante as atividades diárias da vida ou ao fazer atividade física
- Se o participante já perdeu o equilíbrio por causa de tontura ou perdeu a consciência nos últimos 12 meses
- Se o participante tem atualmente (ou teve nos últimos 12 meses) um problema de osso, articulação ou tecido mole (músculo, ligamento ou tendão) que pode piorar ao se tornar mais ativo fisicamente
- Se o participante estiver tomando medicamentos prescritos para uma condição médica crônica
- Se o médico do participante alguma vez lhe disser que só deve fazer atividade física supervisionada por um médico.
- Atualmente tomando suplementos nutricionais ou medicamentos anti-inflamatórios diariamente
- Qualquer lesão ou cirurgia no pescoço ou membro superior nos últimos 6 meses
- Feridas abertas ou com crostas na área do braço a serem tapadas
- Alergias conhecidas à fita ou bandagens adesivas médicas
- Se a irritação da pele se desenvolver na fita
Critérios de exclusão de sessão:
● Tomando analgésicos de venda livre nos dias de teste, antes das sessões de teste, incluindo acetaminofeno (Tylenol) e drogas inflamatórias não esteróides (AINEs), incluindo ibuprofeno (Motrin, Advil) ou naproxeno (Aleve, Naprosyn).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesiotape (KT)
A fita será aplicada no músculo bíceps do braço não dominante aproximadamente do ombro ao cotovelo por até 72 horas.
Para o grupo KT será aplicado taping com método de aplicação linfática de acordo com as orientações recomendadas por Kenzo Kase.
Este tipo de aplicação é conhecido por melhorar a circulação sanguínea e linfática, o que aumenta a remoção de produtos metabólicos.
A fita será aplicada com uma tensão de 10-20%.
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A fita será aplicada no músculo bíceps do braço não dominante aproximadamente do ombro ao cotovelo por até 72 horas.
Para o grupo KT será aplicado taping com método de aplicação linfática de acordo com as orientações recomendadas por Kenzo Kase.
Este tipo de aplicação é conhecido por melhorar a circulação sanguínea e linfática, o que aumenta a remoção de produtos metabólicos.
Recomenda-se que a aplicação da fita para correção linfática seja aplicada por 24 a 72 horas.
A fita será aplicada com uma tensão de 10-20%.
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Comparador de Placebo: Placebo Kinesiotape
A fita será aplicada no músculo bíceps do braço não dominante aproximadamente do ombro ao cotovelo por até 72 horas.
O grupo placebo KT terá 0% de tensão.
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A fita será aplicada no músculo bíceps do braço não dominante aproximadamente do ombro ao cotovelo por até 72 horas.
Para o grupo KT será aplicado taping com método de aplicação linfática de acordo com as orientações recomendadas por Kenzo Kase.
Este tipo de aplicação é conhecido por melhorar a circulação sanguínea e linfática, o que aumenta a remoção de produtos metabólicos.
Recomenda-se que a aplicação da fita para correção linfática seja aplicada por 24 a 72 horas.
A fita será aplicada com uma tensão de 10-20%.
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Sem intervenção: Sem fita
Este grupo não receberá nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na pior dor nas 24 horas anteriores
Prazo: Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Inventário Resumido de Dor
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Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Mudança na dor média nas últimas 24 horas
Prazo: Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Inventário Resumido de Dor
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Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Mudança na dor durante a extensão e flexão do cotovelo
Prazo: Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Os sujeitos realizarão os seguintes movimentos do cotovelo: 1) movendo-se de uma posição inicial totalmente flexionada através da amplitude ativa de movimento até a extensão total 2) movendo-se de uma posição inicial totalmente estendida através da amplitude ativa de movimento até a flexão total.
As classificações da intensidade da dor muscular serão avaliadas após cada contração usando uma escala de 0 a 100, com "0" indicando "sem dor" e "100" indicando a "dor mais intensa imaginável".
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Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Mudança no limiar de dor à pressão do bíceps afetado
Prazo: Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Usando um algômetro de pressão de grau clínico portátil (Wagner Instruments, Greenwich, CT), a pressão será aplicada ao músculo bíceps braquial do braço afetado (não dominante) enquanto o braço estiver parado em aproximadamente 90 graus de flexão do cotovelo.
A pressão aumentará a uma taxa de cerca de 1 kg/s até que o indivíduo relate sentir dor pela primeira vez.
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Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Alteração na amplitude de movimento total ativa do cotovelo (AT-ROM)
Prazo: Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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AT-ROM na flexão do cotovelo e extensão da articulação do cotovelo será medido com um goniômetro padrão e o sujeito na posição supina em uma mesa acolchoada.
O sujeito é instruído a flexionar e estender o braço não dominante no cotovelo "o máximo que puder".
A flexão e extensão do cotovelo são avaliadas no plano sagital com o braço paralelo ao tronco e na posição anatômica.
O fulcro central do goniômetro é colocado sobre o epicôndilo lateral do úmero.
O braço estacionário do goniômetro é fixado ao longo da linha média lateral do úmero, alinhado com o processo do acrômio, e o braço móvel ao longo da linha média lateral do rádio, na linha com o estiloide.
Três medidas de flexão e extensão ativa do cotovelo serão realizadas em cada ponto de avaliação, com a média das três medidas usadas como medida de resultado para cada ponto de tempo.
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Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Mudança na dor durante a flexão e extensão do cotovelo
Prazo: Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Os sujeitos realizarão os seguintes movimentos do cotovelo: 1) movendo-se de uma posição inicial totalmente flexionada através da amplitude ativa de movimento até a extensão total 2) movendo-se de uma posição inicial totalmente estendida através da amplitude ativa de movimento até a flexão total.
As classificações da intensidade da dor muscular serão avaliadas após cada contração usando uma escala de 0 a 100, com "0" indicando "sem dor" e "100" indicando a "dor mais intensa imaginável".
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Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Mudança na força máxima do bíceps não dominante.
Prazo: Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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A força máxima será avaliada realizando uma contração máxima com o braço flexionado a 90 graus.
O participante ficará sentado em uma máquina de teste de força Biodex, com os dois pés em um suporte e o braço apoiado em 45 graus de flexão do ombro por um braço de suporte acolchoado, com o antebraço flexionado a 90 graus durante a contração.
Três contrações máximas serão realizadas a 60 graus por segundo com 60 segundos de descanso entre as tentativas.
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Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função auto-relatada do braço afetado
Prazo: Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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O QuickDASH enfoca a capacidade do sujeito de usar o braço afetado durante as atividades da vida diária [23,24].
Os indivíduos classificam seus sintomas e capacidade de realizar tarefas específicas usando uma escala de Likert hierárquica de 5 pontos.
Uma pontuação de zero representa nenhuma disfunção, enquanto pontuações mais altas representam mais limitações na função auto-relatada, com uma pontuação de 100 sendo a pontuação mais alta possível.
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Esta medida será avaliada no início e 48 horas e 72 horas após a conclusão do protocolo de exercício excêntrico
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Catastrofização da dor
Prazo: Este instrumento será administrado na linha de base
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Será medido com a Escala de Catastrofização da Dor.
É uma medida de autorrelato, composta por 13 itens pontuados de 0 a 4, resultando em uma pontuação total possível de 52.
Quanto maior a pontuação, mais pensamentos catastróficos estão presentes.
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Este instrumento será administrado na linha de base
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Medo de movimento ou nova lesão
Prazo: Este instrumento será administrado na linha de base
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Será medido com a Escala Tampa de Cinesiofobia -- (TSK-11).
as pontuações totais do TSK-11 variam de 11 a 44 pontos, com pontuações mais altas indicando maior medo de dor, movimento e lesão.
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Este instrumento será administrado na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Dor musculoesquelética
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Mialgia
- Equipamento ortopédico
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Bandagens
- Dispositivos ortopóticos
- Fita atlética
Outros números de identificação do estudo
- 1908530527
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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