뇌졸중에 대한 HAptic 뉴로피드백 설계 (HANDS)
2023년 6월 8일 업데이트: Rennes University Hospital
뇌파 고유수용성 뉴로피드백이 뇌졸중 후 상지의 피질 흥분성과 운동기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 예비 연구
위험과 제약이 최소화된 중재적 연구, 전향적, 단일 중심적 연구.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중이 있는 많은 환자는 상지에서 심각한 운동 장애가 있어 독립성에 영향을 미칩니다.
뇌파도(EEG) 뉴로피드백은 뇌졸중의 만성 단계에서 이러한 사람들의 대뇌 가소성과 운동 능력을 향상시키는 재교육 기법입니다.
일반적으로 사용되는 시각적 피드백은 피험자의 주의력 자원을 감소시키는 경향이 있는 반면 고유 수용성 피드백은 피질 흥분에 더 효과적인 것으로 보입니다.
움직임 착시를 유발하는 진동 피드백은 건강한 피험자에게 효과적인 것으로 나타났지만 뇌졸중 환자에게는 테스트되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자 : 전공(18세 이상) 및 80세 미만 자원봉사자가 서명한 정보에 입각한 무료 서면 동의서 운동 과제의 성취 또는 EEG 신호와 상호작용할 수 있는 임상 신경학적 선례의 부재.
- 뇌졸중 후 환자 : 주요(18세 이상) 80세 미만, 허혈성 또는 일측성 뇌출혈성 출혈성 발작, 6개월 이상 전의 뇌졸중(기다릴 상지의 회복이 더 적은 지연으로 간주됨) 기존 재활 포함) 경증에서 중증 상지 결손: FMA-EU 점수 ≤ 60; 환자 또는 그의 측근이 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서(환자가 정보를 이해하고 동의를 표명할 수 있지만 운동 장애로 인해 서명이 유효하지 않은 경우).
제외 기준:
- 건강한 자원봉사자 : 주요 법적 보호 대상자, 자유를 박탈당한 자
- 뇌졸중 후 환자 : 후두와(뇌간, 소뇌)의 허혈성 또는 출혈성 침범;상지의 완전한 운동 부전(FMA-UE = 0);상시 및 고유수용성 마취;연구 참여를 제한하는 어려움 이해;법률 대상 주요자 보호, 자유를 박탈당한 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 테스트 1: 시각적 가상 조건
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목표는 특정 가상 시각적 조건이 상지의 힘줄 진동에 의해 유도된 움직임의 환상을 증가시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 30명의 건강한 지원자와 20명의 뇌졸중 후 피험자가 EEG 뉴로피드백 세션 없이 3가지 진동 적용 상황을 테스트합니다. 그것은 무작위 순서에 따라 피험자(건강하고 뇌졸중 후)에 적용될 것입니다. 정적 가상 손을 나타내는 화면과 함께 보기에서 숨겨진 그의 지배적이지 않은(또는 적자) 손에 몇 분 동안 진동기를 사용한 다음 애니메이션 가상 손을 나타내는 화면으로 숨겨진 손의 진동기, 빈 배경을 나타내는 화면으로 숨겨진 손의 진동기.
다른 이름들:
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다른: 테스트 2: 표준 EEG
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20명의 건강한 지원자가 뉴로피드백 없이 3가지 별도의 뇌파 기록 조건을 테스트합니다.
진동 자극을 적용하는 동안 뇌 활동을 기록하는 EEG 헤드셋을 피험자에게 적용하여 주로 사용하지 않는 손에 움직임의 환상을 생성하거나 상지의 정신적 이미지 또는 진동 자극 및 영향을 받는 상지의 정신 영상 작업을 무작위 순서로 수행합니다.
다른 이름들:
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다른: 테스트 3: 뉴로피드백 훈련 뇌졸중 환자
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뇌졸중 후 대상자는 첫 번째 방문 동안 임상 테스트(FMA, ARAT, MAL, NHPT, Finger Tapping test)로 평가됩니다.
그런 다음 그는 무작위로 그려진 피드백 양식(시각적 또는 시각적 진동)에 따라 6주에 걸쳐 45분 동안 지속되는 NFB의 12개 세션(적자 회원에 대해)을 수행합니다.
첫 번째 NFB 세션 후 두 번째 방문 및 마지막 NFB 세션 후 세 번째 방문은 훈련된 상지의 운동 기능을 평가(FMA, ARAT, MAL, NHPT, Finger Tapping 테스트)하고 평가를 위해 대상자에게 만족도 설문지를 제공합니다. 할당된 피드백 양식에 대한 허용 오차 및 만족도.
프로그램 종료 시 EEG 감각 운동 리듬의 변화 평가.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군과 뇌졸중 참가자의 µ et beta EEG 밴드에서 이벤트 관련 비동기화의 상대 전력
기간: 전체 연구 완료, 참가자별 실험 개시 후 5주차
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운동 피질에서 NeuroFeedBack의 마지막 세션 동안 모터 이미지와 휴식 사이의 EEG에서 이벤트 관련 비동기화(ERD) 상대 전력 감각 운동 리듬(µ et 베타 밴드)의 상대적 증가(마이크로볼트 단위로 측정됨)
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전체 연구 완료, 참가자별 실험 개시 후 5주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mélanie COGNE, Rennes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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