청소년 문화 적응 요법(YCMAP)의 임상 및 비용 효율성을 평가하기 위한 다기관 연구
2023년 3월 31일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning
자해 이력이 있는 청소년 파키스탄 환자의 청소년 문화 적응 수동 보조 심리 치료(Y-CMAP)
자해 병력이 있는 파키스탄 청소년에서 문화적으로 적응된 청소년 수동 보조 요법(YCMAP)의 임상 및 비용 효율성을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 자살은 15-29세 청소년의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 최근 검토에 따르면 남아시아의 보고된 자살률은 세계 평균에 비해 높습니다. 많은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 자살 데이터가 부족하기 때문에 이러한 수치는 과소 추정된 것일 수 있습니다. 자살과 자해가 범죄 행위로 남아 사회적, 종교적으로 비난받는 파키스탄의 자살에 대한 공식적인 자료는 거의 없다. 그러나 파키스탄에서 자해와 자살률이 모두 증가하고 있다는 증거가 축적되고 있습니다.
이것은 파키스탄 어린이와 청소년의 자해에 대한 심리적 개입의 첫 번째 RCT입니다. 이는 현재 파키스탄에서 자해를 당한 성인을 대상으로 실시되고 있는 "문화적으로 적응된 수동 보조 심리적 개입의 임상 및 비용 효율성을 평가하기 위한 Multicentre RCT"(CMAP) 시험의 작업에서 나온 것입니다. 어린이와 청소년은 임상적으로나 비용 효율적일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
684
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lahore, 파키스탄, 540000
- Lahore site
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Rawalpindi, 파키스탄, 46300
- Rawalpindi Site
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Karachi Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12~18세의 환자가 참여 GP, 응급실에 내원하거나 자해 후 참여 병원에 입원하거나 자가 의뢰를 합니다.
- 최근 자해의 역사. 최근 자해는 지난 3개월 이내에 발생한 자해로 정의됩니다(잠재적 참가자의 최초 식별 시점부터).
- 참여 관행 및 병원의 집수 지역 내에 거주하는 참여자.
- 입원 정신과 치료가 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 자해와 같은 심각한 정신 질환(예: 정신병적 장애)은 일반적으로 다른 정신 건강 문제와 함께 발생합니다.
- 발달 및 의사소통 장애, 지적 장애 및 자폐 스펙트럼 장애를 포함하여 평가 또는 중재 참여를 제한하는 조건.
- 임시 거주자는 후속 조치를 받을 가능성이 낮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년문화적응치료(Y-CMAP)
청소년 문화 적응 수동 보조(Y-CMAP) 심리 치료
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Y-CMAP는 인지 행동 치료(CBT) 원칙에 기반한 수동 보조 단기 심리 개입으로, 3개월에 걸쳐 8-10회 세션을 제공합니다. 이 중재에는 자해 시도 평가, 심리 교육, 위기 기술, 문제 해결 및 감정을 관리하기 위한 단순 인지 기술, 부정적인 사고, 재발 방지 전략, 분노 관리 및 자기주장에 대한 훈련이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
TAU는 임상적 판단에 따라 지역 의료, 정신과 및 1차 진료 서비스에서 제공하는 표준 일상 진료입니다. 각 참가자가 받은 모든 치료에 대한 기록이 보관됩니다. 평가는 TAU와 함께 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12개월에 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도 자해 인터뷰 SASII
기간: 기준선에서 12개월까지의 점수 변화
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적응형 자살 시도 자해 인터뷰(SASII)로 측정한 자해 반복률.
반복 횟수가 높을수록 결과가 좋지 않으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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기준선에서 12개월까지의 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 관념에 대한 Beck 척도(BSI)
기간: 베이스라인에서 3, 6, 9, 12개월까지 점수 변화.
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자살 생각은 지난주에 자살 생각의 강도와 빈도를 측정하는 19개 항목의 자가 보고 설문지인 Beck Scale for Suicide Ideation(BSS; Beck & Steer, 1991)으로 평가됩니다.
최소 총점은 0이고 최대 총점은 38입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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베이스라인에서 3, 6, 9, 12개월까지 점수 변화.
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벡 절망 척도
기간: [기간: 기준, 3,6,9,12개월]
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절망을 측정하는 20문항 척도입니다.
척도의 점수가 높을수록 절망감이 더 심각함을 나타냅니다.
이 척도의 최소 총점은 0점이 될 수 있고 최대 총점은 20점이 될 수 있으며, 절망 수준이 높을수록 척도에서 높은 점수를 나타냅니다.
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[기간: 기준, 3,6,9,12개월]
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심리적 고통 척도
기간: 베이스라인에서 3, 6, 9, 12개월까지 점수 변화.
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5단계 반응 척도로 감정 상태를 측정하는 10개 항목 척도입니다.
최대 점수는 50점으로 심한 고통을 나타내고 최소 점수는 10점으로 고통이 없음을 나타냅니다.
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베이스라인에서 3, 6, 9, 12개월까지 점수 변화.
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EuroQol-5 치수(EQ5-D)
기간: 베이스라인에서 3, 6, 9, 12개월까지 점수 변화.
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건강 상태 및 관련 인구 효용 가중치를 측정하는 표준화된 도구입니다.
건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증)을 다루는 자가 보고 설문지로 구성됩니다.
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베이스라인에서 3, 6, 9, 12개월까지 점수 변화.
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고객 만족도 설문지(CSQ).
기간: 베이스라인에서 3, 6, 9, 12개월까지 점수 변화.
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참가자는 CSQ를 사용하여 치료에 대한 만족도를 평가합니다.
총 점수 범위는 8에서 32까지입니다.
점수가 높을수록 높은 만족도를 나타냅니다.
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베이스라인에서 3, 6, 9, 12개월까지 점수 변화.
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리 CSRI
기간: 베이스라인에서 3, 6, 9, 12개월까지 점수 변화.
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의료 서비스 이용에 대한 정보를 수집합니다(종교 치료사/이맘과 같은 비공식 부문 포함).
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베이스라인에서 3, 6, 9, 12개월까지 점수 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof. Nusrat Husain, MD, University of Manchester (OTHER SPONSOR_RESPONSIBLE PARTY)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Linehan MM, Comtois KA, Brown MZ, Heard HL, Wagner A. Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII): development, reliability, and validity of a scale to assess suicide attempts and intentional self-injury. Psychol Assess. 2006 Sep;18(3):303-12. doi: 10.1037/1040-3590.18.3.303.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1991). BSI, Beck scale for suicide ideation: manual: Psychological Corporation.
- Beck, A., & Steer, R. J. S. A., TX: Psychological Corporation. (1988). Manual for the Beck hopelessness scale
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Andrews G, Slade T. Interpreting scores on the Kessler Psychological Distress Scale (K10). Aust N Z J Public Health. 2001 Dec;25(6):494-7. doi: 10.1111/j.1467-842x.2001.tb00310.x.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Beecham, J., & Knapp, M. J. M. m. h. n. (2001). Costing psychiatric interventions. 2, 200-224.
- Husain N, Tofique S, Chaudhry IB, Kiran T, Taylor P, Williams C, Memon R, Aggarwal S, Alvi MH, Ananiadou S, Ansari MA, Aseem S, Beck A, Alam S, Colucci E, Davidson K, Edwards S, Emsley R, Green J, Gumber A, Hawton K, Jafri F, Khaliq A, Mason T, Mcreath A, Minhas A, Naeem F, Naqvi HA, Noureen A, Panagioti M, Patel A, Poppleton A, Shiri T, Simic M, Sultan S, Nizami AT, Zadeh Z, Zafar SN, Chaudhry N. Youth Culturally adapted Manual Assisted Problem Solving Training (YCMAP) in Pakistani adolescent with a history of self-harm: protocol for multicentre clinical and cost-effectiveness randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 May 13;12(5):e056301. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056301.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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