Monikeskustutkimus nuorten kulttuurisesti mukautetun terapian kliinisen ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi (YCMAP)
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning
Nuorten kulttuurisesti mukautettu manuaalinen psykologinen terapia (Y-CMAP) nuorilla pakistanilaispotilailla, joilla on ollut itsetuhoa
Arvioida nuorten kulttuurisesti mukautetun manuaalisen avustetun terapian (YCMAP) kliinistä ja kustannustehokkuutta pakistanilaisilla nuorilla, jotka ovat aiemmin vahingoittaneet itseään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin 15–29-vuotiaiden nuorten kuolinsyy. Tuore katsaus osoitti, että raportoidut itsemurhaluvut Etelä-Aasiassa ovat korkeat verrattuna maailmanlaajuiseen keskiarvoon. Nämä luvut ovat todennäköisesti aliarvioituja, koska itsemurhatiedot monista matalan ja keskitulotason maista (LMIC) puuttuvat. Itsemurhasta on vain vähän virallista tietoa Pakistanista, jossa itsemurha ja itsensä vahingoittaminen ovat edelleen rikollisia tekoja ja sosiaalisesti, uskonnollisesti tuomittuja. On kuitenkin olemassa todisteita siitä, että sekä itsensä vahingoittamisen että itsemurhien määrät ovat lisääntyneet Pakistanissa.
Tämä on ensimmäinen psykologinen interventio lasten ja nuorten itsensä vahingoittamiseksi Pakistanissa. Se seuraa työstä "Multicentre RCT arvioida kulttuurisesti mukautetun manuaalisen psykologisen interventio (CMAP) kliinistä ja kustannustehokkuutta" (CMAP) -tutkimuksesta, joka on käynnissä aikuisilla, jotka ovat vahingoittaneet itseään Pakistanissa, arvioimalla, soveltuuko samanlainen interventio lapsille ja nuorille, voisi olla kliinisesti ja kustannustehokasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
684
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 540000
- Lahore site
-
Rawalpindi, Pakistan, 46300
- Rawalpindi Site
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Karachi Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–18-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat osallistuviin yleislääkäreille, päivystyspoliklinikalle tai jotka on otettu itsensä vahingoittamisen jälkeen osallistuviin sairaaloihin tai lähetteisiin.
- Viimeaikaisten itsensä vahingoittamisen historia. Äskettäinen itsensä vahingoittaminen määritellään itsensä vahingoittamiseksi, joka on tapahtunut viimeisen 3 kuukauden aikana (mahdollisen osallistujan alkuperäisestä tunnistamisesta).
- Osallistujat, jotka asuvat osallistuvien vastaanottojen ja sairaaloiden vaikutusalueella.
- Ei tarvitse psykiatrista sairaalahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava mielisairaus (kuten psykoottinen häiriö) itsensä vahingoittamisena esiintyy yleensä muiden mielenterveysongelmien kanssa.
- Olosuhteet, jotka rajoittavat sitoutumista arviointiin tai interventioon, mukaan lukien kehitys- ja viestintähäiriöt, älylliset vammat ja autismin kirjon häiriöt.
- Väliaikainen asukas ei todennäköisesti ole käytettävissä seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorten kulttuurisesti mukautettu terapia (Y-CMAP)
Nuoriso Kulttuurisesti mukautettu manuaalinen psykologinen terapia (Y-CMAP).
|
Y-CMAP on kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin perustuva manuaalinen lyhyt psykologinen interventio, joka sisältää 8-10 istuntoa kolmen kuukauden aikana. Tämä interventio sisältää itsensä vahingoittamisen yrityksen arvioinnin, psykokasvatusta, kriisitaitoja, ongelmanratkaisua ja yksinkertaisia kognitiivisia tekniikoita tunteiden, negatiivisen ajattelun hallitsemiseksi, uusiutumisen ehkäisystrategioita ja koulutusta vihan hallinnasta ja itsevarmuudesta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
TAU tulee olemaan normaalia rutiinihoitoa, jota paikalliset lääketieteelliset, psykiatriset ja perusterveydenhuollon palvelut tarjoavat kliinisen arvion mukaan. Jokaisen osallistujan saamasta hoidosta pidetään kirjaa. Arviointi tehdään 3., 6., 9. ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen yhdessä TAU:n kanssa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelu SASII
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 12. kuukauteen
|
Itsetuhoisuuden toistumisprosentti mitattuna mukautetulla itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamishaastattelulla (SASII).
Suurempi toistoluku tarkoittaa huonompaa lopputulosta ja päinvastoin
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 12. kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin (BSI)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3., 6., 9. ja 12. kuukauteen.
|
Itsemurha-ajatuksia arvioidaan Beck Scale for Suicide Ideation -asteikolla (BSS; Beck & Steer, 1991), 19 kohdan itseraportoivalla kyselylomakkeella, joka mittaa itsemurha-ajatusten voimakkuutta ja esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana.
Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä voi olla 38.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 3., 6., 9. ja 12. kuukauteen.
|
|
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötaso, 3., 6., 9. ja 12. kuukausi]
|
Tämä on 20 kohteen asteikko, joka mittaa toivottomuutta.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat suurempaa toivottomuuden vakavuutta.
Pienin kokonaispistemäärä tällä asteikolla voi olla 0 ja enimmäiskokonaispistemäärä voi olla 20, ja korkeampi toivottomuuden taso osoittaa asteikon korkeammilla pisteillä.
|
[Aikakehys: lähtötaso, 3., 6., 9. ja 12. kuukausi]
|
|
Psykologinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3., 6., 9. ja 12. kuukauteen.
|
Se on 10 kohdan asteikko, joka mittaa emotionaalisia tiloja viiden tason vasteasteikolla.
Enimmäispistemäärä on 50 osoittaa vakavaa kärsimystä ja vähimmäispistemäärä on 10, joka osoittaa, ettei hätää ole.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 3., 6., 9. ja 12. kuukauteen.
|
|
EuroQol-5:n mitat (EQ5-D)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3., 6., 9. ja 12. kuukauteen.
|
Standardoitu väline terveydentilan ja siihen liittyvien väestön hyötypainojen mittaamiseen.
Se koostuu itseraportointikyselystä, joka kattaa viisi terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 3., 6., 9. ja 12. kuukauteen.
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ).
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3., 6., 9. ja 12. kuukauteen.
|
Osallistujat arvioivat tyytyväisyyttään hoitoon käyttämällä CSQ:ta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-32.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 3., 6., 9. ja 12. kuukauteen.
|
|
Asiakaspalveluiden kuittiluettelo CSRI
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3., 6., 9. ja 12. kuukauteen.
|
Keräämme tietoja terveyspalvelujen käytöstä (mukaan lukien epävirallinen sektori, kuten uskonhoitajat/imaamit)
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 3., 6., 9. ja 12. kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Nusrat Husain, MD, University of Manchester (OTHER SPONSOR_RESPONSIBLE PARTY)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Linehan MM, Comtois KA, Brown MZ, Heard HL, Wagner A. Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII): development, reliability, and validity of a scale to assess suicide attempts and intentional self-injury. Psychol Assess. 2006 Sep;18(3):303-12. doi: 10.1037/1040-3590.18.3.303.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1991). BSI, Beck scale for suicide ideation: manual: Psychological Corporation.
- Beck, A., & Steer, R. J. S. A., TX: Psychological Corporation. (1988). Manual for the Beck hopelessness scale
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Andrews G, Slade T. Interpreting scores on the Kessler Psychological Distress Scale (K10). Aust N Z J Public Health. 2001 Dec;25(6):494-7. doi: 10.1111/j.1467-842x.2001.tb00310.x.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Beecham, J., & Knapp, M. J. M. m. h. n. (2001). Costing psychiatric interventions. 2, 200-224.
- Husain N, Tofique S, Chaudhry IB, Kiran T, Taylor P, Williams C, Memon R, Aggarwal S, Alvi MH, Ananiadou S, Ansari MA, Aseem S, Beck A, Alam S, Colucci E, Davidson K, Edwards S, Emsley R, Green J, Gumber A, Hawton K, Jafri F, Khaliq A, Mason T, Mcreath A, Minhas A, Naeem F, Naqvi HA, Noureen A, Panagioti M, Patel A, Poppleton A, Shiri T, Simic M, Sultan S, Nizami AT, Zadeh Z, Zafar SN, Chaudhry N. Youth Culturally adapted Manual Assisted Problem Solving Training (YCMAP) in Pakistani adolescent with a history of self-harm: protocol for multicentre clinical and cost-effectiveness randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 May 13;12(5):e056301. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056301.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILL-YCMAP-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .