경미한 간성뇌증 진단에서 MRI의 역할
2019년 10월 16일 업데이트: Sebastian Stefanovic, MD, University Medical Centre Ljubljana
경미한 간성뇌증 진단에서 자기공명영상의 역할
서론 간경변증(LC)은 비가역적인 간의 섬유증(1)이며 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 간경변증의 합병증 중 하나는 간 기능 부전으로 인한 뇌 기능 장애로 정의되는 간성 뇌병증(HE)입니다. HE의 병태생리학적 기전은 복잡하고 다원적입니다. 최소 HE(mHE)와 같은 HE의 시작 단계를 인식하는 것이 가장 중요합니다.
프로젝트의 목표 및 독창성 mHE 진단은 어렵고 시간이 많이 걸리며 적어도 어느 정도는 주관적일 수 있습니다. 이 프로젝트는 다중 모드 이미징 기술에 중점을 두고 mHE 진단에서 자기 공명(MR)의 역할을 평가합니다. 고급 자기 공명(MR) 기술을 사용하면 밀리몰 농도의 세포 내 수분 함량, 추정 pH 및 대사 산물 수준의 생체 내 검출을 쉽게 수행할 수 있습니다. 이는 HE의 가능한 병태생리학적 메커니즘을 탐색하고 주로 동물 모델 또는 세포 배양에서 수행된 이전 연구의 결과를 평가할 수 있도록 합니다.
우리가 아는 바로는, 이 응용 프로그램에서 연구자가 제안한 다중 모드 MR 접근 방식은 아직 수행되지 않았습니다. 조사관은 현재 임상 환경에서 사용할 수 없고 다기관 협력이 필요한 고급 MR 기술을 사용할 것입니다.
방법 조사자는 고암모니아혈증 및 mHE가 있는 두 성별의 10-20명의 환자와 HE가 있는 두 성별의 10-20명의 환자를 포함할 것입니다. HE의 진단은 검증된 신경정신과 검사 결과에 근거하여 이루어집니다. 위장관, 신경학적 또는 정신과적 문제가 없고 혈중 암모니아 수치가 정상인 연령 일치 및 성별 일치 대조군. mHE/HE 환자는 University Medical Center(UMC) Ljubljana 소화기과의 외래 환자 클리닉에 포함됩니다. 건강한 대조군(HC)은 인터넷 광고를 통해 참여하도록 초대됩니다. HC에 대한 금기 사항에는 위장(간 질환에 중점), 신경학적 또는 정신과적 불만이 포함됩니다. mHE/HE의 등급은 West-Haven(WH) 분류에 따라 분류됩니다. Child-Pugh(CP) 점수로 점수가 매겨지고 MR에 대한 금기 사항이 없는 간경변증의 정도가 다른 환자(예: 몸에 금속의 존재)가 포함됩니다. 간 효소 및 암모니아의 혈중 농도는 모든 참가자에서 측정됩니다. MR 스캐닝에는 선조체와 소뇌의 두 복셀에서 T1 및 T2 강조 MR, MRS(MEGA-PRESS 및 PRESS)가 포함됩니다. 복셀 위치 스크린샷으로 위치를 다시 확인합니다. 복셀 포지셔닝 오류 보상을 사용한 분석은 Gannet(www.gabamrs.com)에서 수행됩니다. 또한 고해상도 확산 강조 영상(DWI), 확산 첨도 영상(DKI), 정량적 감수성 매핑(QSM)이 뇌에서도 수행됩니다. 간 QSM은 철 부하를 평가하기 위해 실행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gasper Zupan, M.D.
- 전화번호: 0038615437826
- 이메일: gasper.zupan@mf.uni-lj.si
연구 연락처 백업
- 이름: Sebastian Stefanovic, M.D.
- 이메일: sebastian.stefanovic@gmail.com
연구 장소
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-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Department of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Centre Ljubljana
-
연락하다:
- Sebastian Stefanovic, M.D.
- 전화번호: 0038615224166
- 이메일: sebastian.stefanovic@gmail.com
-
연락하다:
- Marjana Turk Jerovsek, M.D.
- 전화번호: 0038615224166
- 이메일: marjanca88@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간성 뇌병증의 징후가 있는 남녀 환자 10-20명과 HE가 없는 남녀 환자 10-20명을 포함할 것입니다.
HE의 진단은 검증된 신경정신과 검사 결과에 근거하여 이루어집니다.
위장관, 신경학적 또는 정신과적 문제가 없고 혈중 암모니아 수치가 정상인 연령 일치 및 성별 일치 대조군.
설명
포함 기준:
- 알려진 간 질환/간경변
제외 기준:
- 임신, MRI와 호환되지 않는 물질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 통제
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우리는 다중 모드 이미징 기술에 중점을 두고 mHE 진단에서 자기 공명(MR)의 역할을 평가할 것입니다.
다른 이름들:
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최소 간성 뇌병증
고암모니아혈증 및 경미한 간성뇌증 환자
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우리는 다중 모드 이미징 기술에 중점을 두고 mHE 진단에서 자기 공명(MR)의 역할을 평가할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상을 이용한 뇌 구조의 구조적, 기능적 변화
기간: 2시간
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조직 수분 신호에 대한 GABA 수준 및 기타 신경 전달 물질 및 조직 구성에 대해 보정됨.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Dusan Suput, M.D., Medical Faculty of Ljubljana
- 연구 의자: Borut Stabuc, M.D., Department of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Centre Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fischl B, Salat DH, Busa E, Albert M, Dieterich M, Haselgrove C, van der Kouwe A, Killiany R, Kennedy D, Klaveness S, Montillo A, Makris N, Rosen B, Dale AM. Whole brain segmentation: automated labeling of neuroanatomical structures in the human brain. Neuron. 2002 Jan 31;33(3):341-55. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00569-x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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