Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n rooli minimaalisen hepaattisen enkefalopatian havaitsemisessa

keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Sebastian Stefanovic, MD, University Medical Centre Ljubljana

Magneettiresonanssikuvauksen rooli minimaalisen hepaattisen enkefalopatian havaitsemisessa

Johdanto Maksakirroosi (LC) on peruuttamaton maksafibroosi (1), ja se on edelleen kansanterveysongelma. Yksi kirroosin komplikaatioista on hepaattinen enkefalopatia (HE), joka määritellään maksan vajaatoiminnan aiheuttamaksi aivojen toimintahäiriöksi. HE:n patofysiologiset mekanismit ovat monimutkaisia ​​ja monitekijäisiä. HE:n alkuvaiheiden, kuten minimaalisen HE:n (mHE), tunnistaminen on tärkeintä.

Projektin tavoitteet ja omaperäisyys MHE:n diagnosointi voi olla haastavaa, aikaa vievää ja ainakin jossain määrin subjektiivista. Tässä projektissa arvioidaan magneettiresonanssin (MR) roolia mHE-diagnoosissa painottaen multimodaalista kuvantamistekniikkaa. Kehittyneillä magneettiresonanssitekniikoilla (MR) voidaan helposti havaita solunsisäinen vesipitoisuus, pH-arvo ja metaboliittitasot millimolaarisilla pitoisuuksilla in vivo. Tämä tarjoaa mahdollisuuden tutkia HE:n mahdollisia patofysiologisia mekanismeja ja arvioida aiempien tutkimusten tuloksia, jotka tehtiin pääasiassa eläinmalleilla tai soluviljelmillä.

Parhaan tietomme mukaan tutkijoiden tässä hakemuksessa ehdottamaa multimodaalista MR-lähestymistapaa ei ole vielä toteutettu. Tutkijat käyttävät kehittyneitä MR-tekniikoita, joita ei tällä hetkellä ole saatavilla kliinisessä ympäristössä ja jotka vaativat monikeskusyhteistyötä.

Menetelmät Tutkijoihin kuuluu 10-20 molempien sukupuolten potilasta, joilla on hyperammonemia ja mHE sekä 10-20 molempien sukupuolten HE-potilasta. HE-diagnoosi tehdään validoidun neuropsykiatrisen testin tulosten perusteella. Ikä- ja sukupuoleen sopiva kontrolliryhmä, jolla ei ole maha-suolikanavan, neurologisia tai psykiatrisia vaivoja ja normaali ammoniakkitaso veressä. Potilaat, joilla on mHE/HE, otetaan mukaan Ljubljanan yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UMC) gastroenterologian laitoksen poliklinikalle. Terveet kontrollit (HC) kutsutaan mukaan Internet-ilmoituksen kautta. HC:n vasta-aiheisiin kuuluvat maha-suolikanavan (painotetaan maksasairaus), neurologiset tai psykiatriset vaivat. MHE/HE-luokka luokitellaan West-Havenin (WH) luokituksen mukaan. Potilaat, joilla on eriasteinen maksakirroosi, jotka pisteytetään Child-Pugh (CP) -pisteillä ja joilla ei ole vasta-aiheita MR:lle (esim. metallin esiintyminen rungossa) sisällytetään. Kaikilta osallistujilta mitataan maksaentsyymien ja ammoniakin tasot verestä. MR-skannaus sisältää: T1- ja T2-painotettu MR, MRS (MEGA-PRESS ja PRESS) kahdessa vokselissa: striatum ja pikkuaivot. Sijainti tarkistetaan kahdesti vokselin sijainnin kuvakaappauksilla. Analyysi, jossa vokselin paikannusvirheen kompensointi suoritetaan Gannetissa (www.gabamrs.com). Lisäksi aivoissa tehdään korkearesoluutioinen diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), diffuusiokurtoosikuvaus (DKI) ja kvantitatiivinen herkkyyskartoitus (QSM). Maksan QSM suoritetaan rautakuormituksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Centre Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 10-20 potilasta molemmista sukupuolista, joilla on maksa-enkefalopatian merkkejä, ja 10-20 molempien sukupuolten potilasta, joilla ei ole HE:tä. HE-diagnoosi tehdään validoidun neuropsykiatrisen testin tulosten perusteella. Ikä- ja sukupuoleen sopiva kontrolliryhmä, jolla ei ole maha-suolikanavan, neurologisia tai psykiatrisia vaivoja ja normaali ammoniakkitaso veressä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu maksasairaus/kirroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, ei-yhteensopiva materiaali MRI:n kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Terveet kontrollit
Arvioimme magneettiresonanssin (MR) roolia mHE-diagnoosissa painottaen multimodaalista kuvantamistekniikkaa
Muut nimet:
  • Ammoniakin tasot
  • Child Pugh -pisteet
  • West-Havenin hepaattisen enkefalopatian aste
Minimaalinen hepaattinen enkefalopatia
Potilaat, joilla on hyperammonemia ja minimaalinen hepaattinen enkefalopatia
Arvioimme magneettiresonanssin (MR) roolia mHE-diagnoosissa painottaen multimodaalista kuvantamistekniikkaa
Muut nimet:
  • Ammoniakin tasot
  • Child Pugh -pisteet
  • West-Havenin hepaattisen enkefalopatian aste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteelliset ja toiminnalliset muutokset aivojen rakenteissa magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 2 tuntia
GABA-tasot ja muut välittäjäaineet suhteessa kudosvesisignaaliin ja korjattu kudoksen koostumuksen suhteen.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dusan Suput, M.D., Medical Faculty of Ljubljana
  • Opintojen puheenjohtaja: Borut Stabuc, M.D., Department of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Centre Ljubljana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa