最小肝性脳症の検出におけるMRIの役割
最小肝性脳症の検出における磁気共鳴イメージングの役割
はじめに 肝硬変 (LC) は不可逆的な肝臓の線維化であり (1)、依然として公衆衛生上の問題となっています。 肝硬変の合併症の 1 つは、肝不全によって引き起こされる脳機能障害として定義される肝性脳症 (HE) です。 HE の病態生理学的メカニズムは複雑で多因子性です。 最小限の HE (mHE) などの HE の初期段階の認識が最も重要です。
プロジェクトの目的と独創性 mHE の診断は、困難で時間がかかり、少なくともある程度は主観的なものになる可能性があります。 このプロジェクトでは、マルチモーダル イメージング技術に重点を置いて、mHE 診断における磁気共鳴 (MR) の役割を評価します。 高度な磁気共鳴 (MR) 技術により、細胞内水分量の生体内検出、ミリモル濃度での pH および代謝物レベルの推定を簡単に実行できます。 これは、HE の可能な病態生理学的メカニズムを調査し、主に動物モデルまたは細胞培養で行われた以前の研究の結果を評価するために提供されます。
私たちの知る限り、研究者がこのアプリケーションで提案するマルチモーダル MR アプローチはまだ実行されていません。 研究者は、現在臨床現場では利用できず、多施設共同を必要とする高度な MR 技術を使用します。
方法 治験責任医師には、高アンモニア血症および mHE の男女 10 ~ 20 人の患者と、HE の両方の性別の 10 ~ 20 人の患者が含まれます。 HEの診断は、検証済みの精神神経検査の結果に基づいて行われます。 胃腸、神経、または精神医学的症状がなく、血中のアンモニア濃度が正常な、年齢と性別が一致した対照群。 mHE / HEの患者は、リュブリャナ大学医療センター(UMC)の消化器科の外来診療所から含まれます。 ヘルシー コントロール (HC) は、インターネット広告を介して参加するよう招待されます。 HC の禁忌には、胃腸(肝疾患を強調)、神経学的または精神医学的愁訴が含まれます。 mHE/HE のグレードは、West-Haven (WH) 分類に従って分類されます。 -Child-Pugh(CP)スコアで採点される肝硬変の程度が異なり、MRの禁忌がない患者(例: 本体の金属の存在)が含まれます。 肝酵素とアンモニアの血中濃度は、すべての参加者で測定されます。 MR スキャンには、線条体と小脳の 2 つのボクセルにおける T1 および T2 強調 MR、MRS (MEGA-PRESS および PRESS) が含まれます。 場所は、ボクセル位置のスクリーンショットによって再確認されます。 ボクセル位置誤差補正による分析は、Gannet (www.gabamrs.com) で実行されます。 さらに、高解像度拡散強調画像(DWI)、拡散尖度画像(DKI)、定量的感受性マッピング(QSM)も脳で実行されます。 鉄負荷を評価するために肝臓QSMが実行されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gasper Zupan, M.D.
- 電話番号:0038615437826
- メール:gasper.zupan@mf.uni-lj.si
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sebastian Stefanovic, M.D.
- メール:sebastian.stefanovic@gmail.com
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- Department of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Centre Ljubljana
-
コンタクト:
- Sebastian Stefanovic, M.D.
- 電話番号:0038615224166
- メール:sebastian.stefanovic@gmail.com
-
コンタクト:
- Marjana Turk Jerovsek, M.D.
- 電話番号:0038615224166
- メール:marjanca88@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -既知の肝疾患/肝硬変
除外基準:
- 妊娠、MRIとの不適合物質
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
健康管理
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マルチモーダルイメージング技術に重点を置いて、mHE診断における磁気共鳴(MR)の役割を評価します
他の名前:
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最小限の肝性脳症
高アンモニア血症および軽度肝性脳症の患者
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マルチモーダルイメージング技術に重点を置いて、mHE診断における磁気共鳴(MR)の役割を評価します
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴イメージングによる脳構造の構造的および機能的変化
時間枠:2時間
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GABA レベルおよびその他の神経伝達物質は、組織の水分信号に関連し、組織組成に対して補正されています。
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2時間
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Dusan Suput, M.D.、Medical Faculty of Ljubljana
- スタディチェア:Borut Stabuc, M.D.、Department of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Centre Ljubljana
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fischl B, Dale AM. Measuring the thickness of the human cerebral cortex from magnetic resonance images. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Sep 26;97(20):11050-5. doi: 10.1073/pnas.200033797.
- Fischl B, Salat DH, Busa E, Albert M, Dieterich M, Haselgrove C, van der Kouwe A, Killiany R, Kennedy D, Klaveness S, Montillo A, Makris N, Rosen B, Dale AM. Whole brain segmentation: automated labeling of neuroanatomical structures in the human brain. Neuron. 2002 Jan 31;33(3):341-55. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00569-x.
- Fischl B, Salat DH, van der Kouwe AJ, Makris N, Segonne F, Quinn BT, Dale AM. Sequence-independent segmentation of magnetic resonance images. Neuroimage. 2004;23 Suppl 1:S69-84. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.07.016.
- Fischl B, Sereno MI, Dale AM. Cortical surface-based analysis. II: Inflation, flattening, and a surface-based coordinate system. Neuroimage. 1999 Feb;9(2):195-207. doi: 10.1006/nimg.1998.0396.
- Fischl B, Sereno MI, Tootell RB, Dale AM. High-resolution intersubject averaging and a coordinate system for the cortical surface. Hum Brain Mapp. 1999;8(4):272-84. doi: 10.1002/(sici)1097-0193(1999)8:43.0.co;2-4.
- Fischl B, van der Kouwe A, Destrieux C, Halgren E, Segonne F, Salat DH, Busa E, Seidman LJ, Goldstein J, Kennedy D, Caviness V, Makris N, Rosen B, Dale AM. Automatically parcellating the human cerebral cortex. Cereb Cortex. 2004 Jan;14(1):11-22. doi: 10.1093/cercor/bhg087.
- Dale AM, Fischl B, Sereno MI. Cortical surface-based analysis. I. Segmentation and surface reconstruction. Neuroimage. 1999 Feb;9(2):179-94. doi: 10.1006/nimg.1998.0395.
- American Association for the Study of Liver Diseases; European Association for the Study of the Liver. Hepatic encephalopathy in chronic liver disease: 2014 practice guideline by the European Association for the Study of the Liver and the American Association for the Study of Liver Diseases. J Hepatol. 2014 Sep;61(3):642-59. doi: 10.1016/j.jhep.2014.05.042. Epub 2014 Jul 8. No abstract available. Erratum In: J Hepatol. 2015 Oct;63(4):1055.
- Ferenci P, Lockwood A, Mullen K, Tarter R, Weissenborn K, Blei AT. Hepatic encephalopathy--definition, nomenclature, diagnosis, and quantification: final report of the working party at the 11th World Congresses of Gastroenterology, Vienna, 1998. Hepatology. 2002 Mar;35(3):716-21. doi: 10.1053/jhep.2002.31250.
- Bartolic M, Vovk A, Suput D. Effects of NH4CL application and removal on astrocytes and endothelial cells. Cell Mol Biol Lett. 2016 Aug 23;21:13. doi: 10.1186/s11658-016-0011-3. eCollection 2016.
- Binesh N, Huda A, Bugbee M, Gupta R, Rasgon N, Kumar A, Green M, Han S, Thomas MA. Adding another spectral dimension to 1H magnetic resonance spectroscopy of hepatic encephalopathy. J Magn Reson Imaging. 2005 Apr;21(4):398-405. doi: 10.1002/jmri.20291.
- Blachier M, Leleu H, Peck-Radosavljevic M, Valla DC, Roudot-Thoraval F. The burden of liver disease in Europe: a review of available epidemiological data. J Hepatol. 2013 Mar;58(3):593-608. doi: 10.1016/j.jhep.2012.12.005.
- Bustamante J, Rimola A, Ventura PJ, Navasa M, Cirera I, Reggiardo V, Rodes J. Prognostic significance of hepatic encephalopathy in patients with cirrhosis. J Hepatol. 1999 May;30(5):890-5. doi: 10.1016/s0168-8278(99)80144-5.
- Chavarria L, Alonso J, Garcia-Martinez R, Simon-Talero M, Ventura-Cots M, Ramirez C, Torrens M, Vargas V, Rovira A, Cordoba J. Brain magnetic resonance spectroscopy in episodic hepatic encephalopathy. J Cereb Blood Flow Metab. 2013 Feb;33(2):272-7. doi: 10.1038/jcbfm.2012.173. Epub 2012 Nov 21.
- Elwir S, Rahimi RS. Hepatic Encephalopathy: An Update on the Pathophysiology and Therapeutic Options. J Clin Transl Hepatol. 2017 Jun 28;5(2):142-151. doi: 10.14218/JCTH.2016.00069. Epub 2017 May 4.
- Foerster BR, Conklin LS, Petrou M, Barker PB, Schwarz KB. Minimal hepatic encephalopathy in children: evaluation with proton MR spectroscopy. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Sep;30(8):1610-3. doi: 10.3174/ajnr.A1652. Epub 2009 Jun 9.
- Ge PS, Runyon BA. Treatment of Patients with Cirrhosis. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):767-77. doi: 10.1056/NEJMra1504367. No abstract available.
- Geissler A, Lock G, Frund R, Held P, Hollerbach S, Andus T, Scholmerich J, Feuerbach S, Holstege A. Cerebral abnormalities in patients with cirrhosis detected by proton magnetic resonance spectroscopy and magnetic resonance imaging. Hepatology. 1997 Jan;25(1):48-54. doi: 10.1053/jhep.1997.v25.pm0008985263.
- Harris AD, Saleh MG, Edden RA. Edited 1 H magnetic resonance spectroscopy in vivo: Methods and metabolites. Magn Reson Med. 2017 Apr;77(4):1377-1389. doi: 10.1002/mrm.26619. Epub 2017 Feb 2.
- Hassan EA, Abd El-Rehim AS, Seifeldein GS, Shehata GA. Minimal hepatic encephalopathy in patients with liver cirrhosis: magnetic resonance spectroscopic brain findings versus neuropsychological changes. Arab J Gastroenterol. 2014 Sep-Dec;15(3-4):108-13. doi: 10.1016/j.ajg.2014.09.003. Epub 2014 Nov 11.
- Haussinger D, Laubenberger J, vom Dahl S, Ernst T, Bayer S, Langer M, Gerok W, Hennig J. Proton magnetic resonance spectroscopy studies on human brain myo-inositol in hypo-osmolarity and hepatic encephalopathy. Gastroenterology. 1994 Nov;107(5):1475-80. doi: 10.1016/0016-5085(94)90552-5.
- Laubenberger J, Haussinger D, Bayer S, Gufler H, Hennig J, Langer M. Proton magnetic resonance spectroscopy of the brain in symptomatic and asymptomatic patients with liver cirrhosis. Gastroenterology. 1997 May;112(5):1610-6. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70043-x.
- Lee JH, Seo DW, Lee YS, Kim ST, Mun CW, Lim TH, Min YI, Suh DJ. Proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) findings for the brain in patients with liver cirrhosis reflect the hepatic functional reserve. Am J Gastroenterol. 1999 Aug;94(8):2206-13. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.01228.x.
- Long LL, Li XR, Huang ZK, Jiang YM, Fu SX, Zheng W. Relationship between changes in brain MRI and (1)H-MRS, severity of chronic liver damage, and recovery after liver transplantation. Exp Biol Med (Maywood). 2009 Sep;234(9):1075-85. doi: 10.3181/0903-RM-118. Epub 2009 Jun 22.
- Marcellin P, Kutala BK. Liver diseases: A major, neglected global public health problem requiring urgent actions and large-scale screening. Liver Int. 2018 Feb;38 Suppl 1:2-6. doi: 10.1111/liv.13682.
- Mechtcheriakov S, Schocke M, Kugener A, Graziadei IW, Mattedi M, Hinterhuber H, Vogel W, Marksteiner J. Chemical shift magnetic resonance spectroscopy of cingulate grey matter in patients with minimal hepatic encephalopathy. Neuroradiology. 2005 Jan;47(1):27-34. doi: 10.1007/s00234-004-1298-8. Epub 2005 Jan 18.
- Miese F, Kircheis G, Wittsack HJ, Wenserski F, Hemker J, Modder U, Haussinger D, Cohnen M. 1H-MR spectroscopy, magnetization transfer, and diffusion-weighted imaging in alcoholic and nonalcoholic patients with cirrhosis with hepatic encephalopathy. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 May;27(5):1019-26.
- Ochoa-Sanchez R, Rose CF. Pathogenesis of Hepatic Encephalopathy in Chronic Liver Disease. J Clin Exp Hepatol. 2018 Sep;8(3):262-271. doi: 10.1016/j.jceh.2018.08.001. Epub 2018 Aug 18.
- Oeltzschner G, Butz M, Baumgarten TJ, Hoogenboom N, Wittsack HJ, Schnitzler A. Low visual cortex GABA levels in hepatic encephalopathy: links to blood ammonia, critical flicker frequency, and brain osmolytes. Metab Brain Dis. 2015 Dec;30(6):1429-38. doi: 10.1007/s11011-015-9729-2. Epub 2015 Sep 11.
- Albrecht J, Norenberg MD. Glutamine: a Trojan horse in ammonia neurotoxicity. Hepatology. 2006 Oct;44(4):788-94. doi: 10.1002/hep.21357.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
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