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Rôle de l'IRM dans la détection de l'encéphalopathie hépatique minime

16 octobre 2019 mis à jour par: Sebastian Stefanovic, MD, University Medical Centre Ljubljana

Rôle de l'imagerie par résonance magnétique dans la détection de l'encéphalopathie hépatique minime

Introduction La cirrhose du foie (CL) est une fibrose irréversible du foie (1) et elle reste un problème de santé publique. L'une des complications de la cirrhose est l'encéphalopathie hépatique (EH) qui est définie comme un dysfonctionnement cérébral causé par une insuffisance hépatique. Les mécanismes physiopathologiques de l'EH sont complexes et multifactoriels. La reconnaissance des premiers stades de l'HE, comme l'HE minimale (mHE) est de la plus haute importance.

Objectifs et originalité du projet Le diagnostic de l'EMM peut être difficile, long et, au moins dans une certaine mesure, subjectif. Ce projet évaluera le rôle de la résonance magnétique (RM) dans le diagnostic de l'EMM en mettant l'accent sur la technique d'imagerie multimodale. Grâce aux techniques avancées de résonance magnétique (RM), la détection in vivo de la teneur en eau intracellulaire, l'estimation du pH et des niveaux de métabolites avec des concentrations millimolaires peuvent être facilement réalisées. Celle-ci proposera d'explorer d'éventuels mécanismes physiopathologiques de l'EH et d'évaluer les résultats d'études antérieures réalisées principalement sur des modèles animaux ou des cultures cellulaires.

À notre connaissance, l'approche RM multimodale telle que proposée par les chercheurs dans cette demande n'a pas encore été réalisée. Les chercheurs utiliseront des techniques RM avancées qui ne sont actuellement pas disponibles dans le cadre clinique et nécessitent une collaboration multicentrique.

Méthodes Les enquêteurs incluront 10 à 20 patients des deux sexes atteints d'hyperammoniémie et de mHE et 10 à 20 patients des deux sexes atteints d'HE. Le diagnostic d'EH sera établi sur la base des résultats d'un test neuropsychiatrique validé. Groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe, sans troubles gastro-intestinaux, neurologiques ou psychiatriques et avec des niveaux normaux d'ammoniac dans le sang. Les patients atteints de mHE / HE seront inclus à partir de la clinique externe du département de gastro-entérologie du centre médical universitaire (UMC) de Ljubljana. Les contrôles sains (HC) seront invités à se joindre via une publicité sur Internet. Les contre-indications à l'HC comprendront les affections gastro-intestinales (l'accent étant mis sur les maladies du foie), neurologiques ou psychiatriques. Le grade de mHE / HE sera classé selon la classification West-Haven (WH). Les patients présentant différents degrés de cirrhose du foie, qui seront évalués avec le score de Child-Pugh (CP), et sans contre-indications à l'IRM (par ex. présence de métal dans le corps) seront inclus. Les taux sanguins d'enzymes hépatiques et d'ammoniac seront mesurés chez tous les participants. L'IRM comprendra : IRM pondérée en T1 et T2, MRS (MEGA-PRESS et PRESS) dans deux voxels : striatum et cervelet. L'emplacement sera revérifié par des captures d'écran de la position des voxels. L'analyse, avec compensation d'erreur de positionnement de voxel, sera effectuée dans Gannet (www.gabamrs.com). De plus, l'imagerie pondérée en diffusion haute résolution (DWI), l'imagerie d'aplatissement de diffusion (DKI), la cartographie de susceptibilité quantitative (QSM) seront également réalisées dans le cerveau. Le foie QSM sera exécuté pour évaluer la charge en fer.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Recrutement
        • Department of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Centre Ljubljana
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous inclurons 10 à 20 patients des deux sexes présentant des signes d'encéphalopathie hépatique et 10 à 20 patients des deux sexes sans EH. Le diagnostic d'EH sera établi sur la base des résultats d'un test neuropsychiatrique validé. Groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe, sans troubles gastro-intestinaux, neurologiques ou psychiatriques et avec des niveaux normaux d'ammoniac dans le sang.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie du foie/cirrhose connue

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, matériel non compatible avec l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Contrôles sains
Nous évaluerons le rôle de la résonance magnétique (RM) dans le diagnostic de mHE en mettant l'accent sur la technique d'imagerie multimodale
Autres noms:
  • Niveaux d'ammoniac
  • Score de Pugh enfant
  • Grade West-Haven d'encéphalopathie hépatique
Encéphalopathie hépatique minime
Patients atteints d'hyperammoniémie et d'encéphalopathie hépatique minime
Nous évaluerons le rôle de la résonance magnétique (RM) dans le diagnostic de mHE en mettant l'accent sur la technique d'imagerie multimodale
Autres noms:
  • Niveaux d'ammoniac
  • Score de Pugh enfant
  • Grade West-Haven d'encéphalopathie hépatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements structurels et fonctionnels dans les structures cérébrales avec l'imagerie par résonance magnétique
Délai: 2 heures
Niveaux de GABA et d'autres neurotransmetteurs par rapport au signal d'eau tissulaire et corrigés pour la composition tissulaire.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dusan Suput, M.D., Medical Faculty of Ljubljana
  • Chaise d'étude: Borut Stabuc, M.D., Department of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Centre Ljubljana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Première publication (Réel)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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