Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль МРТ в выявлении минимальной печеночной энцефалопатии

16 октября 2019 г. обновлено: Sebastian Stefanovic, MD, University Medical Centre Ljubljana

Роль магнитно-резонансной томографии в выявлении минимальной печеночной энцефалопатии

Введение Цирроз печени (ЦП) представляет собой необратимый фиброз печени (1) и остается проблемой общественного здравоохранения. Одним из осложнений цирроза печени является печеночная энцефалопатия (ПЭ), которая определяется как дисфункция головного мозга, вызванная печеночной недостаточностью. Патофизиологические механизмы ПЭ сложны и многофакторны. Распознавание начальных стадий HE, таких как минимальная HE (mHE), имеет наибольшее значение.

Цели и оригинальность проекта Диагностика мВО может быть сложной, трудоемкой и, по крайней мере, в некоторой степени субъективной. В этом проекте будет оцениваться роль магнитного резонанса (МР) в диагностике мЭБ с акцентом на метод мультимодальной визуализации. С помощью передовых методов магнитного резонанса (МР) можно легко определить in vivo содержание внутриклеточной воды, оценить pH и уровни метаболитов с миллимолярными концентрациями. Это позволит изучить возможные патофизиологические механизмы HE и оценить результаты предыдущих исследований, которые в основном проводились на моделях животных или клеточных культурах.

Насколько нам известно, мультимодальный МР-подход, предложенный исследователями в этой заявке, еще не применялся. Исследователи будут использовать передовые методы МРТ, которые в настоящее время недоступны в клинических условиях и требуют многоцентрового сотрудничества.

Методы. Исследователи будут включать 10-20 пациентов обоего пола с гипераммониемией и мГЭ и 10-20 пациентов обоего пола с ПЭ. Диагноз HE будет поставлен на основании результатов подтвержденного нейропсихиатрического теста. Контрольная группа того же возраста и пола, без желудочно-кишечных, неврологических или психических жалоб и с нормальным уровнем аммиака в крови. Пациенты с mHE/HE будут включены из поликлиники отделения гастроэнтерологии Университетского медицинского центра (UMC) Любляны. Здоровые контроли (HC) будут приглашены присоединиться через интернет-рекламу. Противопоказания для ГК будут включать желудочно-кишечные (с акцентом на болезни печени), неврологические или психиатрические жалобы. Степень mHE/HE будет классифицироваться в соответствии с классификацией West-Haven (WH). Пациенты с различной степенью цирроза печени, которые будут оцениваться по шкале Чайлд-Пью (CP), и не имеющие противопоказаний к МР (например, наличие металла в корпусе) будет включено. У всех участников будут измеряться уровни ферментов печени и аммиака в крови. МРТ-сканирование будет включать: Т1- и Т2-взвешенную МРТ, МРС (MEGA-PRESS и PRESS) в двух вокселях: полосатое тело и мозжечок. Расположение будет перепроверено по скриншотам положения вокселей. Анализ с компенсацией ошибки позиционирования вокселей будет выполняться в Gannet (www.gabamrs.com). Кроме того, в головном мозге также будут выполняться диффузионно-взвешенная визуализация высокого разрешения (DWI), диффузионная визуализация эксцесса (DKI), количественное картирование восприимчивости (QSM). QSM печени будет выполнен для оценки нагрузки железом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gasper Zupan, M.D.
  • Номер телефона: 0038615437826
  • Электронная почта: gasper.zupan@mf.uni-lj.si

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • Department of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Centre Ljubljana
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Marjana Turk Jerovsek, M.D.
          • Номер телефона: 0038615224166
          • Электронная почта: marjanca88@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы будем включать 10-20 пациентов обоего пола с признаками печеночной энцефалопатии и 10-20 пациентов обоего пола без ПЭ. Диагноз HE будет поставлен на основании результатов подтвержденного нейропсихиатрического теста. Контрольная группа того же возраста и пола, без желудочно-кишечных, неврологических или психических жалоб и с нормальным уровнем аммиака в крови.

Описание

Критерии включения:

  • Известное заболевание/цирроз печени

Критерий исключения:

  • Беременность, несовместимый материал с МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Здоровые элементы управления
Мы оценим роль магнитного резонанса (МР) в диагностике мГЭ с акцентом на метод мультимодальной визуализации.
Другие имена:
  • Уровни аммиака
  • Оценка Чайлд-Пью
  • Печеночная энцефалопатия степени West-Haven
Минимальная печеночная энцефалопатия
Пациенты с гипераммониемией и минимальной печеночной энцефалопатией
Мы оценим роль магнитного резонанса (МР) в диагностике мГЭ с акцентом на метод мультимодальной визуализации.
Другие имена:
  • Уровни аммиака
  • Оценка Чайлд-Пью
  • Печеночная энцефалопатия степени West-Haven

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурно-функциональные изменения структур головного мозга при магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: 2 часа
Уровни ГАМК и других нейротрансмиттеров по отношению к сигналу воды в тканях с поправкой на состав ткани.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Dusan Suput, M.D., Medical Faculty of Ljubljana
  • Учебный стул: Borut Stabuc, M.D., Department of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Centre Ljubljana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться