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열등한 대정맥 직경 의존적 콜로이드 챌린지 대 일상적인 결정질 전략 경요도 절제술 전립선

2023년 6월 8일 업데이트: Mohamed Abd Latif Ghanim, Mansoura University

척추 마취 하 경요도 절제술 전립선(TURP)에서 초음파 유도하 대정맥 직경 의존적 콜로이드 챌린지 대 일상 결정체 전략 수액 대체; 전향적 무작위 통제 연구.

배경: 경요도 전립선 절제술 중 정맥 수액 보충은 아직 명확하지 않습니다. 하대정맥(IVC)의 초음파촬영은 최근 용적 상태를 평가하고 유체 반응성을 예측하는 데 사용되었습니다. 이 이중 맹검, 무작위 통제 연구에서 우리는 기준선과 척추 마취 후 후속 시점에서 IVC를 평가하고 IVC 직경에 따라 대체 챌린지 콜로이드를 제공할 것입니다. TURP 동안 잠재적인 문제는 대부분 유체 과부하 또는 출혈로 인한 것입니다: 수술 중 TURP 증후군, 출혈, 심근 허혈, 저체온증, 전립선 캡슐 천공, 방광 또는 요도 천공. 수술 후 TURP 증후군, 심근 허혈/경색, 수술 후 인지 장애. 연구 가설: 총 IV 유체 부피를 줄이고 현재 사용되는 관주 결정질 유체(Nacl0.9%)의 경요도 불가피 흡수를 수용하는 것을 목표로 하는 US 가이드 IVC 직경 계산을 사용한 엄격한 콜로이드 부피 최적화 실수로 흡수되어 순환 과부하에서 체액 과부하 및 TURP 증후군을 예방하는 대체 IV 수액의 보완적인 부분으로 변경됩니다. 작업의 목표: US 유도 IVC 직경에 따른 Strict IV 콜로이드 교체 용적 최적화를 중계하는 혈역학적 안정성으로 TURP 수술 중 수술 중 및 수술 후 수액 과부하를 줄이기 위해. 방법: 경요도 내시경 전립선 절제술(TURP) 수술을 받은 40-80세의 ASAI-III 남성 환자에 대한 전향적 무작위 대조 시험. 그런 다음 환자는 다음과 같이 IV 주입 유체 유형에 따라 2개 그룹으로 나뉩니다. 결정질 -대조군: 일반적인 4/2/1 규칙에 따라 (예압 + 연속 IO 링거 아세테이트 결정질 4/2/1 규칙 주입). IVC 직경에 의해 안내되지 않지만 IVC 직경은 US를 사용하여 계산되고 척추 마취 직후 기준선에서 기록된 다음 수술이 끝날 때까지 30분마다 기록됩니다. 루프 이뇨제(Furosemide)는 IVC의 최대 직경에 따라 다음과 같이 투여됩니다. IVC>2.5Cm인 경우 10mg. 콜로이드-연구 그룹: (예비 부하 + 콜로이드 챌린지만); IVC가 1.7 미만인 경우 0.9% 염화나트륨(voluven®) 내 6% 하이드록시에틸 전분 130/0.4 250mL의 유체 챌린지 볼루스(가압기를 사용하여 5분 이상)(더 높음) 정상 한계)는 척추 마취 직후 기준선에서 IVC 직경에 따라 안내되고 수술이 끝날 때까지 30분마다 제공됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35931
        • anesthesia department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준:

    • 전립선 TURP 경요도 절제술을 받은 환자.
    • ASA I&III.
    • 나이 40-80세.
    • 수술 절차: 염수 0,9% 관주를 사용하는 레이저 및 양극성 TURP.
  • 제외 기준:

    • 높이 <150cm.
    • 무게 <60kg.
    • 체질량 지수 ≥45kg/m2.
    • 척추 마취에 대한 금기 사항 (두개 내압 증가 또는 국소 피부 감염).
    • 억제 되지 않은; 당뇨병, 심혈관 부전, 통제되지 않는 뇌혈관 결손 또는 기타 신장 질환.
    • 헤모글로빈 <10gm/dL.
    • 국제 표준화 비율 >1.4
    • 혈소판 수 <100,000 /mm3.
    • 수술 전 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dL

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 결정질 -대조군:
하대정맥 최대 직경과 최소 직경은 늑골하 영역에 세로로 배치된 8-2MHz 곡선 배열 초음파 탐침을 사용하여 M 모드로 세로축에서 간정맥 개구부 근위부에서 측정됩니다.
실험적: 콜로이드 연구 그룹:
하대정맥 최대 직경과 최소 직경은 늑골하 영역에 세로로 배치된 8-2MHz 곡선 배열 초음파 탐침을 사용하여 M 모드로 세로축에서 간정맥 개구부 근위부에서 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 정맥 수액
기간: 수술 종료 직후
수술 종료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 종료시 혈청 Na
기간: 수술 종료 직후
수술 종료 직후
수술 종료 시 혈청 K
기간: 수술 종료 직후
수술 종료 직후
최대 및 최소 IVC 직경
기간: 수술 중 연속
수술 중 연속
IVC-CI
기간: 수술 중 연속
수술 중 연속
서맥의 부각
기간: 수술 중 연속
수술 중 연속
저혈압 발생
기간: 수술 중 연속
수술 중 연속

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R.19.10.644

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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