Alemman onttolaskimon halkaisijasta riippuva kolloidihaaste verrattuna rutiininomaiseen kristalloidistrategiaan eturauhasen transuretraalinen resektio
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Abd Latif Ghanim, Mansoura University
Ultraääniohjattu alemman onttolaskimon halkaisijasta riippuva kolloidihaaste vs. rutiinikristalloidistrategian nesteen korvaaminen eturauhasen transuretraalisessa resektiossa (TURP) spinaalianestesiassa; Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tausta: Laskimonsisäinen nesteen korvaaminen eturauhasen transuretraalisen resektion aikana on edelleen epäselvä.
Alemman onttolaskimon (IVC) ultraäänitutkimusta on viime aikoina käytetty tilavuuden tilan arvioimiseen ja nestevasteen ennustamiseen.
Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioimme IVC:tä lähtötilanteessa ja myöhemmillä ajankohdilla spinaalipuudutuksen jälkeen, ja IVC:n halkaisijan mukaan annamme korvausaltistuskolloidin.
Mahdolliset ongelmat TURP:n aikana johtuvat useimmiten joko nesteen ylikuormituksesta tai verenvuodosta: Leikkauksensisäinen TURP-oireyhtymä, verenvuoto, sydänlihasiskemia, hypotermia, eturauhasen kapselin perforaatio, virtsarakon tai virtsaputken perforaatio.
Postoperatiivinen TURP-oireyhtymä, sydänlihasiskemia/infarkti, Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen heikentyminen.
Tutkimushypoteesi: Tiukka kolloiditilavuuden optimointi käyttämällä USA:n ohjaamaa IVC-halkaisijalaskelmaa, jonka tavoitteena on pienentää IV-nesteen kokonaistilavuutta ja mukautua tällä hetkellä käytetyn huuhtelukristalloidinesteen (Nacl0,9 %) transuretraaliseen väistämättömään absorptioon
joka vahingossa imeytyy ja muuttaa sen verenkierron ylikuormituksesta täydentäväksi osaksi korvaavia IV-nesteitä, mikä estää nesteen ylikuormituksen ja TURP-oireyhtymän.
Työn tarkoitus: Vähentää leikkauksen sisäistä ja postoperatiivista nesteylikuormitusta TURP-leikkauksen aikana hemodynaamisen stabiiliuden avulla, joka perustuu USA:n ohjaamaan IVC-halkaisijariippuvaiseen Strict IV Colloid -korvaustilavuuden optimointiin.
Menetelmät: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 40–80-vuotiailla ASAI-III-miespotilailla, joille tehtiin eturauhasen transuretraaalinen endoskooppinen resektio (TURP).
Sitten potilaat jaetaan kahteen ryhmään IV-infuusionesteen tyypin mukaan seuraavasti: Crystalloid -kontrolliryhmä: (esilataus plus jatkuva IO Ringer -asetaattikristalloidi-infuusio 4/2/1 sääntö) tavallisen 4/2/1 säännön mukaan.
Ei IVC:n halkaisijan ohjaamana, mutta IVC:n halkaisija lasketaan Yhdysvaltojen avulla ja kirjataan lähtötilanteessa heti spinaalipuudutuksen jälkeen ja sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
Loop-diureetti (furosemidi) annetaan IVC:n enimmäishalkaisijan mukaan seuraavasti; 10 mg, jos IVC> 2,5 cm.
Kolloiditutkimusryhmä: (vain esikuormitus plus kolloidinen altistus); Nestealtistusbolukset 250 ml (5 minuutin aikana paineistimella) 6 % hydroksietyylitärkkelystä 130/0,4 0,9 % natriumkloridissa (voluven®), jos IVC < 1,7 (korkeampi)
raja) annetaan IVC:n halkaisijan ohjaamana lähtötilanteessa juuri spinaalipuudutuksen jälkeen ja sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35931
- anesthesia department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty eturauhasen TURP:n transuretraalinen resektio.
- ASA I&III.
- Ikä 40-80 vuotta.
- Kirurginen toimenpide: laser ja bipolaarinen TURP 0,9 % suolaliuoksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeus <150 cm.
- Paino <60 kg.
- Painoindeksi ≥45 kg/m2.
- Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet (kohonnut kallonsisäinen paine tai paikallinen ihotulehdus).
- Hallitsematon; Diabetes mellitus, sydämen ja verisuonten vajaatoiminta, hallitsematon aivoverenkiertohäiriö tai muu munuaissairaus.
- Hemoglobiini <10 g/dl.
- Kansainvälinen normalisoitu suhde >1,4
- Verihiutalemäärä <100 000 /mm3.
- Preoperatiivinen seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Crystalloid -kontrolliryhmä:
|
Alemman onttolaskimon suurin ja pienin halkaisija mitataan proksimaalisesti maksalaskimoiden aukosta pitkittäisakselilla M-moodilla käyttämällä 8-2 MHz kaarevaa ryhmän ultraäänianturia, joka on sijoitettu pituussuunnassa rintakehälle.
|
|
Kokeellinen: Kolloidi-tutkimusryhmä:
|
Alemman onttolaskimon suurin ja pienin halkaisija mitataan proksimaalisesti maksalaskimoiden aukosta pitkittäisakselilla M-moodilla käyttämällä 8-2 MHz kaarevaa ryhmän ultraäänianturia, joka on sijoitettu pituussuunnassa rintakehälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
iv nesteet yhteensä
Aikaikkuna: juuri leikkauksen jälkeen
|
juuri leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin Na leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: juuri leikkauksen jälkeen
|
juuri leikkauksen jälkeen
|
|
seerumi K leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: juuri leikkauksen jälkeen
|
juuri leikkauksen jälkeen
|
|
suurin ja pienin IVC-halkaisija
Aikaikkuna: sarja leikkauksen aikana
|
sarja leikkauksen aikana
|
|
IVC-CI
Aikaikkuna: sarja leikkauksen aikana
|
sarja leikkauksen aikana
|
|
Bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sarja leikkauksen aikana
|
sarja leikkauksen aikana
|
|
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sarja leikkauksen aikana
|
sarja leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.19.10.644
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .