Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inferior Vena Cava Diameter afhængig kolloid udfordring versus rutinemæssig krystalloid strategi Transurethral resektion prostata

8. juni 2023 opdateret af: Mohamed Abd Latif Ghanim, Mansoura University

Ultralydsstyret Inferior Vena Cava Diameter afhængig kolloid udfordring versus rutinemæssig krystalloid strategi Væskeerstatning i transurethral resektion prostata (TURP) under spinal anæstesi; En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Baggrund: Intravenøs væskeerstatning under transurethral resektion af prostata er stadig uklar. Ultralydsografi af den inferior vena cava (IVC) er for nylig blevet brugt til at vurdere volumenstatus og forudsige væskerespons. I denne dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse vil vi vurdere IVC ved baseline og på efterfølgende tidspunkter efter spinal anæstesi, og i henhold til IVC-diameter vil vi give erstatningsudfordringskolloidet. Potentielle problemer under TURP skyldes for det meste enten væskeoverbelastning eller blødning: Intraoperativt TURP-syndrom, blødning, myokardieiskæmi, hypotermi, prostatakapselperforation, blære- eller urinrørsperforering. Postoperativt TURP-syndrom, myokardieiskæmi/infarkt, postoperativ kognitiv svækkelse. Undersøgelseshypotese: Streng kolloidvolumenoptimering ved hjælp af US-guidet IVC-diameterberegning med det formål at reducere det totale IV-væskevolumen og imødekomme den transurethrale uundgåelige absorption af aktuelt brugt irrigationskrystalloidvæske (Nacl0,9 %) som ved et uheld absorberede og ændrede det fra en kredsløbsoverbelastning til en komplementær del af erstatnings IV-væsken, der forhindrer væskeoverbelastning og TURP-syndrom. Formålet med arbejdet: At reducere intraoperativ og postoperativ væskeoverbelastning under TURP-kirurgi med hæmodynamisk stabilitet, der relæerer op på US-guidet IVC-diameterafhængig Strict IV Colloid-erstatningsvolumenoptimering. Metoder: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg på ASAI-III mandlig patient i alderen 40-80 år, der blev udsat for transurethral endoskopisk resektion af prostata (TURP) operation. Derefter opdeles patienter i 2 grupper i henhold til IV-infusionsvæsketypen som følger: Krystalloid-kontrolgruppe: (preload plus kontinuerlig IO Ringer acetat crystalloid 4/2/1 regel infusion) i henhold til den sædvanlige 4/2/1 regel. Ikke styret af IVC-diameter, men IVC-diameter vil blive beregnet ved hjælp af USA og registreret ved baseline lige efter spinalbedøvelse og derefter hvert 30. minut indtil operationens afslutning. Loop-diuretikum (furosemid) vil blive givet i henhold til den maksimale diameter af IVC som følger; 10mg hvis IVC>2,5 cm. Kolloid-undersøgelsesgruppe: (kun preload plus kolloid challenge); Væskeudfordringsbolus på 250 ml (over 5 minutter ved brug af et trykapparat) 6% hydroxyethylstivelse 130/0,4 i 0,9% natriumchlorid (voluven®), hvis IVC <1,7 (højere) grænse for normal) vil blive givet styret af IVC-diameter ved baseline lige efter spinalbedøvelse og derefter hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35931
        • anesthesia department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    • Patienter udsat for transurethral resektion af prostata TURP.
    • ASA I&III.
    • Alder 40-80 år.
    • Kirurgisk procedure: laser og bipolar TURP ved brug af saltvand 0,9% skylning.
  • Ekskluderingskriterier:

    • Højde <150 cm.
    • Vægt <60 kg.
    • Body mass index ≥45 kg/m2.
    • Kontraindikationer til spinal anæstesi (forhøjet intrakranielt tryk eller lokal hudinfektion).
    • Ukontrolleret; Diabetes mellitus, kardiovaskulær svigt, cerebrovaskulært ukontrolleret underskud eller anden nyresygdom.
    • Hæmoglobin <10 gm/dL.
    • Internationalt normaliseret forhold >1,4
    • Blodpladetal <100.000 /mm3.
    • Præoperativ serumkreatinin >1,5 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Krystalloid kontrolgruppe:
Den inferior vena cava største og mindste diametre vil blive målt proksimalt i forhold til åbningen af ​​levervenerne i den langsgående akse med M-mode ved hjælp af en 8-2 MHz buet array ultralydssonde placeret på langs i den subkostale region.
Eksperimentel: Kolloid-studiegruppe:
Den inferior vena cava største og mindste diametre vil blive målt proksimalt i forhold til åbningen af ​​levervenerne i den langsgående akse med M-mode ved hjælp af en 8-2 MHz buet array ultralydssonde placeret på langs i den subkostale region.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total iv væsker
Tidsramme: lige efter operationens afslutning
lige efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum Na ved slutningen af ​​operationen
Tidsramme: lige efter operationens afslutning
lige efter operationens afslutning
serum K ved slutningen af ​​operationen
Tidsramme: lige efter operationens afslutning
lige efter operationens afslutning
maksimum og minimum IVC-diameter
Tidsramme: seriel under operationen
seriel under operationen
IVC-CI
Tidsramme: seriel under operationen
seriel under operationen
Forekomst af bradykardi
Tidsramme: seriel under operationen
seriel under operationen
Forekomst af hypotension
Tidsramme: seriel under operationen
seriel under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.19.10.644

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner