폐쇄성 무호흡 또는 비만 저환기 위험이 있는 급성 호흡 부전 환자에서 용적 환기의 효과 (VONIVOO)
2026년 4월 10일 업데이트: University Hospital, Rouen
폐쇄성 무호흡 또는 비만 저환기의 위험이 있는 급성 호흡 부전 환자의 용적 목표 압력 지원 환기 대 압력 지원 환기의 효능
이 연구는 산증을 동반한 급성 과탄산성 호흡 부전 환자의 압력 지원 비침습적 환기(S/T 모드)와 자동 PEP 조절(AVAPS-AE 모드)을 사용하는 용적 목표 압력 지원 비침습적 환기를 비교합니다.
이 연구는 폐쇄성 무호흡 또는 비만-환기저하 증후군(BMI≥30 kg/m²)의 위험이 있는 환자에 초점을 맞춥니다.
참가자의 절반(33명의 환자)은 AVAPS-AE 모드로 비침습적 인공호흡을 받고 나머지 절반은 S/T 모드로 비침습적 인공호흡을 받습니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
지금까지 호흡 중환자실에서 산증을 동반한 급성 고칼슘호흡 부전 환자의 일반적인 치료는 압력 지원 모드(인공호흡기 제조업체에 따라 S/T 또는 VS/AI 모드)가 있는 비침습적 인공호흡입니다.
AVAPS-AE 모드는 자동 PEP가 있는 볼륨 대상 압력 지원 모드입니다. 강제 진동 방법을 사용하면 인공호흡기가 상부 기도의 장애물과 저항을 감지할 수 있습니다.
이를 통해 인공호흡기는 압력 설정을 변경하여 목표 볼륨을 유지하고 무호흡 및 저호흡을 방지할 수 있습니다.
그렇기 때문에 BMI > 30kg/m²인 비만 저환기 증후군 또는 폐쇄성 무호흡증의 위험이 있는 환자에게 이 환기 모드가 흥미로울 수 있습니다.
AVAPS-AE는 PaCO2 제어에서 S/T 모드만큼 효율적임을 보여주는 가정 환기에서 평가되었습니다.
그러나 급성 호흡 부전 치료에서 S/T 모드와 비교한 적은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령의 환자
- 사회 보장의 환자 혜택
- 정보 메모 및 연구 동의서에 서명한 정보를 제공한 환자
- 산-고탄산성 악화(pH≤ 7,35로 정의)로 호흡기 집중 치료실 입원
- BMI ≥ 30kg/m2
- ICU 입원 시 혈액 가스의 PaCO2 > 6.5kPa
제외 기준:
- 폐활량계로 확인된 COPD(VEMS/CVF < 70%)
- 임산부, 수유부
- 사법 또는 행정의 자유가 박탈된 환자
- 후견인
- NIV에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AVAPS-AE 모드
체적 목표 압력 지원 환기 모드
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NIV는 Trilogy 환기 장치(Respironics, Murrysville, PA)와 함께 AVAPS-AE 모드로 설정됩니다.
호기 양압의 범위는 4~14cmH2O 사이로 설정됩니다.
흡기 압력 지원 범위는 14 ~ 24 cmH2 사이에서 설정됩니다.
목표 일회 호흡량은 이상적인 체중의 8~10mL/kg을 달성하도록 설정됩니다(크기(m) * 크기(m) * 23).
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활성 비교기: S/T 모드
압력 지원 환기 모드
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NIV는 Trilogy 환기 장치(Respironics, Murrysville, PA)와 함께 ST 모드로 설정됩니다. 의사는 호기 양압과 압력 지원 수준을 결정할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고칼슘혈증의 해결
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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고칼슘혈증의 입원과 해결 사이의 시간(≤ 6.5kPa)
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫날밤 동안 NIV(/h)에 대한 지속적인 무호흡 사건의 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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S/T 모드 암과 AVAPS-AE 모드 암(산소측정기로 결정) 간의 첫날 밤(호흡 폴리그래프로 결정) 동안 NIV(/h)에 대한 지속적인 무호흡 사건의 비교
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학업 수료까지 평균 1년
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NIV 동안 환자-인공호흡기 비동시성 비교(/h)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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S/T 모드 암과 AVAPS-AE 모드 암 사이의 NIV(/h) 동안 환자-인공호흡기 비동시성 비교(인공호흡기 데이터 및 호흡 폴리그래프로 결정)
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학업 수료까지 평균 1년
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NIV 중 산소 포화도가 90% 미만인 시간 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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S/T 모드 암과 AVAPS-AE 모드 암 사이의 산소 포화도가 90% 미만인 NIV 동안의 시간 비교(산소 측정기로 결정)
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학업 수료까지 평균 1년
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NIV 편안함의 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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S/T 모드 암과 AVAPS-AE 모드 암 사이의 NIV 편안함 비교(시각 척도에 의해 결정된 NIV 편안함: 0: 매우 편안함 ~ 10: 전혀 편안하지 않음)
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학업 수료까지 평균 1년
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체류 기간 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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S/T 모드 암과 AVAPS-AE 모드 암의 체류 기간 비교
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Antoine Cuvelier, MD, PhD, UH Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/409/HP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Patout Maxime 박사에게 이메일 요청을 하면 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 발표 후 2년 이내
IPD 공유 액세스 기준
급성/만성 호흡부전 분야의 연구자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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