Tilavuushengityksen tehokkuus potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja joilla on obstruktiivisen apnean tai liikalihavuuden hypoventilaatio (VONIVOO)
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Volyymikohdennettu paineventilaatio vs. painetukihengitys potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja joilla on obstruktiivisen apnean tai liikalihavuuden hypoventilaatioriski
Tässä tutkimuksessa verrataan tilavuuteen kohdistettua paineen tukea ei-invasiivista ventilaatiota automaattisella PEP-säätelyllä (AVAPS-AE-tila) paineen tukemiseen ei-invasiiviseen ventilaatioon (S/T-tila) potilailla, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus ja asidoosi.
Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on obstruktiivisen apnean tai liikalihavuus-hypoventilaatiosyndrooma (BMI≥30 kg/m²) riski.
Puolet osallistujista (33 potilasta) saa noninvasiivista ventilaatiota AVAPS-AE-tilassa, toinen puoli saa ei-invasiivista ventilaatiota S/T-tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi hengitysteiden tehohoitoyksiköissä akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen ja asidoosin potilaiden tavanomainen hoito on non-invasiivinen ventilaatiosarja painetukitoiminnolla (S/T- tai VS/AI-tila hengityslaitteen valmistajasta riippuen).
AVAPS-AE-tila on tilavuuteen kohdistettu paineen tukitila, jossa on automaattinen PEP. Pakkovärähtelymenetelmällä hengityslaite pystyy havaitsemaan tukkeutumisen ja ylähengitysteiden vastukset.
Sen avulla hengityslaite voi muuttaa paineasetuksiaan tavoitetilavuuden säilyttämiseksi ja apneoiden ja hypoventilaatioiden välttämiseksi.
Tästä syystä tämä hengitystila voi olla mielenkiintoinen potilailla, joiden BMI on > 30 kg/m² ja joilla on liikalihavuuden hypoventilaatiosyndrooma tai obstruktiiviset apneat.
AVAPS-AE on arvioitu kodin ilmanvaihdossa, mikä osoittaa, että se on yhtä tehokas kuin S/T-tila PaCO2:n säätelyssä.
Sitä ei kuitenkaan ole koskaan verrattu S/T-tilaan akuutin hengitysvajauksen hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäinen potilas
- Potilaan sosiaaliturvaetuus
- Tietoinen potilas, joka on allekirjoittanut tiedotteen ja tutkimusvalistetun suostumuslomakkeen
- Pääsy hengitysteiden tehohoitoon happo-hyperkapnian pahenemisen vuoksi (määritelty pH-arvolla ≤ 7,35)
- BMI ≥ 30kg/m2
- PaCO2 > 6,5 kPa verikaasuissa tehoosaston vastaanotossa
Poissulkemiskriteerit:
- Varmistettu COPD spirometrialla (VEMS/CVF < 70 %)
- Raskaana olevat naiset tai imettävät naiset
- Potilas, jolla on oikeuslaitoksen tai hallinnollisen vapaudenmenetys
- Potilaat huoltajina
- Vasta-aihe NIV:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AVAPS-AE-tila
Tilavuuteen kohdistettu paine tukee ilmanvaihtotilaa
|
NIV asetetaan AVAPS-AE-tilaan Trilogy-hengityslaitteella (Respironics, Murrysville, PA).
Positiivisen uloshengityspaineen alue asetetaan välille 4–14 cmH2O.
Sisäänhengityspaineen tukialue asetetaan välille 14–24 cmH2.
Tavoiteltu hengitystilavuus asetetaan saavuttamaan 8-10 ml/kg ihannepainosta (koko (m) * koko (m) * 23).
|
|
Active Comparator: S/T-tila
Painetta tukeva ilmanvaihtotila
|
NIV asetetaan ST-tilaan Trilogy-hengityslaitteella (Respironics, Murrysville, PA). Lääkäri päättää positiivisen uloshengityspaineen ja painetuen tason. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperkapnian ratkaisu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hyperkapnian (≤ 6,5 kPa) paranemisen välinen aika
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvien apneisten tapahtumien vertailu NIV:llä (/h) ensimmäisen yön aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Pysyvien apneisten tapahtumien vertailu NIV:ssä (/h) ensimmäisen yön aikana (määritetty hengityspolygrafilla) S/T-tilan ja AVAPS-AE-tilan haaran (määritetty oksimetrillä) välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Potilaan ja hengityslaitteen asynkronismien vertailu NIV:n aikana (/h)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilas-hengityslaitteen asynkronismien vertailu NIV:n aikana (/h) S/T-tilan ja AVAPS-AE-tilan käsivarren välillä (määritetty hengityslaitteen tiedoilla ja hengityspolygrafilla)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ajan vertailu NIV:n aikana, kun happisaturaatio on alle 90 %
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ajan vertailu NIV:n aikana, kun happisaturaatio on alle 90 % S/T-tilan ja AVAPS-AE-tilan varren välillä (määritetty oksimetrillä)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
NIV-mukavuuden vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
NIV-mukavuuden vertailu S/T-tilan ja AVAPS-AE-tilan varren välillä (NIV-mukavuus määritetään visuaalisella asteikolla: 0: erittäin mukava - 10: ei ollenkaan mukava)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Oleskelun keston vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
S/T-tilan ja AVAPS-AE-tilan varren välisen oleskelun keston vertailu
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antoine Cuvelier, MD, PhD, UH Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Ylipainoinen
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Happo-emäs-epätasapaino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Hengityksen vajaatoiminta
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Hyperkapnia
- Asidoosi
- Asidoosi, hengityselimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/409/HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla sähköpostitse tohtori Patout Maximelle
IPD-jaon aikakehys
2 vuoden sisällä tutkimuksen julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat akuutin/kroonisen hengitysvajauksen alalla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .