가정 배달 식사 고객을 위한 Tele-BA
2020년 10월 5일 업데이트: Martha L. Bruce, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
가정 배달 식사 고객의 사회적 연결성 개선
본 연구의 목적은 집에만 있는 노인들의 사회적 참여와 활동을 향상시키기 위한 고령화 서비스 통합, 화상 회의 기반 접근 방식을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- Meals on Weals 프로그램의 고객
- ≥60세
- UCLA 외로움 척도의 Hughes 3개 항목 버전에서 6-9 사이의 점수
제외 기준:
- 6개 항목 화면에서 점수 > 3으로 표시되는 치매
- 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 15점 이상의 점수로 나타나는 임상적으로 유의미한 우울증
- Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 모든 항목에 대한 긍정적인 응답으로 표시되는 활성 자살 위험
- 교정 불가능한 청력 또는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 행동 활성화
훈련된 BA 중재자가 화상 회의를 통해 전달하는 수동 행동 활성화(BA) 프로토콜 5주 동안 5개의 세션, 최대 1시간 길이.
중재자는 사회적 연결에 대한 장벽(예: 제한된 이동성, 부적절한 간병 자원)을 줄이기 위한 전략에 중점을 두고 참가자가 BA 기술을 학습하도록 안내합니다.
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화상 회의를 통해 숙련된 중재자가 제공하는 1시간짜리 BA 세션 5개
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활성 비교기: 원격 방문
숙련된 FV 중재자가 화상 회의를 통해 전달하는 친절한 방문자(FV) 통화 5주 동안 5개의 세션, 최대 1시간 길이.
중재자는 좋은 경청과 진정한 관심의 제공을 통해 참여자에게 사회적 지원을 제공합니다.
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화상 회의를 통해 숙련된 중재자가 제공하는 1시간짜리 FV 세션 5회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSSI(Duke Social Support Index)를 사용하여 측정한 사회적 지원의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 6주 후속 조치(중재 직후), 12주 후속 조치(중재 후 12주), 12개월 후속 조치(중재 후 12개월).
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리커트 척도(3점 척도, 각 항목에 앵커 레이블이 지정됨)를 사용하여 사회적 지원에 대한 개인의 만족도를 측정하는 데 사용되는 10개 항목 자기 보고 설문지입니다.
이 척도는 4개 항목의 사회적 상호작용(객관적 지원) 척도와 6개 항목의 사회적 지원 만족도(주관적 지원) 하위 척도의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
총점은 모든 항목의 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 총 점수 범위는 10-30입니다.
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기준선, 6주 후속 조치(중재 직후), 12주 후속 조치(중재 후 12주), 12개월 후속 조치(중재 후 12개월).
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 사회적 고립 척도를 사용하여 측정한 사회적 고립감의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 6주 후속 조치(중재 직후), 12주 후속 조치(중재 후 12주), 12개월 후속 조치(중재 후 12개월).
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리커트 척도(5점 척도: '전혀' = 1 ~ '항상' = 5)를 사용하여 지각된 사회적 고립을 측정하는 데 사용되는 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
총 원점수 범위는 8-40입니다. 원시 점수는 부록을 사용하여 T-점수로 변환됩니다(T-점수는 평균이 50이고 SD가 10인 표준화된 점수입니다).
T 점수 값이 높을수록 사회적 고립감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주 후속 조치(중재 직후), 12주 후속 조치(중재 후 12주), 12개월 후속 조치(중재 후 12개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 측정한 우울증 증상의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 6주 후속 조치(중재 직후), 12주 후속 조치(중재 후 12주), 12개월 후속 조치(중재 후 12개월).
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우울증 증상을 측정하는 데 사용되는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목은 Likert 척도(4점 척도: '전혀 그렇지 않음' = 0 ~ '거의 매일' = 3)를 사용하여 평가됩니다.
총점은 항목 1-9에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 총 점수 범위는 0-27입니다.
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기준선, 6주 후속 조치(중재 직후), 12주 후속 조치(중재 후 12주), 12개월 후속 조치(중재 후 12개월).
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)을 사용하여 측정한 기능 장애의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 6주 후속 조치(중재 직후), 12주 후속 조치(중재 후 12주), 12개월 후속 조치(중재 후 12개월).
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삶의 6가지 영역에서 기능을 평가하는 데 사용되는 12개 항목의 자가 보고 설문지: 영역 1: 인지 - 이해 및 의사소통 영역 2: 이동성 - 이동 및 돌아다니기 영역 3: 자기 관리 - 위생 관리, 옷 입기, 식사 및 혼자 지내기 영역 4: 어울리기 - 다른 사람과 상호 작용 영역 5: 생활 활동 - 가사 책임, 여가, 일 및 학교 영역 6: 참여 - 지역 사회 활동 참여, 사회 참여. 항목은 리커트 척도(5점 척도: '없음' = 0 ~ '극단적/할 수 없음' = 4)를 사용하여 평가됩니다. 총점은 항목 1-12에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 총 점수 범위는 0-48입니다. |
기준선, 6주 후속 조치(중재 직후), 12주 후속 조치(중재 후 12주), 12개월 후속 조치(중재 후 12개월).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 평가 목록(TEI)의 수정된 버전을 사용하는 Tele-BA 개입의 수락
기간: 6주 후속 조치(중재 직후)
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개입 수용 가능성을 측정하는 데 사용되는 11개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
이 프로젝트에서 "Treatment"에 대한 언급은 "Tele-BA"로 대체됩니다.
항목은 7점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
응답 값의 범위는 1-7이며 각 항목에 대해 서로 다른 구두 앵커가 있습니다.
총점은 항목 1-11에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 총 점수 범위는 11-77입니다.
TEI는 8개 항목의 일반적인 수용성 하위 척도와 3개 항목의 부정적인 측면(예: 불편함) 하위 척도로 구성됩니다.
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6주 후속 조치(중재 직후)
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사회 참여/활동 설문지(SEAQ)를 사용한 사회 활동 참여의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 6주 후속 조치(중재 직후), 12주 후속 조치(중재 후 12주), 12개월 후속 조치(중재 후 12개월).
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10개 항목의 자가 보고식 설문지는 집에 있는 노인의 신체 및 기능적 건강 제한과 사회적 상황을 고려하면서 다양한 사회 집단 활동, 가족 및 친구와의 대인 상호 작용 활동, 독방 활동에 대한 참여를 측정하는 데 사용되었습니다. 그들이 사는 것.
항목은 Likert 척도(6점 척도: '전혀 아님' = 0 ~ '매일' = 5)를 사용하여 평가됩니다.
총점은 항목 1-10에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 총 점수 범위는 0-50입니다.
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기준선, 6주 후속 조치(중재 직후), 12주 후속 조치(중재 후 12주), 12개월 후속 조치(중재 후 12개월).
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Brief COPE를 사용한 대처 전략의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 6주 후속 조치(중재 직후), 12주 후속 조치(중재 후 12주), 12개월 후속 조치(중재 후 12개월).
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어려운 상황에 대한 대처 전략의 사용을 측정하는 데 사용되는 16개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목은 리커트 척도(4점 척도: '전혀 아님' = 0 ~ '많음' = 3)를 사용하여 평가됩니다.
총점은 항목 1-16에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 총 점수 범위는 0-48입니다.
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기준선, 6주 후속 조치(중재 직후), 12주 후속 조치(중재 후 12주), 12개월 후속 조치(중재 후 12개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha L Bruce, PhD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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