Tele-BA для клиентов с доставкой еды на дом
5 октября 2020 г. обновлено: Martha L. Bruce, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Улучшение социальной связи клиентов с доставкой еды на дом
Целью данного исследования является оценка комплексных подходов к обслуживанию пожилых людей, основанных на видеоконференциях, для улучшения социальной активности и активности пожилых людей, находящихся на дому.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Клиенты программы Meals on Weals
- ≥60 лет
- Наберите от 6 до 9 баллов по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящей из трех пунктов.
Критерий исключения:
- Деменция, о чем свидетельствует оценка > 3 на экране из шести пунктов.
- Клинически значимая депрессия, на что указывает оценка ≥15 в опроснике здоровья пациента (PHQ-9)
- Активный суицидальный риск, о чем свидетельствует положительный ответ по любому пункту Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
- Некорректируемое нарушение слуха или зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телеповеденческая активация
Протокол ручной поведенческой активации (BA), предоставленный через видеоконференцсвязь обученным интервенционистом BA; 5 сеансов в течение 5 недель, продолжительностью до 1 часа.
Специалист по вмешательству направляет участников в изучение навыков БА, уделяя особое внимание стратегиям снижения барьеров на пути к социальной связи (например, ограниченная мобильность, неадекватные ресурсы для ухода).
|
Пять часовых сеансов БА, проводимых обученным интервенционистом посредством видеоконференцсвязи.
|
|
Активный компаратор: Посещение по телевидению
Вызовы дружественных посетителей (FV), осуществляемые посредством видеоконференцсвязи обученным специалистом FV; 5 сеансов в течение 5 недель, продолжительностью до 1 часа.
Интервенционист оказывает социальную поддержку участникам, хорошо слушая и проявляя искреннее внимание.
|
Пять одночасовых сеансов FV, проводимых обученным интервенционным специалистом посредством видеоконференцсвязи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социальной поддержки с течением времени, измеренное с помощью Индекса социальной поддержки Герцога (DSSI).
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель (сразу после вмешательства), наблюдение через 12 недель (12 недель после вмешательства), наблюдение через 12 месяцев (12 месяцев после вмешательства).
|
Анкета самоотчета из 10 пунктов, используемая для измерения удовлетворенности человека социальной поддержкой с использованием шкалы Лайкерта (3-балльная шкала, где для каждого пункта указаны якорные метки).
Эта шкала состоит из двух подшкал: шкалы социального взаимодействия (объективная поддержка) из 4 пунктов и подшкалы удовлетворенности социальной поддержкой (субъективная поддержка) из 6 пунктов.
Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов на вопросы по всем пунктам; общий диапазон баллов 10-30.
|
Исходный уровень, наблюдение через 6 недель (сразу после вмешательства), наблюдение через 12 недель (12 недель после вмешательства), наблюдение через 12 месяцев (12 месяцев после вмешательства).
|
|
Изменение с течением времени воспринимаемой социальной изоляции, измеренное с использованием шкалы социальной изоляции Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель (сразу после вмешательства), наблюдение через 12 недель (12 недель после вмешательства), наблюдение через 12 месяцев (12 месяцев после вмешательства).
|
Анкета самоотчета из 8 пунктов, используемая для измерения воспринимаемой социальной изоляции с использованием шкалы Лайкерта (5-балльная шкала: «никогда» = 1 до «всегда» = 5).
Общий исходный балл варьируется от 8 до 40; необработанные баллы преобразуются в Т-баллы с помощью приложения (Т-баллы представляют собой стандартизированные баллы, которые имеют среднее значение 50 и стандартное отклонение 10).
Более высокие значения Т-показателя представляют большую воспринимаемую социальную изоляцию.
|
Исходный уровень, наблюдение через 6 недель (сразу после вмешательства), наблюдение через 12 недель (12 недель после вмешательства), наблюдение через 12 месяцев (12 месяцев после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптоматики депрессии с течением времени, измеренное с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель (сразу после вмешательства), наблюдение через 12 недель (12 недель после вмешательства), наблюдение через 12 месяцев (12 месяцев после вмешательства).
|
Анкета для самоотчета из 9 пунктов, используемая для измерения симптомов депрессии.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта (4-балльная шкала: «совсем нет» = 0 до «почти каждый день» = 3).
Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов на пункты 1-9; общий диапазон баллов 0-27.
|
Исходный уровень, наблюдение через 6 недель (сразу после вмешательства), наблюдение через 12 недель (12 недель после вмешательства), наблюдение через 12 месяцев (12 месяцев после вмешательства).
|
|
Изменение функциональной инвалидности с течением времени, измеренное с использованием Графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель (сразу после вмешательства), наблюдение через 12 недель (12 недель после вмешательства), наблюдение через 12 месяцев (12 месяцев после вмешательства).
|
Анкета для самоотчета из 12 пунктов, используемая для оценки функционирования в шести сферах жизни: Домен 1: Познание — понимание и общение Домен 2: Подвижность — передвижение и передвижение Домен 3: Забота о себе — соблюдение личной гигиены, одевание, прием пищи и пребывание в одиночестве Домен 4: Проживание — взаимодействие с другими людьми Домен 5: Жизненная деятельность - домашние обязанности, отдых, работа и учеба Домен 6: Участие - участие в общественной деятельности, участие в жизни общества. Задания оцениваются по шкале Лайкерта (5-балльная шкала: «нет» = от 0 до «чрезвычайно/невозможно» = 4). Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов на пункты 1-12; общий диапазон баллов 0-48. |
Исходный уровень, наблюдение через 6 недель (сразу после вмешательства), наблюдение через 12 недель (12 недель после вмешательства), наблюдение через 12 месяцев (12 месяцев после вмешательства).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие вмешательства Tele-BA с использованием модифицированной версии опросника оценки лечения (TEI)
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение (сразу после вмешательства)
|
Анкета для самоотчетов из 11 пунктов, используемая для измерения приемлемости вмешательства.
Для этого проекта ссылка на «Лечение» будет заменена на «Теле-БА».
Предметы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта.
Значения ответов варьируются от 1 до 7 с разными словесными якорями для каждого пункта.
Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов на пункты 1-11; общий диапазон баллов 11-77.
TEI состоит из подшкалы общей приемлемости из 8 пунктов и подшкалы негативных аспектов (например, дискомфорта) из 3 пунктов.
|
6-недельное наблюдение (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение участия в социальных мероприятиях с течением времени с использованием опросника социальной активности/мероприятий (SEAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель (сразу после вмешательства), наблюдение через 12 недель (12 недель после вмешательства), наблюдение через 12 месяцев (12 месяцев после вмешательства).
|
Анкета для самоотчетов из 10 пунктов, используемая для измерения участия пожилых людей, находящихся дома, в различных социальных групповых мероприятиях, межличностных взаимодействиях с семьей и друзьями, а также в одиночной деятельности с учетом их физических и функциональных ограничений здоровья и социальных обстоятельств в условиях которым они живут.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта (6-балльная шкала: «совсем нет» = 0 до «каждый день» = 5).
Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов на пункты 1-10; общий диапазон баллов 0-50.
|
Исходный уровень, наблюдение через 6 недель (сразу после вмешательства), наблюдение через 12 недель (12 недель после вмешательства), наблюдение через 12 месяцев (12 месяцев после вмешательства).
|
|
Меняйте со временем стратегии преодоления трудностей с помощью краткого теста COPE.
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 недель (сразу после вмешательства), наблюдение через 12 недель (12 недель после вмешательства), наблюдение через 12 месяцев (12 месяцев после вмешательства).
|
Анкета для самоотчета из 16 пунктов, используемая для измерения использования стратегий преодоления трудностей в трудных ситуациях.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта (4-балльная шкала: «совсем нет» = 0 до «много» = 3).
Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов на пункты 1-16; общий диапазон баллов 0-48.
|
Исходный уровень, наблюдение через 6 недель (сразу после вмешательства), наблюдение через 12 недель (12 недель после вмешательства), наблюдение через 12 месяцев (12 месяцев после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martha L Bruce, PhD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D19169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов делиться данными об отдельных пациентах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .