Tele-BA kotiin toimitettujen aterioiden asiakkaille
maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Martha L. Bruce, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Kotiin toimitettujen aterioiden asiakkaiden sosiaalisten yhteyksien parantaminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ikääntymisen palveluihin integroituja, videoneuvotteluihin perustuvia lähestymistapoja, joilla parannetaan kotona olevien eläkeläisten sosiaalista sitoutumista ja toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Meals on Weals -ohjelman asiakkaat
- ≥60 vuotta vanha
- Pisteet 6-9 Hughesin kolmen pisteen versiossa UCLA Loneliness Scalesta
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia, jonka pistemäärä > 3 osoittaa kuuden kohteen näytössä
- Kliinisesti merkittävä masennus, jonka pistemäärä ≥15 osoittaa potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
- Aktiivinen itsemurhariski, jonka osoittaa positiivinen vastaus missä tahansa Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikossa
- Korjaamaton kuulon tai näön heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-käyttäytymisen aktivointi
Manuaalinen käyttäytymisaktivointi (BA) -protokolla, jonka koulutettu BA-interventioterapeutti toimittaa videoneuvottelun kautta; 5 istuntoa 5 viikon aikana, pituus enintään 1 tunti.
Interventioterapeutti opastaa osallistujia BA-taitojen oppimisessa keskittyen strategioihin, joilla vähennetään sosiaalisen yhteyden esteitä (esim. rajoitettu liikkuvuus, riittämättömät hoitoresurssit).
|
Viisi 1 tunnin mittaista BA-istuntoa koulutetun interventioterapeutin toimittamina videoneuvottelun kautta
|
|
Active Comparator: Puhelinystävällinen vierailu
Friendly Visitor (FV) -puhelut, jotka toimitetaan koulutetun FV-interventioterapeutin videoneuvottelun kautta; 5 istuntoa 5 viikon aikana, pituus enintään 1 tunti.
Interventioterapeutti tarjoaa osallistujille sosiaalista tukea hyvällä kuuntelulla ja aidolla huomiolla.
|
Viisi 1 tunnin FV-istuntoa koulutetun interventioterapeutin toimittamina videoneuvottelun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen tuen muutos ajan myötä mitattuna Duke Social Support -indeksillä (DSSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 12 viikon seuranta (12 viikkoa intervention jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta intervention jälkeen).
|
10 pisteen itseraportoiva kyselylomake, jolla mitattiin yksilön tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen käyttäen Likert-asteikkoa (3-pisteinen asteikko, jossa kullekin pisteelle on määritelty ankkuritunnisteet).
Tämä asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta: 4-osainen sosiaalinen vuorovaikutus (objektiivinen tuki) ja 6-osainen tyytyväisyys sosiaaliseen tukeen (subjektiivinen tuki).
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden vastaukset; kokonaispisteet vaihtelevat 10-30.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 12 viikon seuranta (12 viikkoa intervention jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta intervention jälkeen).
|
|
Ajan myötä havaitun sosiaalisen eristäytymisen muutos mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) sosiaalisen eristyneisyyden asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 12 viikon seuranta (12 viikkoa intervention jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta intervention jälkeen).
|
8-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitattiin havaittua sosiaalista eristäytymistä Likert-asteikolla (5 pisteen asteikko: "ei koskaan" = 1 - "aina" = 5).
Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40; raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä liitettä (T-pisteet ovat standardoituja pisteitä, joiden keskiarvo on 50 ja SD 10).
Korkeammat T-pisteet edustavat suurempaa koettua sosiaalista eristäytymistä.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 12 viikon seuranta (12 viikkoa intervention jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta intervention jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajan myötä masennuksen oireissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 12 viikon seuranta (12 viikkoa intervention jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta intervention jälkeen).
|
9 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireiden mittaamiseen.
Kohteet arvostetaan Likert-asteikolla (4-pisteinen asteikko: "ei ollenkaan" = 0 - "melkein joka päivä" = 3).
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohtien 1-9 vastaukset; kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 12 viikon seuranta (12 viikkoa intervention jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta intervention jälkeen).
|
|
Toimintavammaisuuden muutos ajan myötä mitattuna Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataululla (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 12 viikon seuranta (12 viikkoa intervention jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta intervention jälkeen).
|
12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioitiin toimivuutta kuudella elämänalueella: Alue 1: Kognition - ymmärtäminen ja kommunikointi Alue 2: Liikkuvuus - liikkuminen ja liikkuminen Alue 3: Itsehoito - hygieniasta huolehtiminen, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen Alue 4: toimeentuleminen - vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa Alue 5: Elämäntoimet - kotitehtävät, vapaa-aika, työ ja koulu Alue 6: Osallistuminen - yhteisön toimintaan osallistuminen, yhteiskuntaan osallistuminen. Kohteet arvostetaan Likert-asteikolla (5 pisteen asteikko: "ei mitään" = 0 - "Äärimmäinen/ei voi" = 4). Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohtien 1-12 vastaukset; kokonaispisteet vaihtelevat 0-48. |
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 12 viikon seuranta (12 viikkoa intervention jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta intervention jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tele-BA:n toimenpiteen hyväksyminen hoitoarviointiluettelon (TEI) muokatun version avulla
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
11 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytettiin toimenpiteiden hyväksyttävyyden mittaamiseen.
Tässä projektissa viittaus "Hoito" korvataan termillä "Tele-BA".
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla.
Vastausarvot vaihtelevat 1–7, ja jokaiselle kohteelle on eri verbaalisia ankkureita.
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohtien 1-11 vastaukset; kokonaispisteet vaihtelevat 11-77.
TEI koostuu 8 kohdan yleisestä hyväksyttävyydestä ja 3 kohdan negatiivisten näkökohtien (esim. epämukavuus) alaasteikosta.
|
6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos ajan myötä osallistumisessa sosiaaliseen toimintaan Social Engagege/Activities Questionnairen (SEAQ) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 12 viikon seuranta (12 viikkoa intervention jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta intervention jälkeen).
|
Kymmenen kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitattiin kotona olevien ikääntyneiden osallistumista erilaisiin sosiaalisten ryhmien toimintaan, ihmisten väliseen vuorovaikutukseen perheen ja ystävien kanssa sekä yksinäisyyteen ottaen huomioon heidän fyysiset ja toiminnalliset terveydelliset rajoituksensa ja sosiaaliset olosuhteet. jossa he elävät.
Kohteet arvostetaan Likert-asteikolla (6 pisteen asteikko: "ei ollenkaan" = 0 - "joka päivä" = 5).
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohtien 1-10 vastaukset; kokonaispisteet vaihtelevat 0-50.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 12 viikon seuranta (12 viikkoa intervention jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta intervention jälkeen).
|
|
Muuta selviytymisstrategioita ajan myötä käyttämällä lyhyttä COPE:ta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 12 viikon seuranta (12 viikkoa intervention jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta intervention jälkeen).
|
16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitattiin selviytymisstrategioiden käyttöä vaikeissa tilanteissa.
Kohteet arvostetaan Likert-asteikolla (4-pisteinen asteikko: "ei ollenkaan" = 0 - "paljon" = 3).
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohtien 1-16 vastaukset; kokonaispisteet vaihtelevat 0-48.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 12 viikon seuranta (12 viikkoa intervention jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta intervention jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martha L Bruce, PhD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D19169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole tarkoitus jakaa yksittäisiä potilastietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .