Tele-BA para Clientes de Refeições em Domicílio
5 de outubro de 2020 atualizado por: Martha L. Bruce, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Melhorando a conexão social em clientes de refeições entregues em casa
O objetivo deste estudo é avaliar abordagens integradas de serviços de envelhecimento e baseadas em videoconferência para melhorar o envolvimento e as atividades sociais dos idosos em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Clientes do programa Meals on Weals
- ≥60 anos
- Pontue entre 6-9 na versão de três itens de Hughes da Escala de Solidão da UCLA
Critério de exclusão:
- Demência, conforme indicado por uma pontuação > 3 na tela de seis itens
- Depressão clinicamente significativa, conforme indicado por uma pontuação ≥15 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
- Risco de suicídio ativo, conforme indicado por uma resposta positiva em qualquer item da Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Deficiência auditiva ou visual incorrigível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativação Telecomportamental
Protocolo de Ativação Comportamental Manualizada (BA) entregue por videoconferência por um intervencionista de BA treinado; 5 sessões durante 5 semanas, até 1 hora de duração.
O intervencionista orienta os participantes no aprendizado de habilidades de BA, concentrando-se em estratégias para diminuir as barreiras à conexão social (por exemplo, mobilidade limitada, recursos de cuidado inadequados).
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Cinco sessões de 1 hora de BA ministradas por um intervencionista treinado via videoconferência
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Comparador Ativo: Tele Visita Amigável
Chamadas de Visitante Amigável (FV) realizadas por videoconferência por um interventor de FV treinado; 5 sessões durante 5 semanas, até 1 hora de duração.
O intervencionista fornece apoio social aos participantes por meio de boa escuta e atenção genuína.
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Cinco sessões de FV de 1 hora realizadas por um intervencionista treinado por videoconferência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança ao longo do tempo no apoio social medido usando o Índice de Apoio Social Duke (DSSI)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas (12 semanas pós-intervenção), acompanhamento de 12 meses (12 meses pós-intervenção).
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Um questionário de autorrelato de 10 itens usado para medir a satisfação de um indivíduo com suporte social usando uma escala Likert (escala de 3 pontos, onde os rótulos de âncora são especificados para cada item).
Esta escala consiste em duas subescalas: escala de interação social de 4 itens (suporte objetivo) e subescala de satisfação com o suporte social de 6 itens (suporte subjetivo).
As pontuações totais são calculadas pela soma das respostas aos itens em todos os itens; as pontuações totais variam de 10 a 30.
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Linha de base, acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas (12 semanas pós-intervenção), acompanhamento de 12 meses (12 meses pós-intervenção).
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Mudança ao longo do tempo no isolamento social percebido medido usando a Escala de Isolamento Social do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas (12 semanas pós-intervenção), acompanhamento de 12 meses (12 meses pós-intervenção).
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Um questionário de autorrelato de 8 itens usado para medir o isolamento social percebido usando uma escala Likert (escala de 5 pontos: 'nunca' = 1 a 'sempre' = 5).
As pontuações brutas totais variam de 8 a 40; as pontuações brutas são convertidas em pontuações T usando um apêndice (as pontuações T são pontuações padronizadas com média de 50 e DP de 10).
Valores de T-score mais altos representam maior isolamento social percebido.
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Linha de base, acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas (12 semanas pós-intervenção), acompanhamento de 12 meses (12 meses pós-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança ao longo do tempo na sintomatologia da depressão medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas (12 semanas pós-intervenção), acompanhamento de 12 meses (12 meses pós-intervenção).
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Um questionário de autorrelato de 9 itens usado para medir sintomas de depressão.
Os itens são classificados usando uma escala Likert (escala de 4 pontos: 'nunca' = 0 a 'quase todos os dias' = 3).
As pontuações totais são calculadas pela soma das respostas aos itens 1-9; as pontuações totais variam de 0 a 27.
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Linha de base, acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas (12 semanas pós-intervenção), acompanhamento de 12 meses (12 meses pós-intervenção).
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Mudança ao longo do tempo na incapacidade funcional medida usando o Esquema de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas (12 semanas pós-intervenção), acompanhamento de 12 meses (12 meses pós-intervenção).
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Um questionário de autorrelato de 12 itens usado para avaliar o funcionamento em seis domínios da vida: Domínio 1: Cognição - compreender e comunicar Domínio 2: Mobilidade - mover-se e locomover-se Domínio 3: Autocuidado - cuidar da própria higiene, vestir-se, comer e ficar sozinho Domínio 4: Convivência - interagir com outras pessoas Domínio 5: Atividades da vida - responsabilidades domésticas, lazer, trabalho e escola Domínio 6: Participação - participar de atividades comunitárias, participando da sociedade. Os itens são classificados usando uma escala Likert (escala de 5 pontos: 'nenhum' = 0 a 'Extremo/não pode fazer' = 4). As pontuações totais são calculadas pela soma das respostas aos itens 1-12; as pontuações totais variam de 0 a 48. |
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas (12 semanas pós-intervenção), acompanhamento de 12 meses (12 meses pós-intervenção).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação da intervenção Tele-BA usando uma versão modificada do Inventário de Avaliação de Tratamento (TEI)
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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Um questionário de auto-relato de 11 itens usado para medir a aceitabilidade da intervenção.
Para este projeto, a referência a "Tratamento" será substituída por "Tele-BA".
Os itens são classificados usando uma escala Likert de 7 pontos.
Os valores de resposta variam de 1 a 7 com diferentes âncoras verbais para cada item.
As pontuações totais são calculadas pela soma das respostas aos itens 1-11; as pontuações totais variam de 11 a 77.
O TEI consiste em uma subescala de 8 itens de aceitabilidade geral e uma subescala de 3 itens de aspectos negativos (por exemplo, desconforto).
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Acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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Mudança ao longo do tempo na participação em atividades sociais usando o Social Engagement/Activities Questionnaire (SEAQ)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas (12 semanas pós-intervenção), acompanhamento de 12 meses (12 meses pós-intervenção).
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Um questionário de autorrelato de 10 itens usado para medir a participação de idosos em casa em uma variedade de atividades de grupos sociais, atividades de interação interpessoal com familiares e amigos e atividades solitárias, levando em consideração suas limitações físicas e funcionais de saúde e circunstâncias sociais sob que eles vivem.
Os itens são avaliados usando uma escala de Likert (escala de 6 pontos: 'nunca' = 0 a 'todos os dias' = 5).
As pontuações totais são calculadas pela soma das respostas aos itens 1-10; as pontuações totais variam de 0 a 50.
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Linha de base, acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas (12 semanas pós-intervenção), acompanhamento de 12 meses (12 meses pós-intervenção).
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Mudança ao longo do tempo nas estratégias de enfrentamento usando o Brief COPE
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas (12 semanas pós-intervenção), acompanhamento de 12 meses (12 meses pós-intervenção).
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Um questionário de autorrelato de 16 itens usado para medir o uso de estratégias de enfrentamento para situações difíceis.
Os itens são classificados usando uma escala Likert (escala de 4 pontos: 'nada' = 0 a 'muito' = 3).
As pontuações totais são calculadas pela soma das respostas aos itens 1-16; as pontuações totais variam de 0 a 48.
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Linha de base, acompanhamento de 6 semanas (imediatamente pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas (12 semanas pós-intervenção), acompanhamento de 12 meses (12 meses pós-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martha L Bruce, PhD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D19169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No momento, não há planos para compartilhar dados individuais de pacientes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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