Télé-BA pour les Clients de Repas à Domicile
5 octobre 2020 mis à jour par: Martha L. Bruce, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Améliorer la connectivité sociale chez les clients des repas livrés à domicile
Le but de cette étude est d'évaluer les approches intégrées aux services de vieillissement et basées sur la vidéoconférence pour améliorer l'engagement social et les activités des personnes âgées confinées à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Clients du programme Meals on Weals
- ≥60 ans
- Score entre 6 et 9 sur la version à trois éléments de Hughes de l'échelle de solitude de l'UCLA
Critère d'exclusion:
- Démence, comme indiqué par un score > 3 sur l'écran des six éléments
- Dépression cliniquement significative, comme indiqué par un score ≥ 15 sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
- Risque de suicide actif, comme indiqué par une réponse positive à n'importe quel élément de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
- Déficience auditive ou visuelle incorrigible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation télé-comportementale
Protocole d'activation comportementale (BA) manuel délivré par vidéoconférence par un intervenant BA formé ; 5 séances sur 5 semaines, jusqu'à 1h de durée.
L'interventionniste guide les participants dans l'apprentissage des compétences en BA, en se concentrant sur les stratégies visant à réduire les obstacles à la connectivité sociale (par exemple, mobilité limitée, ressources de soins inadéquates).
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Cinq sessions d'une heure de BA dispensées par un intervenant formé par vidéoconférence
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Comparateur actif: Visite conviviale à distance
Appels de visiteurs amicaux (FV) livrés par vidéoconférence par un intervenant formé en FV ; 5 séances sur 5 semaines, jusqu'à 1h de durée.
L'interventionniste fournit un soutien social aux participants grâce à une bonne écoute et à une considération sincère.
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Cinq séances de FV d'une heure animées par un intervenant formé par vidéoconférence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement au fil du temps du soutien social mesuré à l'aide de l'indice de soutien social de Duke (DSSI)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention), suivi de 12 semaines (12 semaines après l'intervention), suivi de 12 mois (12 mois après l'intervention).
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items utilisé pour mesurer la satisfaction d'un individu à l'égard du soutien social à l'aide d'une échelle de Likert (échelle de 3 points, où des étiquettes d'ancrage sont spécifiées pour chaque élément).
Cette échelle se compose de deux sous-échelles : une échelle d'interaction sociale à 4 éléments (soutien objectif) et une sous-échelle de satisfaction à l'égard du soutien social (soutien subjectif) à 6 éléments.
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux éléments de tous les éléments ; les scores totaux vont de 10 à 30.
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Base de référence, suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention), suivi de 12 semaines (12 semaines après l'intervention), suivi de 12 mois (12 mois après l'intervention).
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Changement au fil du temps de l'isolement social perçu mesuré à l'aide de l'échelle d'isolement social PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention), suivi de 12 semaines (12 semaines après l'intervention), suivi de 12 mois (12 mois après l'intervention).
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 8 items utilisé pour mesurer l'isolement social perçu à l'aide d'une échelle de Likert (échelle de 5 points : « jamais » = 1 à « toujours » = 5).
Les scores bruts totaux vont de 8 à 40 ; les scores bruts sont convertis en scores T à l'aide d'une annexe (les scores T sont des scores standardisés qui ont une moyenne de 50 et un écart-type de 10).
Des valeurs de T-score plus élevées représentent un plus grand isolement social perçu.
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Base de référence, suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention), suivi de 12 semaines (12 semaines après l'intervention), suivi de 12 mois (12 mois après l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement au fil du temps de la symptomatologie de la dépression mesurée à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention), suivi de 12 semaines (12 semaines après l'intervention), suivi de 12 mois (12 mois après l'intervention).
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 9 points utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression.
Les items sont notés à l'aide d'une échelle de Likert (échelle à 4 points : « pas du tout » = 0 à « presque tous les jours » = 3).
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items 1 à 9 ; les scores totaux vont de 0 à 27.
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Base de référence, suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention), suivi de 12 semaines (12 semaines après l'intervention), suivi de 12 mois (12 mois après l'intervention).
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Évolution au fil du temps de l'incapacité fonctionnelle mesurée à l'aide du calendrier d'évaluation des incapacités de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention), suivi de 12 semaines (12 semaines après l'intervention), suivi de 12 mois (12 mois après l'intervention).
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 12 items utilisé pour évaluer le fonctionnement dans six domaines de la vie : Domaine 1 : Cognition - comprendre et communiquer Domaine 2 : Mobilité - se déplacer et se déplacer Domaine 3 : Prendre soin de soi - s'occuper de son hygiène, s'habiller, manger et rester seul Domaine 4 : S'entendre - interagir avec les autres Domaine 5 : Activités de la vie - responsabilités domestiques, loisirs, travail et école Domaine 6 : Participation - participer à des activités communautaires, participer à la société. Les éléments sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert (échelle de 5 points : « aucun » = 0 à « Extrême/ne peut pas faire » = 4). Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items 1-12 ; les scores totaux vont de 0 à 48. |
Base de référence, suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention), suivi de 12 semaines (12 semaines après l'intervention), suivi de 12 mois (12 mois après l'intervention).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation de l'intervention Tele-BA en utilisant une version modifiée du Treatment Evaluation Inventory (TEI)
Délai: Suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 11 items utilisé pour mesurer l'acceptabilité de l'intervention.
Pour ce projet, la référence à « Traitement » sera remplacée par « Télé-BA ».
Les éléments sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points.
Les valeurs de réponse vont de 1 à 7 avec différentes ancres verbales pour chaque élément.
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items 1-11 ; les scores totaux vont de 11 à 77.
Le TEI se compose d'une sous-échelle d'acceptabilité générale en 8 items et d'une sous-échelle d'aspects négatifs en 3 items (par exemple, l'inconfort).
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Suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Évolution au fil du temps de la participation aux activités sociales à l'aide du questionnaire sur l'engagement social/les activités (SEAQ)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention), suivi de 12 semaines (12 semaines après l'intervention), suivi de 12 mois (12 mois après l'intervention).
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points utilisé pour mesurer la participation des personnes âgées confinées à la maison à une gamme d'activités de groupe social, d'activités d'interaction interpersonnelle avec la famille et les amis et d'activités solitaires tout en tenant compte de leurs limitations de santé physique et fonctionnelle et de leur situation sociale sous laquelle ils vivent.
Les items sont notés à l'aide d'une échelle de Likert (échelle à 6 points : « pas du tout » = 0 à « tous les jours » = 5).
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items 1 à 10 ; les scores totaux vont de 0 à 50.
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Base de référence, suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention), suivi de 12 semaines (12 semaines après l'intervention), suivi de 12 mois (12 mois après l'intervention).
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Changement dans le temps des stratégies d'adaptation à l'aide du Brief COPE
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention), suivi de 12 semaines (12 semaines après l'intervention), suivi de 12 mois (12 mois après l'intervention).
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Un questionnaire d'auto-évaluation de 16 items utilisé pour mesurer l'utilisation de stratégies d'adaptation dans des situations difficiles.
Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert (échelle à 4 points : « pas du tout » = 0 à « beaucoup » = 3).
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items 1-16 ; les scores totaux vont de 0 à 48.
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Base de référence, suivi de 6 semaines (immédiatement après l'intervention), suivi de 12 semaines (12 semaines après l'intervention), suivi de 12 mois (12 mois après l'intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha L Bruce, PhD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Première publication (Réel)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D19169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
À l'heure actuelle, il n'est pas prévu de partager les données individuelles des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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