이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

모세혈관확장증 치료를 위한 저농축 세제 대 고장성 포도당

2023년 10월 7일 업데이트: Oksana Bukina, Derzhavin Tambov State University

모세혈관확장증 치료를 위한 저농도 세제 대 고장성 포도당의 임상적 효능: 전향적 무작위 임상 시험

모세혈관확장증의 경화요법에 저농축 테트라데실황산나트륨을 사용하는 것은 고장성 포도당보다 덜 효과적이어야 하며 유사한 빈도의 부작용이 있어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모세 혈관 확장증의 경화 요법에는 세제가 사용됩니다. 이들은 부작용 발생 빈도가 높은 공격적인 물질입니다. 조직학적 연구에 따르면 모세혈관확장증 치료를 위한 가장 안전한 농도는 공식 지침에 명시된 농도보다 적습니다. 소듐테트라데실설페이트 0.15%의 농도는 직경 0.8~1mm의 모세혈관확장증 치료에 효과적이고 부작용을 일으키지 않았다. 작은 모세혈관확장증(0.5mm 이하)은 덜 공격적인 경화제로 치료해야 합니다. 아마도 테트라데실황산나트륨 0.15%, 0.1% 또는 심지어 0.05%와 고장성 포도당이 이 상황에서 더 효과적이고 안전할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 망상 정맥과 관련되지 않은 단일 원발성 또는 이차성 모세혈관확장증
  • 연구 참여에 대한 사전 동의서 서명

제외 기준:

  • 망상정맥과 관련된 모세혈관확장증
  • 진성 당뇨병
  • 임신 또는 수유
  • 악성 신생물
  • 환자가 압박 스타킹을 착용할 능력이 없거나 의지가 없는 경우
  • 약물 중 하나에 과민증
  • 수반되는 질환: 기관지 천식, 중증 간 및 신장 질환, 급성 혈전증 및 혈전정맥염, 피부 및/또는 연조직 감염, 감염성 질환, 동맥경화증, 당뇨병성 혈관병증, 수술이 필요한 심장 결함, 발열, 독성 갑상선기능항진증, 비만, 결핵, 패혈증 , 혈액의 세포 구성 위반, 침상 안정이 필요한 모든 질병, 보상 부전 현상이있는 심장병, 알려진 유전성 혈전 성병.
  • 알코올 중독 치료 후 기간
  • 경구 피임약 복용
  • 앉아있는 생활 방식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고장성 포도당
  • iPhone 6s 이상, Samsung Galaxy S7 이상을 사용하여 인공 조명이 있는 방에서 20cm 거리에서 환자의 서 있는 자세에서 문제 부위를 촬영합니다.
  • Dermatoscope 척도를 사용하여 모세혈관확장증의 최대 직경을 측정합니다.
  • 혈관이 사라질 때까지 모세혈관확장증에서 30G 바늘을 통해 2ml 루어락 주사기로 75% 포도당을 주입합니다.
절차: 경화 요법
검사, 사진 촬영, 연구에 포함, 정보에 입각한 동의 서명, 무작위 배정, 직경 측정, 무작위 배정 그룹에 따른 경화 요법
활성 비교기: 0.05% 소듐테트라데실설페이트
  • iPhone 6s 이상, Samsung Galaxy S7 이상을 사용하여 인공 조명이 있는 방에서 20cm 거리에서 환자의 서 있는 자세에서 문제 부위를 촬영합니다.
  • Dermatoscope 척도를 사용하여 모세혈관확장증의 최대 직경을 측정합니다.
  • 혈관이 사라질 때까지 모세혈관확장증에서 30G 바늘을 통해 2ml 루어락 주사기로 0.05% 테트라데실황산나트륨을 주입합니다.
절차: 경화 요법
검사, 사진 촬영, 연구에 포함, 정보에 입각한 동의 서명, 무작위 배정, 직경 측정, 무작위 배정 그룹에 따른 경화 요법
활성 비교기: 0.1% 소듐테트라데실설페이트
  • iPhone 6s 이상, Samsung Galaxy S7 이상을 사용하여 인공 조명이 있는 방에서 20cm 거리에서 환자의 서 있는 자세에서 문제 부위를 촬영합니다.
  • Dermatoscope 척도를 사용하여 모세혈관확장증의 최대 직경을 측정합니다.
  • 혈관이 사라질 때까지 모세혈관확장증에서 30G 바늘을 통해 2ml 루어락 주사기로 0.1% 테트라데실황산나트륨을 주입합니다.
절차: 경화 요법
검사, 사진 촬영, 연구에 포함, 정보에 입각한 동의 서명, 무작위 배정, 직경 측정, 무작위 배정 그룹에 따른 경화 요법
활성 비교기: 0.15% 소듐테트라데실설페이트
  • iPhone 6s 이상, Samsung Galaxy S7 이상을 사용하여 인공 조명이 있는 방에서 20cm 거리에서 환자의 서 있는 자세에서 문제 부위를 촬영합니다.
  • Dermatoscope 척도를 사용하여 모세혈관확장증의 최대 직경을 측정합니다.
  • 혈관이 사라질 때까지 모세혈관확장증에서 30G 바늘을 통해 2ml 루어락 주사기로 0.15% 테트라데실황산나트륨을 주입합니다.
절차: 경화 요법
검사, 사진 촬영, 연구에 포함, 정보에 입각한 동의 서명, 무작위 배정, 직경 측정, 무작위 배정 그룹에 따른 경화 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모세혈관확장증의 소실
기간: 2 개월
혈관 제거는 6점 척도로(0~5점): 5 - 매트의 전체 소실(100% 효능), 4 - 약 80% 소실, 3 - 약 60% 소실, 2 - 약 40% 소실, 1 - 약 20% 소실, 0 - 변화 없음.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 통증: 시각 아날로그 척도
기간: 시술 직후
시각적 아날로그 척도로 통증 추정. 시각적 아날로그 척도[VAS]는 통증 강도의 척도입니다. 수평 10cm 길이로 구성된 연속 척도: "통증 없음"(0점) 및 "가능한 한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10점).
시술 직후
치료 후 환자 만족도
기간: 2 개월

3점 척도로 환자 만족도 평가:

  • 결과 없음(0점),
  • 불완전한 만족(1점),
  • 완전만족(2점)
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Derzhavin Tambov State University

수사관

  • 수석 연구원: Oksana Bukina, PhD, Derzhavin Tambov State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A001203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 데이터는 만성 정맥 질환 레지스트리의 모든 연구자가 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2019년 10월 25일부터 2021년 12월 25일까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다