흡입된 산화질소로 심정지 결과 개선
2019년 10월 18일 업데이트: Jignesh Patel, Stony Brook University
급성 심정지(CA)는 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다.
CA는 매년 약 300,000명의 미국인의 생명을 앗아갑니다.
심폐소생술(CPR) 방법의 발전에도 불구하고 CA가 있는 성인의 약 10%만이 병원 퇴원까지 생존하고 생존자의 최대 60%는 소생 후 3개월 동안 중등도에서 중증의 인지 장애를 보입니다.
CA 직후 및 CA 후 사망 및 이환율의 대부분은 글로벌 허혈성 뇌 손상으로 인해 발생합니다.
이 보조금 신청의 목표는 산화질소 흡입을 통해 대뇌 산소화를 개선하여 심정지로부터 소생술을 개선할 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
이 전략은 또한 자발 순환 회복(ROSC)의 기회를 개선하고 단기 생존 및 신경학적 결과를 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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S. Setauket, New York, 미국, 11720
- 모병
- Stony Brook University
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연락하다:
- Jignesh K Patel, MD
- 이메일: jignesh.patel@stonybrookmedicine.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심장 박동 정지로 정의되는 병원 내 심정지
- 기관내관의 존재
제외 기준:
- 만 18세 미만
- Endotracheal Tube의 부재
- 병원 밖 심정지 환자
- 외상에 관련된 환자 및/또는 SICU 또는 CTICU의 환자
- 두부 손상(기존 또는 신규), 뇌혈종, 뇌출혈 또는 종양과 같은 알려진 전두엽 장애와 같은 기존의 뇌내 병변
- 치료할 수 없는 말기 상태의 모든 환자(특히 모든 말기 악성 종양, 말기 폐 섬유증, 박출률이 20% 미만인 만성 심부전)
- 소생술 안 함 및/또는 삽관 안 함(DNR/DNI) 상태인 환자
- 치료 기간이 지났습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡입된 산화질소
40ppm의 흡입된 산화질소는 병원 심정지로 고통받는 성인에게 투여됩니다.
ROSC가 달성되면 최대 24시간 동안 40ppm의 흡입된 산화질소 투여가 제공됩니다.
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40ppm의 흡입된 산화질소는 병원 심정지가 발생한 환자에게 ROSC 후 최대 24시간 동안 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발순환회복률(ROSC)
기간: 1 일
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일차 결과 측정은 흡입된 산화질소를 투여받은 병원 내 심정지 환자의 자발 순환 회복률(ROSC)을 평가하는 것입니다.
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1 일
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대뇌 산소화(rSO2)의 변화
기간: 1 일
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결과 측정은 흡입된 산화질소 투여 전후의 근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 산소화 농도의 변화를 평가하는 것입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 신경학적 결과
기간: 최대 24주
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병원 심정지로 고생한 환자는 신경학적 결과가 다양합니다.
이것은 Glasgow 결과 척도(GOS)로 평가될 것입니다.
이 점수의 범위는 1에서 5까지이며 GOS 1-3은 불리한 신경학적 결과로 간주되고 GOS 4-5는 유리한 신경학적 결과로 간주됩니다.
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최대 24주
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단기 생존
기간: 최대 24주
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단기 생존에는 병원에서 퇴원까지의 생존이 포함됩니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jignesh K Patel, MD, Stony Brook University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Magliocca A, Fries M. Inhaled gases as novel neuroprotective therapies in the postcardiac arrest period. Curr Opin Crit Care. 2021 Jun 1;27(3):255-260. doi: 10.1097/MCC.0000000000000820.
- Patel JK, Schoenfeld E, Hou W, Singer A, Rakowski E, Ahmad S, Patel R, Parikh PB, Smaldone G. Inhaled nitric oxide in adults with in-hospital cardiac arrest: A feasibility study. Nitric Oxide. 2021 Oct 1;115:30-33. doi: 10.1016/j.niox.2021.07.001. Epub 2021 Jul 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 648019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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