Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af resultater ved hjertestop med inhaleret nitrogenoxid

18. oktober 2019 opdateret af: Jignesh Patel, Stony Brook University
Pludselig hjertestop (CA) er en førende dødsårsag på verdensplan. CA kræver livet af anslået 300.000 amerikanere hvert år. På trods af fremskridt inden for hjerte-lunge-redning (CPR)-metoder, overlever kun cirka 10 % af voksne med CA til hospitalsudskrivning, og op til 60 % af overlevende har moderate til svære kognitive underskud 3 måneder efter genoplivning. Det meste af den umiddelbare og post-CA dødelighed og morbiditet er forårsaget af global iskæmisk hjerneskade. Målet med denne bevillingsansøgning er at teste hypotesen om, at genoplivning fra hjertestop kan forbedres ved at forbedre cerebral iltning gennem inhalation af nitrogenoxid. Denne strategi vil også forbedre chancerne for tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC), forbedre kortsigtet overlevelse og neurologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år og derover
  2. Hjertestop på hospitalet som defineret ved ophør af hjerteslag
  3. Tilstedeværelse af endotracheal tube

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Fravær af endotracheal tube
  3. Patienter med hjertestop uden for hospitalet
  4. Patienter involveret i traumer og/eller patienter på SICU eller CTICU
  5. Eksisterende intra-cerebrale læsioner såsom enhver hovedskade (gammel eller ny), hjernehæmatom, hjerneblødning eller kendte frontallappens lidelser såsom tumorer
  6. Enhver patient med en terminal tilstand, som ikke kan behandles (specifikt enhver terminal malignitet, lungefibrose i slutstadiet, kronisk hjertesvigt med en ejektionsfraktion <20 %)
  7. Patienter med ikke genoplive og/eller ikke intubere (DNR/DNI) status
  8. Terapeutisk vindue er passeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: inhaleret nitrogenoxid
Inhaleret nitrogenoxid ved 40 ppm vil blive givet til voksne, som lider af hjertestop på hospitalet. Administration af inhaleret nitrogenoxid ved 40 ppm vil ske i op til 24 timer, når ROSC er opnået.
Medicin: inhaleret nitrogenoxid
Inhaleret nitrogenoxid ved 40 ppm vil blive administreret op til 24 timer efter ROSC hos patient, der udviklede sig i hospitalshjertestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of return of spontaneous circulation (ROSC)
Tidsramme: 1 dag
Det primære resultatmål er at evaluere rater for tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) fra hjertestoppatienter på hospitalet, som modtager inhaleret nitrogenoxid
1 dag
Ændring i cerebral iltning (rSO2)
Tidsramme: 1 dag
Resultatmålet er at evaluere ændring i koncentrationen af ​​cerebral oxygenering målt ved nær-infrarød spektroskopi før og efter administration af inhaleret nitrogenoxid
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologiske udfald ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: op til 24 uger
Patient, der led af hospitalshjertestop, har forskellige neurologiske udfald. Dette vil blive evalueret med Glasgow outcome scale (GOS). Denne score spænder fra 1 til 5, hvor GOS 1-3 betragtes som ugunstige neurologiske resultater, og GOS 4-5 betragtes som gunstige neurologiske resultater.
op til 24 uger
kortsigtet overlevelse
Tidsramme: op til 24 uger
Korttidsoverlevelse vil omfatte overlevelse fra hospital til udskrivelse
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jignesh K Patel, MD, Stony Brook University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 648019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med inhaleret nitrogenoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner