Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämenpysähdyksen tulosten parantaminen sisäänhengitetyllä typpioksidilla

perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jignesh Patel, Stony Brook University
Äkillinen sydämenpysähdys (CA) on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. CA vaatii arviolta 300 000 amerikkalaisen hengen joka vuosi. Kardiopulmonaalisten elvytysmenetelmien edistymisestä huolimatta vain noin 10 % CA:sta sairastavista aikuisista selviää sairaalasta kotiuttamiseen asti, ja jopa 60 %:lla selviytyneistä on kohtalaisia ​​tai vakavia kognitiivisia puutteita 3 kuukauden kuluttua elvytyksestä. Suurin osa välittömästä ja CA:n jälkeisestä kuolleisuudesta ja sairastumisesta johtuu maailmanlaajuisesta iskeemisestä aivovauriosta. Tämän apurahahakemuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan elvytystoimintaa sydämenpysähdyksestä voidaan parantaa parantamalla aivojen hapetusta typpioksidin hengityksellä. Tämä strategia parantaa myös spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen mahdollisuuksia, parantaa lyhyen aikavälin eloonjäämistä ja neurologisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  2. Sydämenpysähdys sairaalassa, joka määritellään sydämenlyönnillä
  3. Endotrakeaalisen putken läsnäolo

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta
  2. Endotrakeaalisen putken puuttuminen
  3. Potilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
  4. Traumapotilaat ja/tai SICU- tai CTICU-potilaat
  5. Aivojen sisäiset vauriot, kuten mikä tahansa päävamma (vanha tai uusi), aivohematooma, aivoverenvuoto tai tunnetut otsalohkon häiriöt, kuten kasvaimet
  6. Kaikki potilaat, joilla on terminaalinen tila, jota ei voida hoitaa (erityisesti mikä tahansa terminaalinen maligniteetti, loppuvaiheen keuhkofibroosi, krooninen sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio <20 %)
  7. Potilaat, joilla ei ole elvytystä ja/tai ei intuboita (DNR/DNI)
  8. Terapeuttinen ikkuna on ohi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hengitetty typpioksidi
Inhaloitavaa typpioksidia 40 ppm annetaan aikuisille, jotka kärsivät sairaalasydänpysähdyksestä. Inhaloitavaa typpioksidia 40 ppm:nä annetaan 24 tunnin ajan, kun ROSC on saavutettu.
Lääke: hengitetty typpioksidi
Hengitettyä typpioksidia 40 ppm annetaan 24 tuntia ROSC:n jälkeen potilaalle, jolle kehittyi sairaalasydänpysähdys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanin verenkierron palautumisaste (ROSC)
Aikaikkuna: 1 päivä
Ensisijainen tulosmitta on arvioida spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisastetta sairaalan sydänpysähdyspotilaalta, joka saa sisäänhengitettyä typpioksidia
1 päivä
Muutos aivojen hapettumisessa (rSO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
Tulosmittauksena on arvioida aivojen hapetuspitoisuuden muutos lähi-infrapunaspektroskopialla ennen ja jälkeen inhaloitavan typpioksidin annon.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologiset seuraukset sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Potilaalla, joka kärsi sairaalan sydänpysähdyksestä, on vaihtelevia neurologisia tuloksia. Tämä arvioidaan Glasgow-tulosasteikolla (GOS). Tämä pistemäärä vaihtelee 1-5, jossa GOS 1-3 katsotaan epäsuotuisiksi neurologisiksi tuloksiksi ja GOS 4-5 katsotaan suotuisiksi neurologisiksi tuloksiksi.
jopa 24 viikkoa
lyhytaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Lyhyen aikavälin selviytyminen sisältää selviytymisen sairaalasta kotiutukseen
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jignesh K Patel, MD, Stony Brook University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 648019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa