Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků při srdeční zástavě inhalací oxidu dusnatého

18. října 2019 aktualizováno: Jignesh Patel, Stony Brook University
Náhlá srdeční zástava (CA) je celosvětově hlavní příčinou úmrtí. CA si každoročně vyžádá životy odhadem 300 000 Američanů. Přes pokroky v metodách kardiopulmonální resuscitace (KPR) přežije do propuštění z nemocnice pouze přibližně 10 % dospělých s CA a až 60 % přeživších má 3 měsíce po resuscitaci středně těžké až těžké kognitivní deficity. Většina okamžité a post-CA mortality a morbidity je způsobena globálním ischemickým poraněním mozku. Cílem této grantové žádosti je otestovat hypotézu, že resuscitaci po srdeční zástavě lze zlepšit zlepšením mozkové oxygenace prostřednictvím inhalace oxidu dusnatého. Tato strategie také zlepší šance na návrat spontánní cirkulace (ROSC), zlepší krátkodobé přežití a neurologický výsledek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let a více
  2. Srdeční zástava v nemocnici, jak je definována zastavením srdečního tepu
  3. Přítomnost endotracheální trubice

Kritéria vyloučení:

  1. Věk pod 18 let
  2. Absence endotracheální trubice
  3. Pacienti s mimonemocniční zástavou srdce
  4. Pacienti po traumatu a/nebo pacienti na JIP nebo CTICU
  5. Preexistující intracerebrální léze, jako je jakékoli poranění hlavy (staré nebo nové), hematom mozku, mozkové krvácení nebo známé poruchy frontálního laloku, jako jsou nádory
  6. Každý pacient s terminálním stavem, který nelze léčit (konkrétně jakákoli terminální malignita, konečná plicní fibróza, chronické srdeční selhání s ejekční frakcí < 20 %)
  7. Pacienti se stavem neresuscitovat a/nebo neintubovat (DNR/DNI).
  8. Terapeutické okno prošlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: inhalovaný oxid dusnatý
Inhalovaný oxid dusnatý v množství 40 ppm bude podáván dospělým, kteří trpí nemocniční srdeční zástavou. Podávání inhalovaného oxidu dusnatého v množství 40 ppm bude zajištěno až 24 hodin po dosažení ROSC.
Lék: inhalovaný oxid dusnatý
Inhalovaný oxid dusnatý v množství 40 ppm bude podáván až 24 hodin po ROSC u pacienta, u kterého došlo k zástavě srdce v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra návratnosti spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: 1 den
Primárním výsledným měřítkem je vyhodnocení míry návratu spontánní cirkulace (ROSC) z nemocničního pacienta se srdeční zástavou, který dostává inhalační oxid dusnatý.
1 den
Změna okysličení mozku (rSO2)
Časové okno: 1 den
Výstupem je vyhodnocení změny koncentrace mozkové oxygenace měřené pomocí blízké infračervené spektroskopie před a po podání inhalačního oxidu dusnatého.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologické výsledky při propuštění z nemocnice
Časové okno: až 24 týdnů
Pacient, který utrpěl v nemocnici srdeční zástavu, má různé neurologické výsledky. To bude hodnoceno pomocí Glasgowské škály výsledků (GOS). Toto skóre se pohybuje od 1 do 5, kde GOS 1-3 je považován za nepříznivé neurologické výsledky a GOS 4-5 jsou považovány za příznivé neurologické výsledky.
až 24 týdnů
krátkodobé přežití
Časové okno: až 24 týdnů
Krátkodobé přežití bude zahrnovat přežití z nemocnice do propuštění
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stony Brook University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jignesh K Patel, MD, Stony Brook University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 648019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na inhalovaný oxid dusnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit