Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение результатов при остановке сердца с помощью вдыхания оксида азота

18 октября 2019 г. обновлено: Jignesh Patel, Stony Brook University
Внезапная остановка сердца (ОС) является ведущей причиной смерти во всем мире. CA ежегодно уносит жизни примерно 300 000 американцев. Несмотря на достижения в методах сердечно-легочной реанимации (СЛР), только около 10% взрослых с СА доживают до выписки из больницы, и до 60% выживших имеют когнитивные нарушения от умеренной до тяжелой степени через 3 месяца после реанимации. Большая часть непосредственных и пост-КА смертности и заболеваемости вызвана глобальным ишемическим повреждением головного мозга. Целью этой заявки на грант является проверка гипотезы о том, что реанимация при остановке сердца может быть улучшена за счет улучшения церебральной оксигенации посредством вдыхания оксида азота. Эта стратегия также улучшит шансы на восстановление спонтанного кровообращения (ВСК), улучшит краткосрочную выживаемость и неврологический исход.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Внутрибольничная остановка сердца, определяемая по прекращению сердцебиения
  3. Наличие эндотрахеальной трубки

Критерий исключения:

  1. Возраст до 18 лет
  2. Отсутствие эндотрахеальной трубки
  3. Пациенты с внебольничной остановкой сердца
  4. Пациенты с травмами и/или пациенты в SICU или CTICU
  5. Ранее существовавшие внутримозговые поражения, такие как любая травма головы (старая или новая), гематома головного мозга, кровоизлияние в мозг или известные заболевания лобных долей, такие как опухоли
  6. Любой пациент с терминальным состоянием, которое не поддается лечению (в частности, любое терминальное злокачественное новообразование, терминальная стадия фиброза легких, хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса <20%)
  7. Пациенты со статусом «не реанимировать и/или не интубировать» (DNR/DNI)
  8. Терапевтическое окно прошло

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вдыхание оксида азота
Вдыхаемый оксид азота в концентрации 40 частей на миллион будет вводиться взрослым, перенесшим остановку сердца в больнице. Введение ингаляционного оксида азота в концентрации 40 ppm будет осуществляться в течение 24 часов после достижения ROSC.
Лекарство: вдыхание оксида азота
Ингаляционный оксид азота в концентрации 40 ppm будет вводиться в течение 24 часов после ROSC у пациента, у которого развилась остановка сердца в больнице.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость восстановления спонтанного кровообращения (ROSC)
Временное ограничение: 1 день
Первичным показателем исхода является оценка скорости восстановления спонтанного кровообращения (ВСК) у пациентов с остановкой сердца в больнице, получающих ингаляционный оксид азота.
1 день
Изменение церебральной оксигенации (rSO2)
Временное ограничение: 1 день
Критерием результатов является оценка изменения концентрации церебральной оксигенации, измеренной с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области до и после введения ингаляционного оксида азота.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологические исходы при выписке из стационара
Временное ограничение: до 24 недель
Пациенты, перенесшие остановку сердца в больнице, имеют разные неврологические исходы. Это будет оцениваться по шкале исходов Глазго (GOS). Этот показатель варьируется от 1 до 5, где GOS 1-3 считается неблагоприятным неврологическим исходом, а GOS 4-5 считается благоприятным неврологическим исходом.
до 24 недель
краткосрочное выживание
Временное ограничение: до 24 недель
Краткосрочная выживаемость будет включать выживание от больницы до выписки.
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stony Brook University

Следователи

  • Главный следователь: Jignesh K Patel, MD, Stony Brook University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 648019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться