투석 환자를 위한 고단백 간식
2020년 8월 20일 업데이트: University of Florida
혈액투석 환자의 고단백 간식과 알부민 결과
연구팀은 모든 빈티지의 원내 혈액투석 환자들에게 투석 후 치료를 위해 매월 2주 동안(환자당 월 6회 치료) 단백질이 풍부한 간식(30g)을 연속 6개월 동안 제공하는 것을 목표로 하고 있다. 모든 수준과 유형의 동반 질환이 있습니다.
연구팀은 중재 전 3개월과 중재 후 3개월 동안 수집된 환자 자신의 혈청 알부민 결과를 사용하여 중재(6개월) 동안 혈청 알부민의 변화를 비교할 예정이다.
또한 연구팀은 개입 전, 도중 및 후에 참가자의 식습관과 식욕을 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32606
- Fresenius Medical Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 혈액 투석(CHD) 요법
- FKC(Fresenius Kidney Care) 투석 클리닉 지역에 활성 및 영구 환자
- 음식 알레르기 또는식이 제한 없음
- 의료 책임자 및/또는 개인 보고에 따라 입으로 무엇이든 섭취하는 데 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 연구의 풀 타임 약속을 할 수 없는 환자
- 특히 닭고기, 돼지고기 소시지, 계란, 신선한 고수, 빨강 및 노랑 피망, 오이, Mrs. Dash Grill Seasoning, Newman's Own Ranch 샐러드 드레싱, 다진 마늘, 스위트 피클 렐리쉬, Vidalia 양파, 토마토에 음식 알레르기가 있는 분
- 의학적으로 표시된 식이 제한,
- 의료 책임자 및/또는 개인 보고에 의해 확인된 씹기/삼키기 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단백질 식품 스낵
6개월 동안 매달 처음 2주 동안 고단백 식품 간식을 제공하십시오.
각 참가자는 매달 총 6번의 음식 간식에 대해 투석 후 8온스의 음식 간식을 받게 됩니다.
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중재는 식품 스낵을 사용하여 6개월이며, 제어는 연구 발명 전 3개월 및 연구 발명 후 3개월로 혈청 알부민 수치를 매월 수집합니다.
환자가 보충 프로그램에 참여하는 경우 보충 프로그램 기준(등록 및 중단)이 여전히 충족되는 한 연구의 10개월 내내 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 알부민
기간: 최대 12개월
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혈액 1데시리터당 알부민 그램의 변화(g/dL).
개입 전, 개입 중 및 개입 후 3개월에 월별 혈청 알부민 실험실 추첨을 완료합니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 인
기간: 최대 12개월
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혈액 데시리터당 인의 밀리그램 변화(mg/dL).
중재 전, 중재 중 및 중재 후 3개월에 월간 혈청 인 실험실 추첨을 완료합니다.
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최대 12개월
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다이어트 섭취
기간: 최대 12개월
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이것은 참가자의 식욕과 식습관에 대한 정보를 얻는 9개 항목의 "식단 섭취 조사"입니다.
개입 전, 개입 중, 개입 후 3개월 동안 참가자의 식습관에 대한 월간 설문 조사를 완료하여 간식이 총 단백질 대 칼로리에 미치는 영향을 평가합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeanette M Andrade, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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