透析患者向けの高タンパク食品スナック
2020年8月20日 更新者：University of Florida
血液透析患者における高タンパク食品スナックとアルブミンのアウトカム
研究チームは、タンパク質が豊富な食品スナック (30 g) を毎月 2 週間 (1 患者あたり 1 か月あたり 6 回の治療)、6 か月連続して透析後の治療として、すべての年代の施設内血液透析患者に提供することを目指しています。すべてのレベルと種類の併存疾患に対応します。
研究チームは、介入前の 3 か月と介入後 3 か月間に収集された患者自身の血清アルブミンの結果を使用して、介入中 (6 か月) の血清アルブミンの変化を比較します。
さらに、研究チームは介入前、介入中、介入後の参加者の食習慣と食欲を決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32606
- Fresenius Medical Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性血液透析（CHD）療法
- フレゼニウス キドニー ケア (FKC) 透析クリニック
- 食物アレルギーや食事制限なし
- メディカルディレクターおよび/または個人報告によると、口から何かを消費することに対する禁忌はありません.
除外基準:
- -研究のフルタイムのコミットメントにコミットできない患者
- 食物アレルギーのある方、特に鶏肉、ポークソーセージ、卵、パクチー、赤ピーマン、黄ピーマン、きゅうり、ミセスダッシュグリルシーズニング、ニューマンズオウンランチサラダドレッシング、にんにくのみじん切り、スイートピクルスレリッシュ、ヴィダリアオニオン、トマト
- 医学的に示されている食事制限、
- メディカルディレクターによって確認された咀嚼/嚥下の問題、および/または個人的な報告。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロテイン フード スナック
6 か月間、毎月最初の 2 週間に高タンパク食品のスナックを提供します。
各参加者は、透析後に 8 オンスのフード スナックを受け取り、毎月合計 6 つのフード スナックを受け取ります。
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介入は、食品スナックを使用して 6 か月間であり、制御は研究発明の 3 か月前と 3 か月後であり、血清アルブミンレベルが毎月収集されます。
患者がサプリメントプログラムに参加している場合、サプリメントプログラムの基準（登録および中止）がまだ満たされている限り、研究の10か月間ずっと維持されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清アルブミン
時間枠：12ヶ月まで
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血液 1 デシリットルあたりのアルブミンのグラム数の変化 (g/dL)。
介入前、介入中、および介入後 3 か月で、毎月の血清アルブミン ラボの描画を完了します。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清リン
時間枠：12ヶ月まで
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血液 1 デシリットルあたりのリンのミリグラム変化 (mg/dL)。
介入前、介入中、および介入後 3 か月で、毎月の血清リン ラボの描画を完了します。
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12ヶ月まで
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食事摂取量
時間枠：12ヶ月まで
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参加者の食欲や食生活に関する情報を得る9項目の調査「食事摂取調査」です。
介入前、介入中、および介入後 3 か月で、参加者の食生活に関する毎月の調査を完了し、食品スナックが総タンパク質とカロリーに及ぼす影響を評価します。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeanette M Andrade, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月19日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月20日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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