Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinipitoinen välipala dialyysipotilaille

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: University of Florida

Proteiinipitoisen välipalan ja albumiinin tulokset hemodialyysipotilailla

Tutkimusryhmän tavoitteena on tarjota runsaasti proteiinia sisältävää välipalaa (30 g) kahden viikon ajan kuukaudessa (6 hoitokertaa potilasta kohden kuukaudessa) kuuden peräkkäisen kuukauden ajan, dialyysin jälkeistä hoitoa kaikkien vuosikausien hemodialyysipotilaille. ja kaikentasoisten ja -tyyppisten rinnakkaissairauksien kanssa. Tutkimusryhmä vertailee seerumin albumiinin muutoksia toimenpiteen aikana (6 kuukautta) käyttämällä potilaiden omia seerumin albumiinituloksia, jotka on kerätty kolmen kuukauden ajalta ennen toimenpidettä ja kolmelta kuukaudelta sen jälkeen. Lisäksi tutkimusryhmä määrittää osallistujien ruokailutottumukset ja ruokahalun ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
        • Fresenius Medical Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen hemodialyysin (CHD) hoito
  • Aktiiviset ja pysyvät potilaat alueen Fresenius Kidney Care (FKC) Dialyysiklinikalle
  • Ei ruoka-aineallergioita tai ruokavaliorajoituksia
  • Lääketieteellisen johtajan ja/tai henkilökohtaisen ilmoituksen mukaan ei ole vasta-aiheita suun kautta nautitukselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty sitoutumaan tutkimuksen kokoaikaisiin sitoumuksiin
  • Ne, joilla on ruoka-aineallergioita, erityisesti kanaa, sianlihamakkaraa, munia, tuoretta korianteria, punaista ja keltaista paprikaa, kurkkua, Mrs. Dash -grillimaustetta, Newman's Own Ranch -salaattikastiketta, jauhettua valkosipulia, makeaa suolakurkkua, Vidalia-sipulia, tomaatteja
  • Ruokavaliorajoitukset lääketieteellisten sääntöjen mukaan,
  • Lääketieteen johtajan vahvistama pureskelu-/nielemisvaikeuksia ja/tai henkilökohtainen ilmoitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Proteiiniruokavälipala
Tarjoa runsaasti proteiinia sisältävä välipala jokaisen kuukauden 2 ensimmäisen viikon aikana 6 kuukauden ajan. Jokainen osallistuja saa 8 unssin ruokavälipalan dialyysin jälkeen yhteensä 6 välipalaa kuukaudessa.
Muut: Proteiiniruokavälipala
Interventio kestää 6 kuukautta käyttäen välipalaa, ja kontrolli on kolme kuukautta ennen ja kolme kuukautta tutkimuksen jälkeen, keksintö, jolloin seerumin albumiinitasot kerätään kuukausittain. Jos potilaat osallistuvat täydennysohjelmaan, heitä ylläpidetään koko tutkimuksen kymmenen kuukauden ajan niin kauan kuin täydennysohjelman kriteerit (ilmoittautuminen ja lopettaminen) täyttyvät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Muutos albumiinin grammoina per desilitraa verta (g/dl). Ennen interventiota, sen aikana ja 3 kuukautta sen jälkeen suoritetaan kuukausittaiset seerumialbumiinilaboratorioarvonnat.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin fosfori
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
muutos milligrammoina fosforia per desilitra (mg/dl). Ennen interventiota, sen aikana ja 3 kuukautta sen jälkeen suoritetaan kuukausittaiset seerumin fosforilaboratorioarvonnat.
Jopa 12 kuukautta
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tämä on 9 kohdan kysely, "Diet Intake Survey", joka saa tietoa osallistujien ruokahaluista ja ruokavaliokäyttäytymisestä. Ennen interventiota, sen aikana ja 3 kuukautta sen jälkeen suorittaa kuukausittaiset tutkimukset osallistujien ruokailutottumuksista arvioidakseen välipalan vaikutusta proteiinin kokonaismäärään kaloreihin.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Fresenius Medical Care North America
National Kidney Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeanette M Andrade, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201900310
  • AGR DTD 06-26-2019 (OTHER_GRANT: National Kidney Foundation)
  • OCR21882 (MUUTA: UF ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Proteiiniruokavälipala

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa