부하 및 3D에서 뒷발 정렬을 측정하기 위한 새로운 도구 평가. (3D-HAM)
부하 및 3D에서 뒷발 정렬을 측정하기 위한 새로운 도구 평가. 3D-HAM 연구.
연구 개요
상세 설명
발의 정렬에 대한 분석은 발과 발목의 병리 관리에 있어 기본입니다. 덜 방사되고 더 정밀한 부하(스캐너 콘 빔) 하에서 3D 이미징의 출현으로 인해 새로운 측정 도구의 개발 및 평가가 필요합니다.
부하가 걸린 상태에서 Cone Beam 3D 스캐너와 함께 작동하는 자동 TALAS 측정 도구는 FAO(Foot Ankle Offset)의 재현 가능한 측정을 제공합니다. 해당 모집단에서 FAO의 평균값과 표준 편차를 결정할 수 있습니다. 그리고 중립적 정렬, 내반 또는 외반으로 인구를 크게 구별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Jean, 프랑스, 31240
- Clinique de l'Union
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발 또는 발목 수술에서 수술 전 평가를 위해 선택된 환자 또는 하중을 받는 Cone Beam이 처방된 후속 상담에서 본 환자
- 환자에게 본 연구에 대한 정보를 제공하고 동의한 경우
- 18세 이상의 환자
- 무방비 성인
제외 기준:
- 하중을 받는 Cone Beam에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 이 연구에 참여하기를 거부하는 환자
- 하중을 받는 비플란티그레이드 발(M1, M5 및 종골을 동시에 지면에 놓을 수 없음)
- 이미 3D HAM 연구에 참여한 환자(수술 전 상담 중에 연구에 참여했을 예정이고 후속 상담 시 다른 Cone Beam이 처방될 환자. 이 환자들은 이 연구에 다시 참여할 수 없습니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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발목 수술 그룹
발 또는 발목 수술의 수술 전 평가 또는 후속 상담을 위해 하중을 받는 Cone Beam이 처방된 성인 환자.
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하중을 받는 Cone Beam은 발과 발목의 진단 및 모니터링에 사용됩니다. 이를 위해 CE 마크가 있습니다. Cone Beam under load(Ped Cat)에서 얻은 이미지는 FAO를 측정하기 위해 TALAS 수학적 알고리즘 도구를 사용하여 분석됩니다. 하중을 받고 있는 Cone Beam의 내부 소프트웨어는 또한 경골-종골 각도를 측정할 수 있는 2D 프로젝션에 해당하는 "방사선" 이미지를 얻는 데 사용됩니다. |
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컨트롤 풋 그룹
발 또는 발목 수술의 수술 전 평가 또는 후속 상담을 위해 하중을 받는 Cone Beam이 처방된 성인 환자. 정상적인 정렬 FAO의 결과만 유지됩니다. |
하중을 받는 Cone Beam은 발과 발목의 진단 및 모니터링에 사용됩니다. 이를 위해 CE 마크가 있습니다. Cone Beam under load(Ped Cat)에서 얻은 이미지는 FAO를 측정하기 위해 TALAS 수학적 알고리즘 도구를 사용하여 분석됩니다. 하중을 받고 있는 Cone Beam의 내부 소프트웨어는 또한 경골-종골 각도를 측정할 수 있는 2D 프로젝션에 해당하는 "방사선" 이미지를 얻는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정된 FAO 값
기간: 1 일
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- 하중을 받고 있는 Cone Beam(PedCat)에서 수집한 데이터에 대해 TALAS 도구를 사용하여 측정한 FAO 값입니다.
다른 모집단(내반/정상/외반) 내의 분포에 대한 설명 연구를 위해 수행된 첫 번째 측정이 표시됩니다.
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1 일
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FAO 신뢰성
기간: 1 일
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- TALAS 도구에 의한 FAO 측정의 신뢰도(Intraclass correlation coefficient)
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1 일
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FAO 민감도 특정
기간: 1 일
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- 환자의 형태학적 분류(내반, 외반 또는 정상)를 허용하는 FAO ROC 곡선의 커플(민감도 - 특이도)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-A01178-45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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