Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden työkalun arviointi takajalkojen kohdistuksen mittaamiseen kuormituksen alaisena ja 3D:ssä. (3D-HAM)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé

Uuden työkalun arviointi takajalkojen kohdistuksen mittaamiseen kuormituksen alaisena ja 3D:ssä. 3D-HAM-tutkimus.

Automaattinen TALAS-mittaustyökalu, joka toimii Cone Beam 3D -skannerin kanssa kuormituksen alaisena, tarjoaa toistettavan mittauksen jalkanilkkapoikkeamasta (FAO). On mahdollista määrittää FAO:n keskiarvo ja keskihajonta kyseisessä populaatiossa. Ja erotella merkittävästi populaatiot neutraalilla linjauksella, varus tai valgus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jalan kohdistuksen analyysi on olennaista jalkaterän ja nilkan patologioiden hoidossa. Vähemmän säteilevän ja tarkemman kuormitetun 3D-kuvauksen (Scanner Cone Beam) tulo vaatii uusien mittaustyökalujen kehittämistä ja arviointia.

Automaattinen TALAS-mittaustyökalu, joka toimii Cone Beam 3D -skannerin kanssa kuormituksen alaisena, tarjoaa toistettavan mittauksen jalkanilkkapoikkeamasta (FAO). On mahdollista määrittää FAO:n keskiarvo ja keskihajonta kyseisessä populaatiossa. Ja erotella merkittävästi populaatiot neutraalilla linjauksella, varus tai valgus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Jean, Ranska, 31240
        • Clinique de l'Union

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on määrätty kuormitettu kartiopalkki jalka- tai nilkkaleikkauksen preoperatiiviseen arviointiin tai seurantakonsultaatioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on valittu ennen leikkausta arvioon jalka- tai nilkkaleikkauksessa tai seurantakonsultaatiossa nähty potilas, jolle on määrätty kuormitettu kartiopalkki
  • Potilaalle, jolle on ilmoitettu tästä tutkimuksesta ja joka on antanut suostumuksensa
  • Yli 18-vuotias potilas
  • Suojaamaton aikuinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vasta-aiheinen kartiopalkki kuormitettuna
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen
  • Ei-plantigradinen jalka kuormitettuna (mahdotonta levätä samanaikaisesti M1, M5 ja Calcaneus maassa)
  • Potilas, joka on jo osallistunut 3D HAM -tutkimukseen (potilaat, jotka olisivat osallistuneet tutkimukseen preoperatiivisen konsultaation aikana, jolle määrättäisiin toinen kartiopalkki seurantakonsultoinnin aikana. Nämä potilaat eivät voisi osallistua uudelleen tähän tutkimukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ankelin leikkausryhmä
Aikuiset potilaat, joille kuormitettu kartiopalkki määrätään ennen leikkausta jalka- tai nilkkaleikkauksen arviointiin tai seurantakonsultaatioon.
Diagnostinen testi: 3D-kuvantaminen FAO-mittaus ja kliininen arvio jalan takajalan kohdistuksesta

Cone Beamia kuormitettuna käytetään jalan ja nilkan diagnoosiin ja seurantaan. Siinä on CE-merkintä tätä tarkoitusta varten.

Cone Beamilla kuormitettuna (Ped Cat) saadut kuvat analysoidaan TALAS-matemaattisen algoritmin työkalulla FAO:n mittaamiseen.

Cone Beamin sisäistä ohjelmistoa kuormitettuna käytetään myös "radiografisen" kuvan saamiseksi, joka vastaa 2D-projektiota, jolla voidaan mitata tibio-calcaneal-kulma.
ohjausjalkaryhmä

Aikuiset potilaat, joille kuormitettu kartiopalkki määrätään ennen leikkausta jalka- tai nilkkaleikkauksen arviointiin tai seurantakonsultaatioon.

Säilytetään vain FAO:n normaalin kohdistuksen tulokset
Diagnostinen testi: 3D-kuvantaminen FAO-mittaus ja kliininen arvio jalan takajalan kohdistuksesta

Cone Beamia kuormitettuna käytetään jalan ja nilkan diagnoosiin ja seurantaan. Siinä on CE-merkintä tätä tarkoitusta varten.

Cone Beamilla kuormitettuna (Ped Cat) saadut kuvat analysoidaan TALAS-matemaattisen algoritmin työkalulla FAO:n mittaamiseen.

Cone Beamin sisäistä ohjelmistoa kuormitettuna käytetään myös "radiografisen" kuvan saamiseksi, joka vastaa 2D-projektiota, jolla voidaan mitata tibio-calcaneal-kulma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAO-arvo mitattu
Aikaikkuna: 1 päivä
- FAO-arvo mitattuna TALAS-työkalulla Cone Beam kuormituksen alaisena keräämistä tiedoista (PedCat). Kuvaavassa tutkimuksessa jakautumisesta eri populaatioiden sisällä (varus/normaali/valgus) esitetään ensimmäinen suoritettu mittaus.
1 päivä
FAO:n luotettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
- FAO:n mittausten luotettavuus TALAS-työkaluilla (luokan sisäinen korrelaatiokerroin)
1 päivä
FAO:n herkkyyskohtainen
Aikaikkuna: 1 päivä
- FAO ROC -käyrän parit (herkkyys - spesifisyys), jotka mahdollistavat potilaiden morfologisen luokittelun (Varus, Valgus tai Normaali)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramsay Générale de Santé

Yhteistyökumppanit

Dr François Lintz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A01178-45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkakirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa