- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04135625
부르키나파소의 계란 소비 증가를 통한 2세 미만 어린이의 영양 개선
2021년 6월 28일 업데이트: University of Florida
이 프로젝트는 소작농, 여성 및 어린이의 취약 인구를 대상으로 하며 가금류 생산 증가, 어린이의 계란 소비 증가, 영양 개선 및 가정 수준의 탄력성 증가로 이어져야 합니다.
이 혁신적인 개입은 종교 지도자들이 통합 영양 및 농업 교육과 함께 6개월에서 12개월 사이의 어린이들에게 닭을 선물하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가축 생산 자원 및 농업 확장 서비스에 대한 접근성을 개선하고 의사 결정을 개선하기 위한 도구를 제공하며 영양 기반 지식을 강화함으로써 소규모 가금류 생산자로서 간병인에게 권한을 부여하기 위한 혁신적인 행동 변화 이론 방법론을 포함합니다.
소작농 생산은 식량 불안을 제거하고 5세 미만 어린이의 영양 개선을 위한 회복력을 구축하는 데 중요합니다. 에티오피아 계란 프로젝트의 결과를 기반으로 메시징 및 교육을 통해 이 연구는 계란 소비 증가를 포함하여 호의적인 태도와 그에 따른 행동 변화를 촉진할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
267
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ouagadougou, 부키 나 파소
- Institut de l'Environnement et Recherches Agricoles (INERA)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
대상 마을 커뮤니티 내에서 적극적으로 참여하고 신뢰하는 OCADES Caritas Kaya와 CHW의 도움을 받아 연구 인구를 선정할 것입니다.
포함 기준:
- 연구 모집단의 확인된 지역 내에 거주
제외 기준:
- 계란 알레르기의 역사
- 심각한 영양실조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 완전한 개입
전체 개입 그룹은 INA(통합 영양 및 농업) 교육 훈련 세션뿐만 아니라 선물 행사 중에 종교 지도자(이맘 또는 사제)가 어린이에게 선물로 제공할 알 낳는 닭 3마리를 받게 됩니다.
|
영양 및 양계에 대한 지식을 늘리고 가정 차원에서 탄력성을 높이는 데 도움이 되는 월간 INA 교육 세션.
계란을 낳는 닭은 선물 행사에서 지역 사회 챔피언(종교 지도자 또는 마을 추장)이 어린이에게 선물로 선물합니다.
|
|
활성 비교기: 교육 전용
교육 전용 개입 그룹은 동물 배포 프로그램 및 INA 교육 세션과 유사한 방식으로 3마리의 닭을 받습니다.
|
영양 및 양계에 대한 지식을 늘리고 가정 차원에서 탄력성을 높이는 데 도움이 되는 월간 INA 교육 세션.
|
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 영재 닭과 INA 교육 세션을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부르키나파소 카야에 거주하는 2세 미만 어린이의 계란 소비 증가
기간: 기준 최대 12개월
|
지난주에 자녀의 식이 섭취에 대한 보호자/부모의 회상을 요청하여 설문지에 포함된 달걀 섭취량을 포함하도록 요청하는 식이 회상 설문조사 계란을 섭취하는 어린이의 비율은 부모의 예 응답을 기반으로 계산됩니다. 결과 측정은 다음과 같이 설명됩니다. 연구 인구에서 계란을 소비하는 어린이의 비율.
|
기준 최대 12개월
|
|
부르키나파소 카야에 거주하는 2세 미만 어린이의 계란 소비 빈도 증가
기간: 기준 최대 12개월
|
지난주에 자녀의 식이 섭취량에 대한 보호자/부모의 회상을 요청하는 식이 회상 설문조사에는 설문지 내에 포함된 계란 제공 빈도가 포함됩니다. 계란을 소비하는 연구.
|
기준 최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부르키나파소 카야에 거주하는 2세 미만 어린이의 성장을 개선합니다.
기간: 기준 최대 12개월
|
등록된 어린이의 체중(킬로그램), 키(센티미터)를 포함하는 인체 측정.
측정값은 일 단위로 계산된 아동의 나이와 인체측정 측정값의 높이와 키를 기준으로 z 점수를 계산하기 위해 집계됩니다.
|
기준 최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah McKune, PhD, MPH, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McKune SL, Stark H, Sapp AC, Yang Y, Slanzi CM, Moore EV, Omer A, Wereme N'Diaye A. Behavior Change, Egg Consumption, and Child Nutrition: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2020 Dec;146(6):e2020007930. doi: 10.1542/peds.2020-007930.
- Stark H, Omer A, Wereme N'Diaye A, Sapp AC, Moore EV, McKune SL. The Un Oeuf study: Design, methods and baseline data from a cluster randomised controlled trial to increase child egg consumption in Burkina Faso. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13069. doi: 10.1111/mcn.13069. Epub 2020 Aug 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB201702810
- AID-OAA-L-15-00003 (기타 보조금/기금 번호: US AGCY INTL DEV)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 IPD는 USAID 데이터 개발 라이브러리 및 DataVerse에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 6개월 완료 시 공유됩니다. USAID는 액세스 수준을 검토하고 결정할 것입니다.
IPD가 Dataverse에 업로드되었습니다.
IPD 공유 액세스 기준
USAID는 액세스 수준과 데이터 공유 기간을 검토하고 결정할 것입니다.
DataVerse에 업로드된 데이터는 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .