Forbedring av ernæring hos barn under to år gjennom økt eggforbruk i Burkina Faso
28. juni 2021 oppdatert av: University of Florida
Dette prosjektet retter seg mot sårbare populasjoner av småbrukere, kvinner og barn og bør føre til økt fjørfeproduksjon, økt eggforbruk av barn, forbedret ernæring og økt motstandskraft på husholdningsnivå.
Denne innovative intervensjonen vil være gave av kyllinger av religiøse ledere til barn i alderen 6 til 12 måneder kombinert med integrert ernæring og landbrukstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien involverer innovativ atferdsendringsteoretisk metodikk for å styrke omsorgspersoner som småfjørfeprodusenter ved å forbedre deres tilgang til husdyrproduksjonsressurser og landbruksutvidelsestjenester, gi verktøy for forbedret beslutningstaking og forbedre ernæringsbasert kunnskap.
Småbruksproduksjon er viktig for å eliminere matusikkerhet og bygge motstandskraft for å forbedre ernæringen hos barn under 5. Basert på resultatene fra det etiopiske eggprosjektet, gjennom meldinger og utdanning, vil denne studien fremme gunstige holdninger og påfølgende atferdsendringer, inkludert økt eggforbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
267
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Institut de l'Environnement et Recherches Agricoles (INERA)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Studiepopulasjonen vil bli valgt med bistand fra OCADES Caritas Kaya og CHWs som er aktivt involvert og stoler på i de målrettede landsbysamfunnene.
Inklusjonskriterier:
- Bor innenfor de identifiserte områdene av studiepopulasjonen
Ekskluderingskriterier:
- historie med eggallergi
- alvorlig underernæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Full intervensjon
Hele intervensjonsgruppen vil motta tre eggleggingshøner som vil bli presentert som en gave til barnet av deres religiøse leder (imam eller prest) under en gaveseremoni, samt opplæringsøkter for integrert ernæring og landbruk (INA).
|
Månedlig INA treningsøkt for å bidra til å øke kunnskapen om ernæring og kyllinghold og bidra til å øke motstandskraften på husholdningsnivå.
Eggleggende kyllinger vil bli presentert som en gave til barnet av en samfunnsmester (deres religiøse leder eller landsbyhøvding)) under en gaveseremoni
|
|
Aktiv komparator: Kun utdanning
Intervensjonsgruppen for kun utdanning vil motta 3 kyllinger gitt på en måte som ligner dyredistribusjonsprogrammer og INA-treningsøktene.
|
Månedlig INA treningsøkt for å bidra til å øke kunnskapen om ernæring og kyllinghold og bidra til å øke motstandskraften på husholdningsnivå.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta begavede kyllinger og ingen INA-treningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øk eggforbruket hos barn under to år som bor i Kaya, Burkina Faso
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
|
Kostholdsundersøkelse som ber omsorgsperson/foreldre tilbakekalling av barnets diettinntak den siste uken for å inkludere eggforbruk innebygd i spørreskjemaet. Prosentandelen barn som spiser egg vil bli beregnet basert på et ja-svar fra forelderen. Resultatmålet vil bli beskrevet som prosentandelen av barn som spiser egg i studiepopulasjonen.
|
Baseline opptil 12 måneder
|
|
Øk frekvensen av eggforbruk hos barn under to år som bor i Kaya, Burkina Faso
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
|
Kostholdsundersøkelse som ber omsorgsperson/foreldre tilbakekalling av barnets diettinntak den siste uken for å inkludere frekvensen av egg gitt innebygd i spørreskjemaet. Resultatmålet vil bli beskrevet som gjennomsnittlig antall egg konsumert den siste uken av barn som er registrert i studie som spiser egg.
|
Baseline opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre veksten hos barn under to år som bor i Kaya, Burkina Faso.
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
|
Antropometriske mål for å inkludere vekt i kilogram, høyde i centimeter av påmeldte barn.
Målinger vil bli aggregert for å beregne z-score basert på barnets alder beregnet i dager og vekten og høyden på de antropometriske målingene.
|
Baseline opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah McKune, PhD, MPH, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McKune SL, Stark H, Sapp AC, Yang Y, Slanzi CM, Moore EV, Omer A, Wereme N'Diaye A. Behavior Change, Egg Consumption, and Child Nutrition: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2020 Dec;146(6):e2020007930. doi: 10.1542/peds.2020-007930.
- Stark H, Omer A, Wereme N'Diaye A, Sapp AC, Moore EV, McKune SL. The Un Oeuf study: Design, methods and baseline data from a cluster randomised controlled trial to increase child egg consumption in Burkina Faso. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13069. doi: 10.1111/mcn.13069. Epub 2020 Aug 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB201702810
- AID-OAA-L-15-00003 (Annet stipend/finansieringsnummer: US AGCY INTL DEV)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD vil bli delt på et USAID-datautviklingsbibliotek og DataVerse.
IPD-delingstidsramme
IPD vil bli delt med seks måneders fullføring. USAID vil vurdere og bestemme tilgangsnivået.
IPD lastet opp til Dataverse.
Tilgangskriterier for IPD-deling
USAID vil vurdere og bestemme tilgangsnivået og tidslengden dataene deles.
Data lastet opp til DataVerse vil være tilgjengelig på ubestemt tid.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæring
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia