- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04135625
Alle 2-vuotiaiden lasten ravitsemuksen parantaminen lisäämällä kananmunien kulutusta Burkina Fasossa
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Florida
Tämä hanke on suunnattu haavoittuville pienviljelijöille, naisille ja lapsille, ja sen pitäisi johtaa lisääntyneeseen siipikarjantuotantoon, lasten kananmunien kulutukseen, ravinnon paranemiseen ja kotitalouksien kestävyyden lisääntymiseen.
Tämä innovatiivinen interventio on se, että uskonnolliset johtajat lahjoittavat kanoja 6–12 kuukauden ikäisille lapsille yhdistettynä integroituun ravitsemus- ja maatalouskoulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää innovatiivisen käyttäytymismuutosteoreettisen menetelmän, jonka avulla hoitajat voivat toimia pienviljelijöiden siipikarjan tuottajina parantamalla heidän pääsyään karjantuotantoresursseihin ja maatalouden laajennuspalveluihin, tarjoamalla työkaluja päätöksenteon parantamiseen ja parantamalla ravitsemuspohjaista tietämystä.
Pientilatuotanto on tärkeä ruokaturvattomuuden poistamisessa ja vastustuskyvyn rakentamisessa alle 5-vuotiaiden lasten ravitsemuksen parantamiseksi. Etiopialaisen munaprojektin tulosten perusteella viestinnän ja koulutuksen avulla tämä tutkimus edistää suotuisia asenteita ja niistä aiheutuvia käyttäytymismuutoksia, mukaan lukien kananmunan kulutuksen lisääntyminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Institut de l'Environnement et Recherches Agricoles (INERA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tutkimusjoukot valitaan OCADES Caritas Kayan ja kohdekyläyhteisöissä aktiivisesti mukana olevien ja niihin luotettavien CHW:iden avulla.
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen tutkittavan väestön tunnistetuilla alueilla
Poissulkemiskriteerit:
- muna-allergioiden historia
- vakava aliravitsemus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täysi interventio
Täysi interventioryhmä saa kolme munivaa kanaa, jotka heidän uskonnollinen johtajansa (imaami tai pappi) antaa lahjaksi lapselle lahjaseremonian aikana, sekä integroidun ravitsemus- ja maatalouskoulutuksen (INA).
|
Kuukausittainen INA-koulutus auttaa lisäämään tietoa ravitsemuksesta ja kananhoidosta ja lisäämään kotitalouksien kestävyyttä.
Yhteisön mestari (heidän uskonnollinen johtajansa tai kylän päällikkönsä) antaa munivat kanat lahjaksi lapselle lahjoitusseremonian aikana.
|
|
Active Comparator: Vain koulutus
Vain koulutus -interventioryhmä saa 3 kanaa, jotka annetaan samalla tavalla kuin eläinten jakeluohjelmat ja INA-koulutus.
|
Kuukausittainen INA-koulutus auttaa lisäämään tietoa ravitsemuksesta ja kananhoidosta ja lisäämään kotitalouksien kestävyyttä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa lahjakkaita kanoja eikä INA-harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää kananmunien kulutusta alle kaksivuotiaiden lasten Kayassa, Burkina Fasossa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Ruokavalion muistamista koskeva tutkimus, jossa hoitajaa/vanhempia pyydettiin muistamaan lapsensa ruokavalion kuluneen viikon aikana sisällyttämään munankulutus kyselylomakkeeseen Munia syövien lasten prosenttiosuus lasketaan vanhemman myöntävän vastauksen perusteella. Tulosmitta kuvataan seuraavasti: munia nauttivien lasten prosenttiosuus tutkimuspopulaatiosta.
|
Perustaso jopa 12 kuukautta
|
|
Lisää kananmunien kulutustiheyttä Kayassa, Burkina Fasossa asuvilla alle kaksivuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Ruokavalion muistamista koskeva tutkimus, jossa hoitajaa/vanhempia pyydettiin muistamaan lapsensa ruokavalion kuluneen viikon aikana ottamaan huomioon kyselylomakkeeseen upotettujen munien käyttötiheys. Tulosmitta kuvataan keskimääräisenä munien määränä, jonka lapset ovat kuluttaneet kuluneen viikon aikana. tutkimus, joka kuluttaa munia.
|
Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa Kayassa, Burkina Fasossa asuvien alle kaksivuotiaiden lasten kasvua.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Antropometriset mitat sisältävät ilmoittautuneiden lasten painon kilogrammoina ja pituuden senttimetreinä.
Mittaukset yhdistetään z-pisteiden laskemiseksi, jotka perustuvat lapsen päivinä laskettuun ikään sekä antropometristen mittausten painoon ja pituuteen.
|
Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah McKune, PhD, MPH, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McKune SL, Stark H, Sapp AC, Yang Y, Slanzi CM, Moore EV, Omer A, Wereme N'Diaye A. Behavior Change, Egg Consumption, and Child Nutrition: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2020 Dec;146(6):e2020007930. doi: 10.1542/peds.2020-007930.
- Stark H, Omer A, Wereme N'Diaye A, Sapp AC, Moore EV, McKune SL. The Un Oeuf study: Design, methods and baseline data from a cluster randomised controlled trial to increase child egg consumption in Burkina Faso. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13069. doi: 10.1111/mcn.13069. Epub 2020 Aug 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201702810
- AID-OAA-L-15-00003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US AGCY INTL DEV)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD jaetaan USAID-datakehityskirjastossa ja DataVersessa.
IPD-jaon aikakehys
IPD jaetaan kuuden kuukauden ajan. USAID tarkistaa ja määrittää käyttöoikeustason.
IPD ladattu Dataverseen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
USAID tarkistaa ja määrittää pääsyn tason ja tiedon jakamisajan.
DataVerseen ladatut tiedot ovat käytettävissä rajoittamattoman ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .