Verbetering van de voeding bij kinderen onder de twee door een hogere eierconsumptie in Burkina Faso
28 juni 2021 bijgewerkt door: University of Florida
Dit project richt zich op kwetsbare bevolkingsgroepen van kleine boeren, vrouwen en kinderen en moet leiden tot meer pluimveeproductie, meer eierconsumptie van kinderen, verbeterde voeding en meer veerkracht op huishoudensniveau.
Deze innovatieve interventie bestaat uit het schenken van kippen door religieuze leiders aan kinderen van 6 tot 12 maanden in combinatie met geïntegreerde voedings- en landbouwtrainingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat een innovatieve theoretische methodologie voor gedragsverandering om zorgverleners als kleine pluimveeproducenten sterker te maken door hun toegang tot veehouderijmiddelen en landbouwvoorlichtingsdiensten te verbeteren, hulpmiddelen te bieden voor verbeterde besluitvorming en op voeding gebaseerde kennis te verbeteren.
De productie van kleine boeren is belangrijk bij het wegnemen van voedselonzekerheid en het opbouwen van veerkracht om de voeding van kinderen onder de 5 jaar te verbeteren. Op basis van de resultaten van het Ethiopische eierproject, via berichten en onderwijs, zal dit onderzoek gunstige attitudes en daaruit voortvloeiende gedragsveranderingen bevorderen, waaronder een verhoogde eierconsumptie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
267
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Institut de l'Environnement et Recherches Agricoles (INERA)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
De onderzoekspopulatie zal worden geselecteerd met de hulp van de OCADES Caritas Kaya en de CHW's die actief betrokken zijn bij en vertrouwd worden binnen de beoogde dorpsgemeenschappen.
Inclusiecriteria:
- Wonen binnen de geïdentificeerde gebieden van de onderzoekspopulatie
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van ei-allergieën
- ernstige ondervoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Volledige interventie
De volledige interventiegroep zal drie eierleggende kippen ontvangen die door hun religieuze leider (imam of priester) als geschenk aan het kind zullen worden aangeboden tijdens een schenkingsceremonie, evenals trainingssessies over geïntegreerde voeding en landbouwonderwijs (INA).
|
Maandelijkse INA-trainingssessie om de kennis over voeding en kippenhouderij te vergroten en de veerkracht op huishoudelijk niveau te vergroten.
Eierleggende kippen worden tijdens een geschenkceremonie door een gemeenschapskampioen (hun religieuze leider of dorpshoofd) als een geschenk aan het kind gepresenteerd
|
|
Actieve vergelijker: Alleen onderwijs
De interventiegroep voor alleen onderwijs krijgt 3 kippen die worden gegeven op een manier die vergelijkbaar is met de dierendistributieprogramma's en de INA-trainingssessies.
|
Maandelijkse INA-trainingssessie om de kennis over voeding en kippenhouderij te vergroten en de veerkracht op huishoudelijk niveau te vergroten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt geen kippen cadeau en geen INA-trainingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoog de eierconsumptie bij kinderen onder de twee jaar in Kaya, Burkina Faso
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Dieetherinneringsenquête waarin de verzorger/ouders wordt verzocht zich de afgelopen week te herinneren aan de inname van hun kind via de voeding, inclusief de eiconsumptie die is opgenomen in de vragenlijst. Het percentage kinderen dat eieren consumeert, wordt berekend op basis van een ja-antwoord van de ouder. De uitkomstmaat wordt beschreven als het percentage kinderen dat eieren consumeert in de onderzoekspopulatie.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verhoog de consumptiefrequentie van eieren bij kinderen onder de twee jaar die in Kaya, Burkina Faso wonen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Dieet recall-enquête waarin de verzorger/ouders wordt verzocht zich de afgelopen week te herinneren aan de inname van hun kind via de voeding, inclusief de frequentie van eieren die in de vragenlijst zijn ingesloten. De uitkomstmaat zal worden beschreven als het gemiddelde aantal eieren dat in de afgelopen week is geconsumeerd door kinderen die deelnamen aan de studie die eieren consumeren.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter de groei van kinderen onder de twee jaar in Kaya, Burkina Faso.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Antropometrische metingen inclusief gewicht in kilogram, lengte in centimeters van ingeschreven kinderen.
Metingen worden samengevoegd om z-scores te berekenen op basis van de leeftijd van het kind berekend in dagen en het gewicht en de lengte van de antropometrische metingen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah McKune, PhD, MPH, University of Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McKune SL, Stark H, Sapp AC, Yang Y, Slanzi CM, Moore EV, Omer A, Wereme N'Diaye A. Behavior Change, Egg Consumption, and Child Nutrition: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2020 Dec;146(6):e2020007930. doi: 10.1542/peds.2020-007930.
- Stark H, Omer A, Wereme N'Diaye A, Sapp AC, Moore EV, McKune SL. The Un Oeuf study: Design, methods and baseline data from a cluster randomised controlled trial to increase child egg consumption in Burkina Faso. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13069. doi: 10.1111/mcn.13069. Epub 2020 Aug 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB201702810
- AID-OAA-L-15-00003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: US AGCY INTL DEV)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD wordt gedeeld op een USAID-gegevensontwikkelingsbibliotheek en DataVerse.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD zal worden gedeeld met een voltooiingstermijn van zes maanden. USAID zal het toegangsniveau beoordelen en bepalen.
IPD geüpload naar Dataverse.
IPD-toegangscriteria voor delen
USAID beoordeelt en bepaalt het toegangsniveau en de tijdsduur dat de gegevens worden gedeeld.
Gegevens die naar DataVerse zijn geüpload, zijn voor onbepaalde tijd beschikbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .