Zlepšení výživy u dětí do dvou let prostřednictvím zvýšené konzumace vajec v Burkině Faso
28. června 2021 aktualizováno: University of Florida
Tento projekt se zaměřuje na zranitelnou populaci drobných chovatelů, ženy a děti a měl by vést ke zvýšení produkce drůbeže, zvýšené spotřebě vajec u dětí, zlepšení výživy a zvýšení odolnosti na úrovni domácností.
Touto inovativní intervencí bude darování kuřat náboženskými vůdci dětem ve věku 6 až 12 měsíců spolu s integrovaným školením o výživě a zemědělství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zahrnuje inovativní teoretickou metodologii změny chování, která zmocňuje pečovatele jako drobné chovatele drůbeže zlepšením jejich přístupu ke zdrojům živočišné výroby a zemědělským doplňkovým službám, poskytuje nástroje pro lepší rozhodování a zlepšuje znalosti založené na výživě.
Drobná produkce je důležitá při odstraňování potravinové nejistoty a budování odolnosti pro zlepšení výživy u dětí mladších 5 let. Na základě výsledků etiopského projektu vejce, prostřednictvím zasílání zpráv a vzdělávání, bude tato studie podporovat příznivé postoje a následné změny chování, včetně zvýšené spotřeby vajec.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
267
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Institut de l'Environnement et Recherches Agricoles (INERA)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Studijní populace bude vybrána s pomocí OCADES Caritas Kaya a CHWs, kteří jsou aktivně zapojeni a důvěryhodní v rámci cílových vesnických komunit.
Kritéria pro zařazení:
- Život v rámci identifikovaných oblastí studované populace
Kritéria vyloučení:
- anamnéza alergie na vejce
- těžká podvýživa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Plný zásah
Celá intervenční skupina obdrží tři kuřata snášející vejce, která budou představena jako dárek dítěti jejich náboženským vůdcem (imámem nebo knězem) během obřadu obdarování a také školení o integrované výživě a zemědělství (INA).
|
Měsíční školení INA, které pomůže zvýšit znalosti o výživě a chovu kuřat a pomůže zvýšit odolnost na úrovni domácnosti.
Kuřata snášející vejce budou předána jako dárek dítěti šampionem komunity (jejich náboženským vůdcem nebo náčelníkem vesnice)) během obřadu obdarování
|
|
Aktivní komparátor: Pouze vzdělání
Intervenční skupina určená pouze pro vzdělávání obdrží 3 kuřata daná způsobem podobným programům distribuce zvířat a školením INA.
|
Měsíční školení INA, které pomůže zvýšit znalosti o výživě a chovu kuřat a pomůže zvýšit odolnost na úrovni domácnosti.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina neobdrží žádná nadaná kuřata a žádná školení INA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšit spotřebu vajec u dětí mladších dvou let žijících v Kaya, Burkina Faso
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Průzkum vybavování si diety požadující, aby si pečovatel/rodič vzpomněl na příjem potravy svého dítěte za poslední týden, aby zahrnoval spotřebu vajec vloženou do dotazníku Procento dětí konzumujících vejce bude vypočítáno na základě odpovědi rodiče ano. Výsledná míra bude popsána jako procento dětí konzumujících vejce ve studované populaci.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
|
Zvýšit frekvenci konzumace vajec u dětí mladších dvou let žijících v Kaya, Burkina Faso
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Průzkum vybavování si diety požadující, aby si pečovatel/rodič vzpomínal na příjem potravy jejich dítěte za poslední týden, aby zahrnoval četnost podaných vajec jako součást dotazníku. Měřítko výsledku bude popsáno jako průměrný počet vajec spotřebovaných za poslední týden dětmi zařazenými do studie, která konzumuje vejce.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšit růst u dětí mladších dvou let žijících v Kaya, Burkina Faso.
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Antropometrické míry zahrnují hmotnost v kilogramech, výšku v centimetrech zapsaných dětí.
Měření budou agregována pro výpočet z skóre na základě věku dítěte vypočteného ve dnech a hmotnosti a výšky antropometrických měření.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah McKune, PhD, MPH, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McKune SL, Stark H, Sapp AC, Yang Y, Slanzi CM, Moore EV, Omer A, Wereme N'Diaye A. Behavior Change, Egg Consumption, and Child Nutrition: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2020 Dec;146(6):e2020007930. doi: 10.1542/peds.2020-007930.
- Stark H, Omer A, Wereme N'Diaye A, Sapp AC, Moore EV, McKune SL. The Un Oeuf study: Design, methods and baseline data from a cluster randomised controlled trial to increase child egg consumption in Burkina Faso. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13069. doi: 10.1111/mcn.13069. Epub 2020 Aug 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB201702810
- AID-OAA-L-15-00003 (Jiné číslo grantu/financování: US AGCY INTL DEV)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD budou sdíleny v knihovně pro vývoj dat USAID a DataVerse.
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude sdíleno s šestiměsíčním dokončením. USAID zkontroluje a určí úroveň přístupu.
IPD nahráno do Dataverse.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
USAID zkontroluje a určí úroveň přístupu a dobu sdílení dat.
Data nahraná do DataVerse budou k dispozici po neomezenou dobu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .