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Migliorare la nutrizione nei bambini sotto i due anni attraverso l'aumento del consumo di uova in Burkina Faso

28 giugno 2021 aggiornato da: University of Florida
Questo progetto si rivolge alle popolazioni vulnerabili di piccoli proprietari, donne e bambini e dovrebbe portare a un aumento della produzione di pollame, un aumento del consumo di uova da parte dei bambini, una migliore alimentazione e una maggiore resilienza a livello familiare. Questo intervento innovativo sarà il dono di polli da parte dei leader religiosi a bambini dai 6 ai 12 mesi, insieme a formazione integrata in nutrizione e agricoltura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede una metodologia teorica innovativa sul cambiamento comportamentale per potenziare gli operatori sanitari come piccoli produttori di pollame, migliorando il loro accesso alle risorse di produzione del bestiame e ai servizi di divulgazione agricola, fornendo strumenti per un migliore processo decisionale e migliorando la conoscenza basata sulla nutrizione. La produzione di piccoli agricoltori è importante per eliminare le insicurezze alimentari e costruire la resilienza per migliorare la nutrizione nei bambini sotto i 5 anni. Sulla base dei risultati del progetto sulle uova etiopi, attraverso la messaggistica e l'educazione, questo studio promuoverà atteggiamenti favorevoli e conseguenti cambiamenti comportamentali, incluso un aumento del consumo di uova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

267

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Institut de l'Environnement et Recherches Agricoles (INERA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

La popolazione dello studio sarà selezionata con l'assistenza dell'OCADES Caritas Kaya e dei CHW che sono attivamente coinvolti e fidati all'interno delle comunità del villaggio target.

Criterio di inclusione:

  • Vivere all'interno delle aree identificate della popolazione in studio

Criteri di esclusione:

  • storia di allergie all'uovo
  • grave malnutrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento completo
L'intero gruppo di intervento riceverà tre galline ovaiole che saranno presentate in dono al bambino dal loro leader religioso (imam o sacerdote) durante una cerimonia di donazione, oltre a sessioni di formazione sull'alimentazione integrata e l'agricoltura (INA).
Comportamentale: Formazione integrata in nutrizione e agricoltura (INA).
Sessione mensile di formazione INA per contribuire ad aumentare le conoscenze sulla nutrizione e l'allevamento di polli e contribuire ad aumentare la resilienza a livello familiare.
Comportamentale: Donazione cerimoniale di bestiame
I polli che depongono le uova saranno donati al bambino da un campione della comunità (il loro leader religioso o capo villaggio) durante una cerimonia di donazione
Comparatore attivo: Solo istruzione
Il gruppo di intervento di sola educazione riceverà 3 polli dati in modo simile ai programmi di distribuzione degli animali e alle sessioni di formazione INA.
Comportamentale: Formazione integrata in nutrizione e agricoltura (INA).
Sessione mensile di formazione INA per contribuire ad aumentare le conoscenze sulla nutrizione e l'allevamento di polli e contribuire ad aumentare la resilienza a livello familiare.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà polli dotati e nessuna sessione di formazione INA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare il consumo di uova nei bambini sotto i due anni che vivono a Kaya, Burkina Faso
Lasso di tempo: Linea di base fino a 12 mesi
Indagine sul ricordo dietetico che richiede al caregiver/genitore di ricordare l'assunzione dietetica del proprio bambino nell'ultima settimana per includere il consumo di uova incorporato nel questionario La percentuale di bambini che consumano uova sarà calcolata in base a una risposta affermativa da parte del genitore. La misura dell'esito sarà descritta come la percentuale di bambini che consumano uova nella popolazione dello studio.
Linea di base fino a 12 mesi
Aumentare la frequenza del consumo di uova nei bambini sotto i due anni che vivono a Kaya, Burkina Faso
Lasso di tempo: Linea di base fino a 12 mesi
Indagine sui ricordi dietetici che richiede al caregiver/genitore di ricordare l'assunzione dietetica del loro bambino nell'ultima settimana per includere la frequenza delle uova fornite nel questionario. La misura dell'esito sarà descritta come il numero medio di uova consumate nell'ultima settimana dai bambini iscritti al studio che consumano uova.
Linea di base fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare la crescita dei bambini sotto i due anni che vivono a Kaya, Burkina Faso.
Lasso di tempo: Linea di base fino a 12 mesi
Misure antropometriche per includere peso in chilogrammi, altezza in centimetri dei bambini iscritti. Le misurazioni verranno aggregate per calcolare i punteggi z in base all'età del bambino calcolata in giorni e al peso e all'altezza delle misurazioni antropometriche.
Linea di base fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

United States Agency for International Development (USAID)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah McKune, PhD, MPH, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201702810
  • AID-OAA-L-15-00003 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: US AGCY INTL DEV)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD saranno condivisi su una libreria di sviluppo dati USAID e DataVerse.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà condiviso con il completamento di sei mesi. USAID esaminerà e determinerà il livello di accesso.

IPD caricato su Dataverse.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

USAID esaminerà e determinerà il livello di accesso e la durata della condivisione dei dati. I dati caricati su DataVerse saranno disponibili a tempo indeterminato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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