- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04135625
Verbesserung der Ernährung von Kindern unter zwei Jahren durch erhöhten Eierkonsum in Burkina Faso
28. Juni 2021 aktualisiert von: University of Florida
Dieses Projekt richtet sich an gefährdete Bevölkerungsgruppen von Kleinbauern, Frauen und Kindern und soll zu einer gesteigerten Geflügelproduktion, einem erhöhten Eierkonsum von Kindern, einer verbesserten Ernährung und einer größeren Widerstandsfähigkeit der Haushalte führen.
Bei dieser innovativen Maßnahme werden religiöse Führer Hühnern an Kinder im Alter von 6 bis 12 Monaten schenken, verbunden mit integrierten Ernährungs- und Landwirtschaftsschulungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie beinhaltet innovative theoretische Methoden zur Verhaltensänderung, um Betreuer als Kleinbauern von Geflügel zu stärken, indem ihr Zugang zu Ressourcen für die Tierproduktion und landwirtschaftlichen Beratungsdiensten verbessert, Werkzeuge für eine verbesserte Entscheidungsfindung bereitgestellt und das ernährungsbasierte Wissen erweitert werden.
Die kleinbäuerliche Produktion ist wichtig, um Ernährungsunsicherheit zu beseitigen und die Widerstandsfähigkeit zu stärken, um die Ernährung von Kindern unter 5 Jahren zu verbessern. Basierend auf den Ergebnissen des äthiopischen Eierprojekts wird diese Studie durch Botschaften und Aufklärung positive Einstellungen und daraus resultierende Verhaltensänderungen, einschließlich eines erhöhten Eierkonsums, fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
267
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ouagadougou, Burkina Faso
- Institut de l'Environnement et Recherches Agricoles (INERA)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Die Studienpopulation wird mit Unterstützung der OCADES Caritas Kaya und der CHWs ausgewählt, die in den Zieldorfgemeinschaften aktiv beteiligt sind und ihnen Vertrauen schenken.
Einschlusskriterien:
- Leben in den identifizierten Gebieten der Studienpopulation
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Eierallergien
- schwere Unterernährung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Volle Intervention
Die gesamte Interventionsgruppe erhält drei eierlegende Hühner, die dem Kind von ihrem religiösen Führer (Imam oder Priester) im Rahmen einer Schenkungszeremonie sowie integrierten Schulungen zu Ernährung und Landwirtschaft (INA) als Geschenk überreicht werden.
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Monatliche INA-Schulung, um das Wissen über Ernährung und Hühnerhaltung zu erweitern und die Widerstandsfähigkeit auf Haushaltsebene zu erhöhen.
Eierlegende Hühner werden dem Kind im Rahmen einer Schenkungszeremonie von einem Gemeindevertreter (ihrem religiösen Führer oder Dorfvorsteher) als Geschenk überreicht
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Aktiver Komparator: Nur Bildung
Die reine Bildungsinterventionsgruppe erhält drei Hühner, die auf ähnliche Weise wie bei Tierverteilungsprogrammen und den INA-Schulungen verabreicht werden.
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Monatliche INA-Schulung, um das Wissen über Ernährung und Hühnerhaltung zu erweitern und die Widerstandsfähigkeit auf Haushaltsebene zu erhöhen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine geschenkten Hühner und keine INA-Trainingseinheiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhen Sie den Eierkonsum bei Kindern unter zwei Jahren, die in Kaya, Burkina Faso, leben
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate
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Umfrage zur Ernährungserinnerung, in der Betreuer/Eltern aufgefordert werden, sich an die Nahrungsaufnahme ihres Kindes in der letzten Woche zu erinnern, um den in den Fragebogen eingebetteten Eierkonsum einzubeziehen. Der Prozentsatz der Kinder, die Eier konsumieren, wird auf der Grundlage einer Ja-Antwort der Eltern berechnet. Das Ergebnismaß wird wie folgt beschrieben der Prozentsatz der Kinder in der Studienpopulation, die Eier konsumieren.
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Baseline bis zu 12 Monate
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Erhöhen Sie die Häufigkeit des Eierkonsums bei Kindern unter zwei Jahren, die in Kaya, Burkina Faso, leben
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate
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Umfrage zur Ernährungserinnerung, in der Betreuer/Eltern gebeten werden, sich an die Nahrungsaufnahme ihres Kindes in der letzten Woche zu erinnern, um die Häufigkeit der in den Fragebogen eingebetteten Eier einzubeziehen Studie, die Eier konsumiert.
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Baseline bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbessern Sie das Wachstum von Kindern unter zwei Jahren, die in Kaya, Burkina Faso, leben.
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate
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Anthropometrische Messungen umfassen Gewicht in Kilogramm und Körpergröße in Zentimetern der eingeschriebenen Kinder.
Die Messungen werden aggregiert, um Z-Scores basierend auf dem in Tagen berechneten Alter des Kindes und dem Gewicht und der Größe der anthropometrischen Messungen zu berechnen.
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Baseline bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah McKune, PhD, MPH, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McKune SL, Stark H, Sapp AC, Yang Y, Slanzi CM, Moore EV, Omer A, Wereme N'Diaye A. Behavior Change, Egg Consumption, and Child Nutrition: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2020 Dec;146(6):e2020007930. doi: 10.1542/peds.2020-007930.
- Stark H, Omer A, Wereme N'Diaye A, Sapp AC, Moore EV, McKune SL. The Un Oeuf study: Design, methods and baseline data from a cluster randomised controlled trial to increase child egg consumption in Burkina Faso. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13069. doi: 10.1111/mcn.13069. Epub 2020 Aug 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201702810
- AID-OAA-L-15-00003 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: US AGCY INTL DEV)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle IPD werden in einer USAID-Datenentwicklungsbibliothek und DataVerse geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD wird mit einer sechsmonatigen Fertigstellungszeit geteilt. USAID wird die Zugriffsebene prüfen und festlegen.
IPD auf Dataverse hochgeladen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
USAID prüft und bestimmt die Zugriffsebene und die Dauer der Weitergabe der Daten.
Auf DataVerse hochgeladene Daten sind auf unbestimmte Zeit verfügbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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