- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04135625
Улучшение питания детей в возрасте до двух лет за счет увеличения потребления яиц в Буркина-Фасо
28 июня 2021 г. обновлено: University of Florida
Этот проект нацелен на уязвимые группы мелких землевладельцев, женщин и детей и должен привести к увеличению производства птицы, увеличению потребления яиц детьми, улучшению питания и повышению устойчивости домохозяйств.
Это новаторское вмешательство будет заключаться в том, что религиозные лидеры дарят цыплят детям в возрасте от 6 до 12 месяцев в сочетании с интегрированным питанием и обучением сельскому хозяйству.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование включает в себя инновационную теоретическую методологию изменения поведения, чтобы расширить возможности лиц, осуществляющих уход, как мелких производителей птицы, путем улучшения их доступа к производственным ресурсам животноводства и службам распространения сельскохозяйственных знаний, предоставления инструментов для улучшения принятия решений и расширения знаний, основанных на питании.
Мелкое фермерское производство играет важную роль в устранении отсутствия продовольственной безопасности и повышении устойчивости к внешним воздействиям для улучшения питания детей в возрасте до 5 лет. Основываясь на результатах эфиопского проекта по производству яиц, это исследование, основанное на сообщениях и просвещении, будет способствовать формированию благоприятного отношения и последующим изменениям в поведении, включая увеличение потребления яиц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
267
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ouagadougou, Буркина-Фасо
- Institut de l'Environnement et Recherches Agricoles (INERA)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Исследуемая популяция будет отобрана при содействии OCADES Caritas Kaya и МРЗ, которые активно участвуют и которым доверяют в целевых сельских общинах.
Критерии включения:
- Проживание в пределах определенных районов исследуемой популяции
Критерий исключения:
- история аллергии на яйца
- тяжелое недоедание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Полное вмешательство
Полная группа вмешательства получит трех цыплят-несушек, которые будут подарены ребенку их религиозным лидером (имамом или священником) во время церемонии дарения, а также учебных занятий по интегрированному питанию и сельскому хозяйству (INA).
|
Ежемесячное учебное занятие INA для расширения знаний о питании и выращивании цыплят, а также для повышения устойчивости на уровне домохозяйства.
Куры-несушки будут подарены ребенку лидером сообщества (их религиозным лидером или старостой деревни)) во время церемонии дарения.
|
|
Активный компаратор: Только образование
Группа вмешательства только для обучения получит 3 цыплят в порядке, аналогичном программам распределения животных и обучающим занятиям INA.
|
Ежемесячное учебное занятие INA для расширения знаний о питании и выращивании цыплят, а также для повышения устойчивости на уровне домохозяйства.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не будет получать одаренных цыплят и не будет обучаться INA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличить потребление яиц детьми в возрасте до двух лет, проживающими в Кайе, Буркина-Фасо.
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Опрос о диетических воспоминаниях с просьбой воспитателям/родителям вспомнить о рационе их ребенка за последнюю неделю, чтобы включить потребление яиц, встроенное в вопросник. Процент детей, потребляющих яйца, будет рассчитываться на основе положительного ответа родителей. процент детей, потребляющих яйца, в исследуемой популяции.
|
Базовый до 12 месяцев
|
|
Увеличить частоту употребления яиц детьми в возрасте до двух лет, проживающими в Кайе, Буркина-Фасо.
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Опрос о диетических воспоминаниях, в котором просят опекунов/родителей вспомнить о рационе их ребенка за последнюю неделю, чтобы включить частоту яиц, даваемых в анкете. Критерий результата будет описан как среднее количество яиц, съеденных за последнюю неделю детьми, включенными в опросник. исследования, которые потребляют яйца.
|
Базовый до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение роста детей в возрасте до двух лет, проживающих в Кайе, Буркина-Фасо.
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Антропометрические измерения включают вес в килограммах, рост в сантиметрах зарегистрированных детей.
Измерения будут объединены для расчета z-показателей на основе возраста ребенка, рассчитанного в днях, а также веса и роста антропометрических измерений.
|
Базовый до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah McKune, PhD, MPH, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McKune SL, Stark H, Sapp AC, Yang Y, Slanzi CM, Moore EV, Omer A, Wereme N'Diaye A. Behavior Change, Egg Consumption, and Child Nutrition: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2020 Dec;146(6):e2020007930. doi: 10.1542/peds.2020-007930.
- Stark H, Omer A, Wereme N'Diaye A, Sapp AC, Moore EV, McKune SL. The Un Oeuf study: Design, methods and baseline data from a cluster randomised controlled trial to increase child egg consumption in Burkina Faso. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13069. doi: 10.1111/mcn.13069. Epub 2020 Aug 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201702810
- AID-OAA-L-15-00003 (Другой номер гранта/финансирования: US AGCY INTL DEV)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD будут размещены в библиотеке разработки данных USAID и DataVerse.
Сроки обмена IPD
IPD будет предоставлен через шесть месяцев после завершения. USAID рассмотрит и определит уровень доступа.
IPD загружен в Dataverse.
Критерии совместного доступа к IPD
USAID рассмотрит и определит уровень доступа и продолжительность обмена данными.
Данные, загруженные в DataVerse, будут доступны неограниченное время.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .