Forbedring af ernæring hos børn under to år gennem øget ægforbrug i Burkina Faso
28. juni 2021 opdateret af: University of Florida
Dette projekt retter sig mod sårbare populationer af småbønder, kvinder og børn og bør føre til øget fjerkræproduktion, øget ægforbrug af børn, forbedret ernæring og øget modstandsdygtighed i husholdningerne.
Denne innovative intervention vil være gave af kyllinger af religiøse ledere til børn i alderen 6 til 12 måneder kombineret med integreret ernæring og landbrugstræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer innovativ adfærdsændringsteoretisk metodologi for at styrke omsorgspersoner som småfjerkræproducenter ved at forbedre deres adgang til husdyrproduktionsressourcer og landbrugsudvidelsestjenester, give værktøjer til forbedret beslutningstagning og forbedre ernæringsbaseret viden.
Småbrugsproduktion er vigtig for at eliminere fødevareusikkerhed og opbygge modstandskraft for at forbedre ernæringen hos børn under 5. Baseret på resultaterne af det etiopiske ægprojekt, gennem beskeder og uddannelse, vil denne undersøgelse fremme gunstige holdninger og deraf følgende adfærdsændringer, herunder øget ægforbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
267
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Institut de l'Environnement et Recherches Agricoles (INERA)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Studiepopulationen vil blive udvalgt med bistand fra OCADES Caritas Kaya og CHW'erne, som er aktivt involveret og har tillid til i de målrettede landsbysamfund.
Inklusionskriterier:
- Bor inden for de identificerede områder af undersøgelsespopulationen
Ekskluderingskriterier:
- historie med ægallergi
- alvorlig underernæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fuld intervention
Den fulde interventionsgruppe vil modtage tre æglæggende kyllinger, der vil blive overrakt som en gave til barnet af deres religiøse leder (imam eller præst) under en gaveceremoni samt træningssessioner i integreret ernæring og landbrug (INA).
|
Månedlig INA træningssession for at hjælpe med at øge viden om ernæring og kyllingehold og hjælpe med at øge modstandskraften på husstandsplan.
Æglæggende kyllinger vil blive præsenteret som en gave til barnet af en samfundsmester (deres religiøse leder eller landsbychef)) under en gaveceremoni
|
|
Aktiv komparator: Kun uddannelse
Interventionsgruppen med kun uddannelse vil modtage 3 kyllinger givet på samme måde som dyredistributionsprogrammer og INA-træningssessionerne.
|
Månedlig INA træningssession for at hjælpe med at øge viden om ernæring og kyllingehold og hjælpe med at øge modstandskraften på husstandsplan.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtager ingen høns begavede og ingen INA træningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øg ægforbruget hos børn under to, der bor i Kaya, Burkina Faso
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
|
Kosttilbagekaldelsesundersøgelse, der anmoder omsorgsgiver/forældre om tilbagekaldelse af deres barns kostindtag i løbet af den seneste uge for at inkludere ægforbrug indlejret i spørgeskemaet. Procentdelen af børn, der indtager æg, vil blive beregnet baseret på et ja-svar fra forælderen. Resultatmålet vil blive beskrevet som procentdelen af børn, der indtager æg i undersøgelsespopulationen.
|
Baseline op til 12 måneder
|
|
Øg hyppigheden af ægforbrug hos børn under to år, der bor i Kaya, Burkina Faso
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
|
Kosttilbagekaldelsesundersøgelse, der anmoder omsorgsperson/forældre om at tilbagekalde deres barns kostindtag i løbet af den seneste uge for at inkludere hyppigheden af æg givet indlejret i spørgeskemaet. Resultatmålet vil blive beskrevet som det gennemsnitlige antal æg, der er indtaget i den seneste uge af børn, der er tilmeldt undersøgelse, der indtager æg.
|
Baseline op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre væksten hos børn under to, der bor i Kaya, Burkina Faso.
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
|
Antropometriske mål for at inkludere vægt i kilogram, højde i centimeter af tilmeldte børn.
Målinger vil blive aggregeret for at beregne z-score baseret på barnets alder beregnet i dage og vægten og højden af de antropometriske mål.
|
Baseline op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah McKune, PhD, MPH, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McKune SL, Stark H, Sapp AC, Yang Y, Slanzi CM, Moore EV, Omer A, Wereme N'Diaye A. Behavior Change, Egg Consumption, and Child Nutrition: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2020 Dec;146(6):e2020007930. doi: 10.1542/peds.2020-007930.
- Stark H, Omer A, Wereme N'Diaye A, Sapp AC, Moore EV, McKune SL. The Un Oeuf study: Design, methods and baseline data from a cluster randomised controlled trial to increase child egg consumption in Burkina Faso. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13069. doi: 10.1111/mcn.13069. Epub 2020 Aug 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201702810
- AID-OAA-L-15-00003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US AGCY INTL DEV)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD vil blive delt på et USAID-dataudviklingsbibliotek og DataVerse.
IPD-delingstidsramme
IPD vil blive delt med seks måneders færdiggørelse. USAID vil gennemgå og bestemme adgangsniveauet.
IPD uploadet til Dataverse.
IPD-delingsadgangskriterier
USAID vil gennemgå og bestemme adgangsniveauet og den tidslængde, dataene deles.
Data uploadet til DataVerse vil være tilgængelige på ubestemt tid.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .