- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04135625
Améliorer la nutrition des enfants de moins de deux ans grâce à une consommation accrue d'œufs au Burkina Faso
28 juin 2021 mis à jour par: University of Florida
Ce projet cible les populations vulnérables de petits exploitants, de femmes et d'enfants et devrait entraîner une augmentation de la production de volaille, une augmentation de la consommation d'œufs par les enfants, une meilleure nutrition et une résilience accrue au niveau des ménages.
Cette intervention innovante consistera en un don de poulets par des chefs religieux à des enfants âgés de 6 à 12 mois, couplé à des formations intégrées en nutrition et en agriculture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude implique une méthodologie théorique innovante de changement de comportement pour autonomiser les soignants en tant que petits producteurs de volaille en améliorant leur accès aux ressources de production animale et aux services de vulgarisation agricole, en fournissant des outils pour une meilleure prise de décision et en améliorant les connaissances basées sur la nutrition.
La production des petits exploitants est importante pour éliminer les insécurités alimentaires et renforcer la résilience afin d'améliorer la nutrition des enfants de moins de 5 ans. Sur la base des résultats du projet éthiopien sur les œufs, grâce à la messagerie et à l'éducation, cette étude favorisera des attitudes favorables et des changements de comportement conséquents, notamment une consommation accrue d'œufs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
267
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ouagadougou, Burkina Faso
- Institut de l'Environnement et Recherches Agricoles (INERA)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
La population d'étude sera sélectionnée avec l'aide de l'OCADES Caritas Kaya et des ASC activement impliqués et de confiance au sein des communautés villageoises ciblées.
Critère d'intégration:
- Vivant dans les zones identifiées de la population étudiée
Critère d'exclusion:
- antécédents d'allergies aux œufs
- malnutrition sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention complète
Le groupe d'intervention au complet recevra trois poules pondeuses qui seront remises en cadeau à l'enfant par son chef religieux (imam ou prêtre) lors d'une cérémonie de remise de dons, ainsi que des sessions de formation en éducation nutritionnelle et agricole intégrée (INA).
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Session de formation mensuelle de l'INA pour aider à accroître les connaissances sur la nutrition et l'élevage de poulets et aider à accroître la résilience au niveau des ménages.
Des poules pondeuses seront présentées en cadeau à l'enfant par un champion de la communauté (leur chef religieux ou chef de village) lors d'une cérémonie de remise de cadeaux
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Comparateur actif: Éducation seulement
Le groupe d'intervention uniquement éducatif recevra 3 poulets donnés de manière similaire aux programmes de distribution d'animaux et aux sessions de formation de l'INA.
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Session de formation mensuelle de l'INA pour aider à accroître les connaissances sur la nutrition et l'élevage de poulets et aider à accroître la résilience au niveau des ménages.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucun poulet doué et aucune session de formation INA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmenter la consommation d'œufs chez les enfants de moins de deux ans vivant à Kaya, Burkina Faso
Délai: Base jusqu'à 12 mois
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Enquête sur les rappels alimentaires demandant aux soignants/parents de se souvenir de l'apport alimentaire de leur enfant au cours de la semaine précédente pour inclure la consommation d'œufs intégrée dans le questionnaire Le pourcentage d'enfants consommant des œufs sera calculé sur la base d'une réponse oui du parent. La mesure de résultat sera décrite comme le pourcentage d'enfants consommant des œufs dans la population étudiée.
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Base jusqu'à 12 mois
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Augmenter la fréquence de consommation d'œufs chez les enfants de moins de deux ans vivant à Kaya, Burkina Faso
Délai: Base jusqu'à 12 mois
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Enquête sur les rappels alimentaires demandant aux soignants/parents de se souvenir de l'apport alimentaire de leur enfant au cours de la semaine écoulée pour inclure la fréquence des œufs donnés intégrés dans le questionnaire. La mesure du résultat sera décrite comme le nombre moyen d'œufs consommés au cours de la semaine précédente par les enfants inscrits au étude qui consomment des œufs .
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Base jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer la croissance des enfants de moins de deux ans vivant à Kaya, Burkina Faso.
Délai: Base jusqu'à 12 mois
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Mesures anthropométriques pour inclure le poids en kilogrammes, la taille en centimètres des enfants inscrits.
Les mesures seront agrégées pour calculer les scores z en fonction de l'âge de l'enfant calculé en jours et du poids et de la taille des mesures anthropométriques.
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Base jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah McKune, PhD, MPH, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McKune SL, Stark H, Sapp AC, Yang Y, Slanzi CM, Moore EV, Omer A, Wereme N'Diaye A. Behavior Change, Egg Consumption, and Child Nutrition: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2020 Dec;146(6):e2020007930. doi: 10.1542/peds.2020-007930.
- Stark H, Omer A, Wereme N'Diaye A, Sapp AC, Moore EV, McKune SL. The Un Oeuf study: Design, methods and baseline data from a cluster randomised controlled trial to increase child egg consumption in Burkina Faso. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13069. doi: 10.1111/mcn.13069. Epub 2020 Aug 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2019
Première publication (Réel)
22 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201702810
- AID-OAA-L-15-00003 (Autre subvention/numéro de financement: US AGCY INTL DEV)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD seront partagés sur une bibliothèque de développement de données de l'USAID et DataVerse.
Délai de partage IPD
IPD sera partagé avec six mois d'achèvement. L'USAID examinera et déterminera le niveau d'accès.
IPD téléchargé sur Dataverse.
Critères d'accès au partage IPD
L'USAID examinera et déterminera le niveau d'accès et la durée pendant laquelle les données sont partagées.
Les données téléchargées sur DataVerse seront disponibles indéfiniment.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .