Melhorando a nutrição de crianças menores de dois anos por meio do aumento do consumo de ovos em Burkina Faso
28 de junho de 2021 atualizado por: University of Florida
Este projeto visa populações vulneráveis de pequenos produtores, mulheres e crianças e deve levar ao aumento da produção de aves, aumento do consumo de ovos por crianças, melhoria da nutrição e aumento da resiliência familiar.
Esta intervenção inovadora será a doação de galinhas por líderes religiosos para crianças de 6 a 12 meses, juntamente com nutrição integrada e treinamento agrícola.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo envolve uma metodologia teórica inovadora de mudança comportamental para capacitar os cuidadores como pequenos produtores avícolas, melhorando seu acesso aos recursos de produção pecuária e serviços de extensão agrícola, fornecendo ferramentas para melhorar a tomada de decisões e aprimorando o conhecimento baseado em nutrição.
A produção de pequenos produtores é importante para eliminar a insegurança alimentar e criar resiliência para melhorar a nutrição de crianças menores de 5 anos. Com base nos resultados do projeto de ovos da Etiópia, por meio de mensagens e educação, este estudo promoverá atitudes favoráveis e consequentes mudanças comportamentais, incluindo o aumento do consumo de ovos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
267
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ouagadougou, Burkina Faso
- Institut de l'Environnement et Recherches Agricoles (INERA)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
A população do estudo será selecionada com a assistência da OCADES Caritas Kaya e dos CHWs que estão ativamente envolvidos e são confiáveis nas comunidades alvo da aldeia.
Critério de inclusão:
- Vivendo dentro das áreas identificadas da população do estudo
Critério de exclusão:
- história de alergia a ovos
- desnutrição grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção Completa
O grupo de intervenção integral receberá três galinhas poedeiras que serão oferecidas à criança pelo seu líder religioso (imam ou padre) durante uma cerimónia de entrega de presentes, bem como sessões de formação em nutrição integrada e educação agrícola (INA).
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Sessão de treinamento mensal do INA para ajudar a aumentar o conhecimento sobre nutrição e criação de galinhas e ajudar a aumentar a resiliência em nível doméstico.
As galinhas poedeiras serão oferecidas como presente à criança por um campeão da comunidade (seu líder religioso ou chefe da aldeia) durante uma cerimônia de entrega de presentes
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Comparador Ativo: Somente educação
O grupo de intervenção apenas educacional receberá 3 galinhas dadas de maneira semelhante aos programas de distribuição de animais e às sessões de treinamento do INA.
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Sessão de treinamento mensal do INA para ajudar a aumentar o conhecimento sobre nutrição e criação de galinhas e ajudar a aumentar a resiliência em nível doméstico.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não receberá galinhas superdotadas e nem sessões de treinamento INA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumentar o consumo de ovos em crianças menores de dois anos que vivem em Kaya, Burkina Faso
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Pesquisa de recordação alimentar solicitando que o cuidador/pai lembre-se da ingestão alimentar de seus filhos na última semana para incluir o consumo de ovos embutido no questionário A porcentagem de crianças que consomem ovos será calculada com base em uma resposta sim dos pais. A medida do resultado será descrita como a porcentagem de crianças que consomem ovos na população do estudo.
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Linha de base até 12 meses
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Aumentar a frequência de consumo de ovos em crianças menores de dois anos que vivem em Kaya, Burkina Faso
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Pesquisa de recordação alimentar solicitando que o cuidador/pai lembre-se da ingestão alimentar de seus filhos na última semana para incluir a frequência de ovos fornecidos incorporados ao questionário. A medida do resultado será descrita como o número médio de ovos consumidos na última semana por crianças inscritas no estudo que consomem ovos.
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Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorar o crescimento de crianças menores de dois anos que vivem em Kaya, Burkina Faso.
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Medidas antropométricas para incluir peso em quilogramas, altura em centímetros das crianças matriculadas.
As medidas serão agregadas para calcular os escores z com base na idade da criança calculada em dias e no peso e altura das medidas antropométricas.
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Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah McKune, PhD, MPH, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McKune SL, Stark H, Sapp AC, Yang Y, Slanzi CM, Moore EV, Omer A, Wereme N'Diaye A. Behavior Change, Egg Consumption, and Child Nutrition: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2020 Dec;146(6):e2020007930. doi: 10.1542/peds.2020-007930.
- Stark H, Omer A, Wereme N'Diaye A, Sapp AC, Moore EV, McKune SL. The Un Oeuf study: Design, methods and baseline data from a cluster randomised controlled trial to increase child egg consumption in Burkina Faso. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13069. doi: 10.1111/mcn.13069. Epub 2020 Aug 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB201702810
- AID-OAA-L-15-00003 (Número de outro subsídio/financiamento: US AGCY INTL DEV)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo IPD será compartilhado em uma biblioteca de desenvolvimento de dados da USAID e DataVerse.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD será compartilhado com seis meses de conclusão. A USAID revisará e determinará o nível de acesso.
IPD carregado no Dataverse.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A USAID revisará e determinará o nível de acesso e o período de tempo em que os dados são compartilhados.
Os dados carregados no DataVerse estarão disponíveis indefinidamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .