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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04135651
Pentax Airway Scope를 이용한 삽관에 대한 기관주위 식도 압력
2021년 1월 11일 업데이트: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Pentax Airway Scope를 이용한 기관내 삽관술에 대한 기관주위 식도압력의 영향
최근에는 폐흡인을 방지하기 위한 대안으로 윤상연골 압박 대신 좌측 기관주위 압박이 도입되었다.
Criocoid 압력은 Pentax를 사용할 때 성문 시야를 악화시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 Pentax를 사용할 때 좌측 기관주위 압박이 성문 시야에 미치는 영향은 아직 연구되지 않았습니다.
본 연구에서는 대상자를 두 그룹으로 나누었다(I군: 삽관 전 좌측 기관주위 압박, II군: 삽관 전 기존 윤상연골 압박).
수사관은 Pentax를 사용하여 삽관하는 동안 성문 보기를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과
- 삽관 기간
이차 결과
- 각 개입 적용 전후의 POGO(성문 개방 백분율) 점수
- Cormack Lehane의 성문 등급
- 첫 번째 시도의 성공률
- 삽관 난이도 척도
- 삽관 중 혈역학
- 수술 후 기도 합병증
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 수술을 받는 환자
- 미국 마취과학회 분류 1-2
제외 기준:
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 역류 위험이 높음(열공 탈장, 위식도 역류 질환, 비절식 상태)
- 어려운 기도에 대한 기준(입 벌리기/목 확장 제한, Mallampati class IV),
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후두부 압력
마취유도 시 초음파를 이용하여 식도의 위치를 확인한 후 엄지손가락으로 30N의 힘으로 좌측 기관주위압을 가한다.
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기관주위 압박을 가하기 위해, 엄지손가락을 쇄골과 흉쇄유돌근의 내측에 있는 기관 머리의 왼쪽 위에 위치시켰다.
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활성 비교기: 윤상연골 압박
마취유도시 세 손가락으로 30N의 힘으로 윤상연골 압박을 가한다.
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윤상연골 압박을 가하기 위해 한 손으로 세 손가락으로 척추체를 향해 조작하여 악어연골을 압축했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 마취 유도 시술 중
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카프노그래피를 이용한 성공적인 삽관을 확인하기 위해 Pentax가 치아를 통과한 시점부터의 기간
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마취 유도 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성문 개구율(POGO) 점수
기간: 마취 유도 시술 중
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성문 개구율(POGO), 전방 접합부에서 피열열간 노치까지의 선형 범위, 0-100%
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마취 유도 시술 중
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Cormack-Lehane 재종
기간: 마취 유도 시술 중
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삽관장치에 의한 성문개방의 정도(1=성문 전체가 보임, 쉬움, 4=성문과 후두개 모두 보이지 않음, 어려움)
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마취 유도 시술 중
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삽관 난이도 척도(IDS)
기간: 마취 유도 시술 중
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7개 변수(N1-N7)의 합에 의한 삽관 난이도 척도.
N1= 추가 삽관 시도 횟수, N2= 추가 작업자 수, N3= 사용된 대체 삽관 기술 수, N4= Cormack 및 Lehane이 정의한 후두경 보기, N5= 후두경 검사 중에 적용된 리프팅 힘, N6 = 성문 노출을 최적화하기 위해 외부 후두 압력을 적용할 필요성, N7= 성대 이동성.
IDS 점수는 N1에서 N7까지의 합계입니다.
총 IDS 점수 범위는 0(쉬움)에서 무한대(어려움)까지입니다.
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마취 유도 시술 중
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NRS 점수에 따른 삽관 난이도
기간: 마취 유도 시술 중
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NRS 점수에 따른 삽관 난이도(0=쉬움, 10=가장 어려움)
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마취 유도 시술 중
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첫 시도 성공률
기간: 마취 유도 시술 중
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첫 번째 시도에서 성공적인 삽관
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마취 유도 시술 중
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혈역학적 변화
기간: 마취 유도 시술 중
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4가지 시점의 혈압(mmHg): 기준선, 마취제 주입 1분 후, 삽관 직전, 삽관 후 1분
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마취 유도 시술 중
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혈역학적 변화
기간: 마취 유도 시술 중
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4가지 시점의 심박수(bpm): 기준선, 마취제 주입 후 1분, 삽관 직전, 삽관 후 1분
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마취 유도 시술 중
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수술 후 합병증
기간: 발관 후 평균 1시간
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인후통, 쉰 목소리/발성 장애 또는 인두 통증을 포함한 수술 후 합병증
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발관 후 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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