Tlak paratracheálního jícnu na intubaci s Pentax Airway Scope
11. ledna 2021 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Vliv tlaku paratracheálního jícnu na endotracheální intubaci s Pentax Airway Scope
Nedávno byl zaveden levostranný paratracheální tlak jako alternativní metoda k prevenci plicní aspirace namísto kricoidního tlaku.
Je známo, že kriokoidní tlak při použití Pentaxu zhoršuje viditelnost glotické štěrbiny. Nicméně účinky levého paratracheálního tlaku na glotický pohled při použití Pentaxu nejsou dosud studovány.
V této studii jsou subjekty rozděleny do dvou skupin (skupina I: levý paratracheální tlak aplikovaný před intubací, skupina II: konvenční cricoidní tlak aplikovaný před intubací).
Vyšetřovatelé posoudí glotický pohled během intubace pomocí Pentaxu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární výsledek
- Délka intubace
Sekundární výsledky
- POGO (procento otevření glotické štěrbiny) skóre před a po aplikaci každého zásahu
- Glottická třída od Cormacka Lehanea
- Úspěšnost na první pokus
- Stupnice obtížnosti intubace
- Hemodynamika při intubaci
- Pooperační komplikace dýchacích cest
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstupují operaci v celkové anestezii
- Klasifikace americké společnosti anesteziologů 1-2
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
- Vysoké riziko regurgitace (hiátová kýla, gastroezofageální refluxní choroba, stav bez hladovění)
- Kritéria pro obtížné dýchací cesty (omezení otevírání úst/prodlužování krku, Mallampati třída IV),
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Paralaryngeální tlak
Při úvodu do anestezie je po potvrzení polohy jícnu pomocí ultrazvuku aplikován levý paratracheální tlak silou 30N palcem.
|
Pro aplikaci paratracheálního tlaku byl palec umístěn přes levou stranu trachea cephalad ke klíční kosti a mediálně ke m. sternocleidomastoideus.
|
|
Aktivní komparátor: Cricoidní tlak
Během navození anestezie se třemi prsty aplikuje cricoidní tlak silou 30 N.
|
K aplikaci cricoidního tlaku byla krokoidní chrupavka stlačena jednoručním tříprstovým manévrem směrem k obratlovým tělům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Doba od okamžiku, kdy Pentax prošel zubem k potvrzení úspěšné intubace pomocí kapnografie
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento skóre otevření glottis (POGO).
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Procento glotického otevření (POGO), lineární rozpětí od přední komisury k interarytenoidnímu zářezu, 0-100 %
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
|
Třída Cormack-Lehane
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Stupeň otevření glottis intubačním zařízením (1= úplný pohled na glottis, snadné; 4=ani glottis, ani epiglottis, obtížné)
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
|
Stupnice obtížnosti intubace (IDS)
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Stupnice obtížnosti intubace součtem sedmi proměnných (N1-N7).
N1= počet dalších pokusů o intubaci, N2= počet dalších operátorů, N3= počet použitých alternativních intubačních technik, N4= laryngoskopický pohled, jak definovali Cormack a Lehane, N5= zvedací síla použitá během laryngoskopie, N6 = k nutnosti použití vnějšího laryngeálního tlaku k optimalizaci expozice hlasivkové štěrbiny, N7 = pohyblivost hlasivek.
Skóre IDS je součet N1 až N7.
Celkové skóre IDS se pohybuje od nuly (snadné) do nekonečna (obtížné).
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
|
Obtížnost intubace podle skóre NRS
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Obtížnost intubace podle skóre NRS (0=snadná, 10=nejobtížnější)
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
|
Úspěšnost na první pokus
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Úspěšná intubace na první pokus
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
|
Hemodynamické změny
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Krevní tlak (mmHg) ve 4 časových bodech: výchozí hodnota, 1 minutu po injekci anestetika, bezprostředně před intubací a 1 minutu po intubaci
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
|
Hemodynamické změny
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Srdeční frekvence (bpm) ve 4 časových bodech: základní linie, 1 minutu po injekci anestetických léků, bezprostředně před intubací a 1 minutu po intubaci
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Průměrně 1 hodinu po extubaci
|
Pooperační komplikace zahrnující bolest v krku, chrapot/dysfonii nebo faryngální bolest
|
Průměrně 1 hodinu po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MED-INT-19-340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .