Paratracheale slokdarmdruk op de intubatie met Pentax Airway Scope
11 januari 2021 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effect van paratracheale slokdarmdruk op de endotracheale intubatie met Pentax Airway Scope
Onlangs is linker paratracheale druk geïntroduceerd als een alternatieve methode om pulmonale aspiratie te voorkomen in plaats van ringvormige druk.
Van crocoïde druk is bekend dat het de glottiszichtbaarheid verslechtert bij gebruik van Pentax. De effecten van linker paratracheale druk op glottisweergave bij gebruik van Pentax zijn echter nog niet onderzocht.
In deze studie worden de proefpersonen in twee groepen verdeeld (groep I: linker paratracheale druk uitgeoefend vóór intubatie, groep II: conventionele ringvormige druk uitgeoefend vóór intubatie).
Onderzoekers zullen de glottische weergave tijdens intubatie beoordelen met behulp van Pentax.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire uitkomst
- Duur van intubatie
Secundaire uitkomsten
- POGO-score (percentage glottisopening) voor en na toepassing van elke ingreep
- Glottisch cijfer door Cormack Lehane
- Het slagingspercentage bij de eerste poging
- Intubatie moeilijkheidsgraad
- Hemodynamica tijdens intubatie
- Postoperatieve luchtwegcomplicaties
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een operatie ondergaan onder algehele narcose
- American Society of Anesthesiologists Classificatie 1-2
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index > 35 kg/m2
- Hoog risico op regurgitatie (hiatus hernia, gastro-oesofageale refluxziekte, niet-nuchtere status)
- Criteria voor moeilijke luchtwegen (beperking van mondopening/nekextensie, Mallampati klasse IV),
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paralaryngeale druk
Tijdens de inductie van anesthesie wordt linker paratracheale druk uitgeoefend met een kracht van 30 N met de duim na bevestiging van de locatie van de slokdarm met behulp van echografie.
|
Om paratracheale druk uit te oefenen, werd de duim over de linkerkant van de trachea cephalad naar het sleutelbeen en mediaal naar de sternocleidomastoïde spier geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: Ringvormige druk
Tijdens de inductie van anesthesie wordt cricoid-druk uitgeoefend met een kracht van 30 N met drie vingers.
|
Om cricoid-druk uit te oefenen, werd het crocoid-kraakbeen samengedrukt met een eenhandige drievingerige manoeuvre in de richting van de wervellichamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
De tijdsduur vanaf het moment dat Pentax de tand passeert om de succesvolle intubatie met behulp van capnografie te bevestigen
|
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage glottisopeningsscore (POGO).
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
Het percentage glottisopening (POGO), lineaire overspanning van de voorste commissuur tot de interarytenoïde inkeping, 0-100%
|
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
|
Cormack-Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
De graad van glottisopening door intubatie-apparaat (1= Volledig zicht op glottis, gemakkelijk; 4=Noch glottis noch epiglottis gezien, moeilijk)
|
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
|
Intubatie moeilijkheidsschaal (IDS)
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
De moeilijkheidsgraad van intubatie door de som van zeven variabelen (N1-N7).
N1= het aantal extra intubatiepogingen, N2= het aantal extra operators, N3= het aantal gebruikte alternatieve intubatietechnieken, N4= het laryngoscopische beeld, zoals gedefinieerd door Cormack en Lehane, N5= de tilkracht uitgeoefend tijdens laryngoscopie, N6 = op de noodzaak om externe larynxdruk uit te oefenen om glottisblootstelling te optimaliseren, N7= stembandmobiliteit.
De IDS-score is de som van N1 tot en met N7.
De totale IDS-score varieert van nul (gemakkelijk) tot oneindig (moeilijk).
|
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
|
Intubatieproblemen volgens NRS-score
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
Intubatieproblemen volgens NRS-score (0=gemakkelijk, 10=het moeilijkst)
|
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
|
Slagingspercentage bij de eerste poging
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
Succesvolle intubatie bij een eerste poging
|
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
|
Hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
Bloeddruk (mmHg) op 4 tijdstippen: basislijn, 1 minuut na injectie van anesthetica, onmiddellijk voor intubatie en 1 minuut na intubatie
|
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
|
Hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
Hartslag (bpm) op 4 tijdstippen: basislijn, 1 minuut na injectie van anesthetica, onmiddellijk voor intubatie en 1 minuut na intubatie
|
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 uur na extubatie
|
Postoperatieve complicaties zoals keelpijn, heesheid/dysfonie of pijn in de keelholte
|
Gemiddeld 1 uur na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MED-INT-19-340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .