Paratrachealer Ösophagusdruck bei der Intubation mit Pentax Airway Scope
11. Januar 2021 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Auswirkung des paratrachealen Ösophagusdrucks auf die endotracheale Intubation mit Pentax Airway Scope
Vor kurzem wurde der linke paratracheale Druck als alternative Methode zur Verhinderung einer Lungenaspiration anstelle des Krikoiddrucks eingeführt.
Es ist bekannt, dass der Kriokoiddruck bei der Anwendung von Pentax die Sichtbarkeit der Glottis verschlechtert. Die Auswirkungen des linken paratrachealen Drucks auf die Glottisansicht bei der Anwendung von Pentax wurden jedoch noch nicht untersucht.
In dieser Studie werden die Probanden in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe I: linker paratrachealer Druck angelegt vor der Intubation, Gruppe II: konventioneller Krikoiddruck angelegt vor der Intubation).
Die Ermittler werden die Glottisansicht während der Intubation mit Pentax beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ergebnis
- Dauer der Intubation
Sekundäre Ergebnisse
- POGO-Score (Prozentsatz der Glottisöffnung) vor und nach Anwendung jeder Intervention
- Glottischer Grad von Cormack Lehane
- Die Erfolgsquote im ersten Versuch
- Skala der Intubationsschwierigkeiten
- Hämodynamik während der Intubation
- Postoperative Atemwegskomplikationen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die unter Vollnarkose operiert werden
- Klassifikation 1-2 der American Society of Anesthesiologists
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 35 kg/m2
- Hohes Regurgitationsrisiko (Hiatushernie, gastroösophageale Refluxkrankheit, Nicht-Nüchtern-Status)
- Kriterien für schwierigen Atemweg (Einschränkung der Mundöffnung/Halsstreckung, Mallampati-Klasse IV),
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Paralaryngealer Druck
Während der Narkoseeinleitung wird nach Bestätigung der Lage der Speiseröhre mittels Ultraschall ein linker paratrachealer Druck mit einer Kraft von 30 N mit dem Daumen ausgeübt.
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Um paratrachealen Druck auszuüben, wurde der Daumen über die linke Seite der Trachea kopfwärts zum Schlüsselbein und medial zum M. sternocleidomastoideus platziert.
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Aktiver Komparator: Krikoiddruck
Während der Narkoseeinleitung wird mit drei Fingern ein Krikoiddruck mit einer Kraft von 30 N ausgeübt.
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Um den Krikoiddruck auszuüben, wurde der Krokoidknorpel mit einem einhändigen Drei-Finger-Manöver in Richtung der Wirbelkörper komprimiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Die Dauer, nachdem Pentax den Zahn passiert hat, um die erfolgreiche Intubation mittels Kapnographie zu bestätigen
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Während der Narkoseeinleitung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Prozentwert der Stimmritzenöffnung (POGO).
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Der Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO), lineare Spanne von der vorderen Kommissur bis zur interarytenoiden Kerbe, 0–100 %
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Während der Narkoseeinleitung
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Cormack-Lehane-Qualität
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Der Grad der Glottisöffnung durch das Intubationsgerät (1 = vollständige Sicht auf die Glottis, einfach; 4 = Weder Glottis noch Epiglottis sichtbar, schwierig)
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Während der Narkoseeinleitung
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Intubationsschwierigkeitsskala (IDS)
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Die Intubationsschwierigkeitsskala durch die Summe von sieben Variablen (N1-N7).
N1= die Anzahl der zusätzlichen Intubationsversuche, N2= die Anzahl der zusätzlichen Operateure, N3= die Anzahl der verwendeten alternativen Intubationstechniken, N4= die laryngoskopische Ansicht, wie von Cormack und Lehane definiert, N5= die während der Laryngoskopie ausgeübte Hebekraft, N6 = auf die Notwendigkeit, externen Kehlkopfdruck auszuüben, um die Freilegung der Glottis zu optimieren, N7 = Beweglichkeit der Stimmbänder.
Der IDS-Score ist die Summe von N1 bis N7.
Die IDS-Gesamtpunktzahl reicht von null (einfach) bis unendlich (schwierig).
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Während der Narkoseeinleitung
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Intubationsschwierigkeiten nach NRS-Score
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Intubationsschwierigkeit nach NRS-Score (0 = einfach, 10 = am schwierigsten)
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Während der Narkoseeinleitung
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Erfolgsquote im ersten Versuch
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Erfolgreiche Intubation im ersten Versuch
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Während der Narkoseeinleitung
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Hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Blutdruck (mmHg) zu 4 Zeitpunkten: Ausgangswert, 1 Minute nach der Injektion von Anästhetika, unmittelbar vor der Intubation und 1 Minute nach der Intubation
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Während der Narkoseeinleitung
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Hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Herzfrequenz (bpm) zu 4 Zeitpunkten: Grundlinie, 1 Minute nach der Injektion von Anästhetika, unmittelbar vor der Intubation und 1 Minute nach der Intubation
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Während der Narkoseeinleitung
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Stunde nach der Extubation
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Postoperative Komplikationen wie Halsschmerzen, Heiserkeit/Dysphonie oder Rachenschmerzen
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Durchschnittlich 1 Stunde nach der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MED-INT-19-340
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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