Paratrakeaalinen ruokatorven paine intubaatiossa Pentax Airway Scopella
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Paratrakeaalisen ruokatorven paineen vaikutus endotrakeaaliseen intubaatioon Pentax Airway Scopella
Äskettäin vasemman paratrakeaalinen paine otettiin käyttöön vaihtoehtoisena menetelmänä keuhkojen aspiraation estämiseksi crikoidipaineen sijaan.
Criocoid-paineen tiedetään heikentävän äänielämyksen näkyvyyttä Pentaxia käytettäessä. Vasemman paratrakeaalisen paineen vaikutuksia ääninäkymään Pentaxia käytettäessä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään (ryhmä I: vasemman paratrakeaalinen paine kohdistettu ennen intubaatiota, ryhmä II: tavanomainen crikoidipaine kohdistettu ennen intubaatiota).
Tutkijat arvioivat glottinäkymän intuboinnin aikana Pentaxilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos
- Intubaation kesto
Toissijaiset tulokset
- POGO-pisteet (prosentti kielen avautumisesta) ennen ja jälkeen jokaisen intervention
- Cormack Lehanen Glottic-laatu
- Onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
- Intuboinnin vaikeusasteikko
- Hemodynamiikka intuboinnin aikana
- Leikkauksen jälkeiset hengitysteiden komplikaatiot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologists Luokitus 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi > 35 kg/m2
- Suuri regurgitaatioriski (hiatustyrä, gastroesofageaalinen refluksitauti, ei-paasto)
- Kriteerit vaikeuksille hengitysteille (suun avaamisen/niskan pidennyksen rajoitus, Mallampati luokka IV),
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pararyngeaalinen paine
Anestesian induktion aikana vasemman paratrakeaalista painetta kohdistetaan 30 N:n voimalla peukalolla sen jälkeen, kun ruokatorven sijainti on vahvistettu ultraäänellä.
|
Paratrakeaalisen paineen kohdistamiseksi peukalo asetettiin henkitorven päälihaksen vasemmalle puolelle solisluun ja mediaaliseen sternocleidomastoid-lihakseen.
|
|
Active Comparator: Crikoidipaine
Anestesian induktion aikana crikoidipainetta kohdistetaan 30N voimalla kolmella sormella.
|
Krokoidipaineen kohdistamiseksi krokoidirustoa puristettiin yhdellä kädellä kolmen sormen liikkeellä kohti nikamakappaleita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
Kesto siitä, kun Pentax on läpäissyt hampaan onnistuneen intuboinnin vahvistamiseksi kapnografian avulla
|
Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POGO-pisteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
Glottisen aukon prosenttiosuus (POGO), lineaarinen jänneväli etummaisesta kalvonvälisestä lovesta, 0-100 %
|
Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
|
Cormack-Lehane laatu
Aikaikkuna: Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
Glottiksen avautumisen aste intubaatiolaitteella (1 = äänisanan koko näkymä, helppo; 4 = ei äänihuutaa eikä kurkkukieltä näkynyt, vaikea)
|
Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
|
Intubaatiovaikeusasteikko (IDS)
Aikaikkuna: Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
Intuboinnin vaikeusasteikko seitsemän muuttujan summalla (N1-N7).
N1 = lisäintubaatioyritysten määrä, N2 = lisäoperaattoreiden määrä, N3 = käytettyjen vaihtoehtoisten intubaatiotekniikoiden lukumäärä, N4 = laryngoskooppinen näkymä Cormackin ja Lehanen määrittämänä, N5 = laryngoskooppia käyttävä nostovoima, N6 = tarpeeseen käyttää kurkunpään ulkoista painetta glottisen altistuksen optimoimiseksi, N7 = äänihuulten liikkuvuus.
IDS-pisteet ovat N1-N7 summa.
IDS:n kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta (helppo) äärettömään (vaikea).
|
Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
|
Intubaatiovaikeus NRS-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
Intuboinnin vaikeus NRS-pisteiden mukaan (0 = helppo, 10 = vaikein)
|
Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
|
Onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
Onnistunut intubaatio ensimmäisellä yrityksellä
|
Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
|
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
Verenpaine (mmHg) 4 aikapisteessä: Lähtötaso, 1 minuutti anestesialääkkeiden injektion jälkeen, välittömästi ennen intubaatiota ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
|
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
Syke (bpm) 4 aikapisteessä: Lähtötaso, 1 minuutti anestesialääkkeiden injektion jälkeen, välittömästi ennen intubaatiota ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
Anestesian induktiotoimenpiteen aikana
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 tunti ekstuboinnin jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien kurkkukipu, käheys/dysfonia tai nielukipu
|
Keskimäärin 1 tunti ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-INT-19-340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .