Pressão paratraqueal do esôfago na intubação com escopo Pentax Airway
11 de janeiro de 2021 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Efeito da pressão do esôfago paratraqueal na intubação endotraqueal com o escopo Pentax Airway
Recentemente, a pressão paratraqueal esquerda foi introduzida como um método alternativo para prevenir a aspiração pulmonar em vez da pressão cricoide.
Sabe-se que a pressão criocóide piora a visibilidade glótica ao usar Pentax. No entanto, os efeitos da pressão paratraqueal esquerda na visão glótica ao usar Pentax ainda não foram estudados.
Neste estudo, os sujeitos são divididos em dois grupos (grupo I: pressão paratraqueal esquerda aplicada antes da intubação, grupo II: pressão cricoide convencional aplicada antes da intubação).
Os investigadores avaliarão a visão glótica durante a intubação usando Pentax.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultado primário
- Duração da intubação
Resultados secundários
- Escore POGO (porcentagem de abertura glótica) antes e depois da aplicação de cada intervenção
- Grau glótico por Cormack Lehane
- A taxa de sucesso na primeira tentativa
- Escala de dificuldade de intubação
- Hemodinâmica durante a intubação
- Complicações pós-operatórias das vias aéreas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral
- Classificação 1-2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal > 35 kg/m2
- Alto risco de regurgitação (hérnia de hiato, doença do refluxo gastroesofágico, estado de não jejum)
- Critérios para via aérea difícil (limitação da abertura da boca/extensão do pescoço, Mallampati classe IV),
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pressão paralaríngea
Durante a indução da anestesia, a pressão paratraqueal esquerda é aplicada por força de 30N com o polegar após a confirmação da localização do esôfago por meio de ultrassom.
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Para aplicar pressão paratraqueal, o polegar foi colocado sobre o lado esquerdo da traquéia cefálica à clavícula e medial ao músculo esternocleidomastóideo.
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Comparador Ativo: Pressão cricoide
Durante a indução da anestesia, a pressão cricoide é aplicada por força de 30N com três dedos.
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Para aplicar pressão cricóide, a cartilagem crocóide foi comprimida com uma manobra de três dedos com uma só mão em direção aos corpos vertebrais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para intubação
Prazo: Durante o procedimento de indução anestésica
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A duração de quando Pentax passa o dente para confirmar a intubação bem-sucedida usando capnografia
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Durante o procedimento de indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação da porcentagem de abertura glótica (POGO)
Prazo: Durante o procedimento de indução anestésica
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A porcentagem de abertura glótica (POGO), extensão linear da comissura anterior até a incisura interaritenóidea, 0-100%
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Durante o procedimento de indução anestésica
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Grau de Cormack-Lehane
Prazo: Durante o procedimento de indução anestésica
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O grau de abertura glótica pelo dispositivo de intubação (1 = Visão completa da glote, fácil; 4 = Nem glote nem epiglote, difícil)
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Durante o procedimento de indução anestésica
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Escala de dificuldade de intubação (IDS)
Prazo: Durante o procedimento de indução anestésica
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A escala de dificuldade de intubação pela soma de sete variáveis (N1-N7).
N1= o número de tentativas adicionais de intubação, N2= o número de operadores adicionais, N3= o número de técnicas alternativas de intubação usadas, N4= a visão laringoscópica, conforme definido por Cormack e Lehane, N5= a força de elevação aplicada durante a laringoscopia, N6 = à necessidade de aplicar pressão laríngea externa para otimizar a exposição glótica, N7= mobilidade das pregas vocais.
A pontuação IDS é a soma de N1 a N7.
A pontuação total do IDS varia de zero (fácil) a infinito (difícil).
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Durante o procedimento de indução anestésica
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Dificuldade de intubação por pontuação NRS
Prazo: Durante o procedimento de indução anestésica
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Dificuldade de intubação por pontuação NRS (0=fácil, 10=o mais difícil)
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Durante o procedimento de indução anestésica
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Taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: Durante o procedimento de indução anestésica
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Intubação bem-sucedida na primeira tentativa
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Durante o procedimento de indução anestésica
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Alterações hemodinâmicas
Prazo: Durante o procedimento de indução anestésica
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Pressão arterial (mmHg) em 4 pontos de tempo: linha de base, 1 minuto após a injeção de drogas anestésicas, imediatamente antes da intubação e 1 minuto após a intubação
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Durante o procedimento de indução anestésica
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Alterações hemodinâmicas
Prazo: Durante o procedimento de indução anestésica
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Frequência cardíaca (bpm) em 4 pontos de tempo: linha de base, 1 minuto após a injeção de drogas anestésicas, imediatamente antes da intubação e 1 minuto após a intubação
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Durante o procedimento de indução anestésica
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Uma média de 1 hora após a extubação
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Complicações pós-operatórias, incluindo dor de garganta, rouquidão/disfonia ou dor faríngea
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Uma média de 1 hora após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MED-INT-19-340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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