Pressione dell'esofago paratracheale sull'intubazione con Pentax Airway Scope
11 gennaio 2021 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effetto della pressione dell'esofago paratracheale sull'intubazione endotracheale con Pentax Airway Scope
Recentemente, la pressione paratracheale sinistra è stata introdotta come metodo alternativo per prevenire l'aspirazione polmonare al posto della pressione cricoidea.
È noto che la pressione criocoidea peggiora la visibilità glottica quando si utilizza Pentax. Tuttavia, gli effetti della pressione paratracheale sinistra sulla vista glottica quando si utilizza Pentax non sono stati ancora studiati.
In questo studio, i soggetti sono divisi in due gruppi (gruppo I: pressione paratracheale sinistra applicata prima dell'intubazione, gruppo II: pressione cricoidea convenzionale applicata prima dell'intubazione).
Gli investigatori valuteranno la vista glottica durante l'intubazione usando Pentax.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il risultato principale
- Durata dell'intubazione
Esiti secondari
- Punteggio POGO (percentuale di apertura glottica) prima e dopo l'applicazione di ciascun intervento
- Grado glottico di Cormack Lehane
- La percentuale di successo al primo tentativo
- Scala di difficoltà di intubazione
- Emodinamica durante l'intubazione
- Complicanze postoperatorie delle vie aeree
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
- Classificazione 1-2 dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea > 35 kg/m2
- Alto rischio di rigurgito (ernia iatale, malattia da reflusso gastroesofageo, stato di non digiuno)
- Criteri per vie aeree difficili (limitazione dell'apertura della bocca/estensione del collo, Mallampati classe IV),
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pressione paralaringea
Durante l'induzione dell'anestesia, la pressione paratracheale sinistra viene applicata con una forza di 30 N con il pollice dopo aver confermato la posizione dell'esofago mediante ultrasuoni.
|
Per applicare la pressione paratracheale, il pollice è stato posizionato sul lato sinistro della trachea cefalica rispetto alla clavicola e mediale rispetto al muscolo sternocleidomastoideo.
|
|
Comparatore attivo: Pressione cricoidea
Durante l'induzione dell'anestesia, la pressione cricoidea viene applicata con una forza di 30 N con tre dita.
|
Per applicare la pressione cricoidea, la cartilagine coccoidea è stata compressa con una manovra a tre dita con una sola mano verso i corpi vertebrali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
La durata da quando Pentax passa il dente per confermare l'intubazione riuscita usando la capnografia
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La percentuale del punteggio di apertura glottica (POGO).
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
La percentuale di apertura glottica (POGO), estensione lineare dalla commessura anteriore alla tacca interaritenoidea, 0-100%
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
|
Grado Cormack-Lehane
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Il grado di apertura della glottide mediante dispositivo di intubazione (1= Visibilità completa della glottide, facile; 4= Né glottide né epiglottide visibile, difficile)
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
|
Scala di difficoltà di intubazione (IDS)
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
La scala di difficoltà di intubazione per la somma di sette variabili (N1-N7).
N1= il numero di ulteriori tentativi di intubazione, N2= il numero di operatori aggiuntivi, N3= il numero di tecniche di intubazione alternative utilizzate, N4= la vista laringoscopica, come definita da Cormack e Lehane, N5= la forza di sollevamento applicata durante la laringoscopia, N6 = alla necessità di applicare una pressione laringea esterna per ottimizzare l'esposizione glottica, N7= mobilità delle corde vocali.
Il punteggio IDS è la somma di N1 fino a N7.
Il punteggio IDS totale varia da zero (facile) a infinito (difficile).
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
|
Difficoltà di intubazione secondo il punteggio NRS
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Difficoltà di intubazione per punteggio NRS (0=facile, 10=il più difficile)
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
|
Percentuale di successo al primo tentativo
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Intubazione riuscita in un primo tentativo
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
|
Cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Pressione sanguigna (mmHg) a 4 punti temporali: basale, 1 minuto dopo l'iniezione di farmaci anestetici, immediatamente prima dell'intubazione e 1 minuto dopo l'intubazione
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
|
Cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Frequenza cardiaca (bpm) in 4 punti temporali: basale, 1 minuto dopo l'iniezione di farmaci anestetici, immediatamente prima dell'intubazione e 1 minuto dopo l'intubazione
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Una media di 1 ora dopo l'estubazione
|
Complicanze postoperatorie tra cui mal di gola, raucedine/disfonia o dolore faringeo
|
Una media di 1 ora dopo l'estubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-INT-19-340
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .