Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie okołotchawicze przełyku na intubację za pomocą Pentax Airway Scope

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Wpływ ciśnienia przytchawiczego przełyku na intubację dotchawiczą za pomocą Pentax Airway Scope

Niedawno wprowadzono lewy ucisk przytchawiczy jako alternatywną metodę zapobiegania aspiracji do płuc zamiast ucisku na chrząstkę pierścieniowatą. Wiadomo, że ciśnienie krtaniowe pogarsza widoczność głośni podczas używania Pentaxa. Jednak wpływ ciśnienia przytchawiczego lewej na widok głośni podczas używania Pentaxa nie został jeszcze zbadany. W niniejszej pracy badani zostali podzieleni na dwie grupy (grupa I: ucisk lewej przytchawicy przed intubacją, grupa II: konwencjonalny ucisk chrząstki pierścieniowatej przed intubacją). Śledczy ocenią widok głośni podczas intubacji za pomocą Pentaxa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy wynik

- Czas trwania intubacji

Wyniki drugorzędne

  • Wynik POGO (procent otwarcia głośni) przed i po zastosowaniu każdej interwencji
  • Gatunek glotyczny autorstwa Cormacka Lehane'a
  • Wskaźnik sukcesu w pierwszej próbie
  • Skala trudności intubacji
  • Hemodynamika podczas intubacji
  • Powikłania pooperacyjne dróg oddechowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
        • Ajou University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • Wysokie ryzyko regurgitacji (przepuklina rozworu przełykowego, choroba refluksowa przełyku, brak głodówki)
  • Kryteria trudnej drożności dróg oddechowych (ograniczenie otwierania ust/prostowanie szyi, IV klasa wg Mallampatiego),

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciśnienie przykrtaniowe
Podczas indukcji znieczulenia, po potwierdzeniu ultrasonograficznym położenia przełyku, uciska się lewą przytchawicę siłą 30 N kciukiem.
Procedura: Ciśnienie paratchawicze
Aby zastosować ucisk przytchawiczy, kciuk umieszczono po lewej stronie tchawicy dogłowowej w stosunku do obojczyka i przyśrodkowo do mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego.
Aktywny komparator: Ciśnienie pierścieniowate
Podczas indukcji znieczulenia uciska się chrząstkę pierścieniowatą trzema palcami z siłą 30N.
Procedura: Ciśnienie pierścieniowate
Aby zastosować nacisk na chrząstkę krokodyla, chrząstkę krokodyla ściśnięto jedną ręką, wykonując trzypalcowy manewr w kierunku trzonów kręgów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na intubację
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Czas od przejścia Pentaxa przez ząb do potwierdzenia udanej intubacji za pomocą kapnografii
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wyniku otwarcia głośni (POGO).
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Procent otwarcia głośni (POGO), rozpiętość liniowa od spoidła przedniego do wcięcia międzynalewkowego, 0-100%
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Klasa Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Stopień otwarcia głośni za pomocą urządzenia do intubacji (1 = pełny obraz głośni, łatwe; 4 = brak głośni i nagłośni, trudne)
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Skala trudności intubacji (IDS)
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Skala trudności intubacji według sumy siedmiu zmiennych (N1-N7). N1= liczba dodatkowych prób intubacji, N2= liczba dodatkowych operatorów, N3= liczba zastosowanych alternatywnych technik intubacji, N4= projekcja laryngoskopowa, zgodnie z definicją Cormacka i Lehane'a, N5= siła podnoszenia zastosowana podczas laryngoskopii, N6 = do konieczności zastosowania zewnętrznego ucisku krtani w celu optymalizacji ekspozycji głośni, N7= ruchomość strun głosowych. Wynik IDS jest sumą od N1 do N7. Całkowity wynik IDS waha się od zera (łatwy) do nieskończoności (trudny).
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Trudność intubacji według wyniku NRS
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Trudność intubacji według wyniku NRS (0 = łatwa, 10 = najtrudniejsza)
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Wskaźnik sukcesu w pierwszej próbie
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Skuteczna intubacja w pierwszej próbie
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Ciśnienie krwi (mmHg) w 4 punktach czasowych: linia podstawowa, 1 minuta po wstrzyknięciu leków znieczulających, bezpośrednio przed intubacją i 1 minuta po intubacji
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Tętno (bpm) w 4 punktach czasowych: linia podstawowa, 1 minuta po wstrzyknięciu leków znieczulających, bezpośrednio przed intubacją i 1 minuta po intubacji
Podczas procedury wprowadzania do znieczulenia
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Średnio 1 godzina po ekstubacji
Powikłania pooperacyjne, w tym ból gardła, chrypka/dysfonia lub ból gardła
Średnio 1 godzina po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED-INT-19-340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie paratchawicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj