ペンタックス エアウェイ スコープによる挿管時の食道傍気管圧
2021年1月11日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
ペンタックス エアウェイ スコープを使用した気管内挿管に対する気管傍食道圧力の影響
最近、輪状軟骨圧の代わりに肺誤嚥を防ぐための代替方法として、左傍気管圧が導入されました。
Pentax 使用時に輪状突起圧が声門視界を悪化させることが知られています。ただし、Pentax 使用時の左傍気管圧が声門視界に及ぼす影響はまだ研究されていません。
この研究では、被験者は 2 つのグループに分けられます (グループ I: 挿管前に適用される左傍気管圧、グループ II: 挿管前に適用される従来の輪状軟骨圧)。
捜査官は、Pentax を使用して挿管中に声門ビューを評価します。
調査の概要
詳細な説明
一次結果
- 挿管期間
副次的転帰
- 各介入の適用前後の POGO (声門開口率) スコア
- Cormack LehaneによるGlotticグレード
- 初回の成功率
- 挿管困難度尺度
- 挿管中の血行動態
- 術後気道合併症
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- Ajou University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で手術を受ける患者
- 米国麻酔学会分類 1-2
除外基準:
- 体格指数 > 35 kg/m2
- 逆流のリスクが高い（裂孔ヘルニア、胃食道逆流症、非絶食状態）
- 気道確保困難の基準（口の開口部/首の伸展の制限、マランパティ クラス IV）、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：副鼻腔圧
麻酔導入時、超音波で食道の位置を確認後、親指で左傍気管圧を30Nの力で加える。
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気管傍圧を加えるために、親指を頭側気管の左側から鎖骨まで、胸鎖乳突筋の内側に置いた。
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アクティブコンパレータ：輪状軟骨圧
麻酔の導入中、輪状軟骨圧迫は 3 本の指で 30N の力で適用されます。
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輪状軟骨に圧力をかけるために、ワニ軟骨を片手で 3 本の指を使って椎体に向かって圧縮しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠：麻酔導入手順中
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ペンタックスが歯を通過してから、カプノグラフィーを使用して挿管の成功を確認するまでの時間
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麻酔導入手順中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門開口部 (POGO) スコアのパーセンテージ
時間枠：麻酔導入手順中
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声門開口部 (POGO) のパーセンテージ、前交連から披裂間切痕までの線形スパン、0 ～ 100%
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麻酔導入手順中
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Cormack-Lehaneグレード
時間枠：麻酔導入手順中
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挿管器具による声門開口の程度 (1= 声門全体が見える、簡単; 4= 声門も喉頭蓋も見えない、難しい)
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麻酔導入手順中
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挿管困難度尺度 (IDS)
時間枠：麻酔導入手順中
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挿管困難度は、7 つの変数 (N1 ～ N7) の合計によって決まります。
N1= 追加の挿管試行回数、N2= 追加のオペレーターの数、N3= 使用された代替挿管法の数、N4= Cormack と Lehane によって定義された喉頭鏡ビュー、N5= 喉頭鏡検査中に適用される持ち上げ力、N6 = 声門露出を最適化するために喉頭外圧をかける必要性、N7= 声帯可動性。
IDS スコアは、N1 から N7 までの合計です。
合計 IDS スコアの範囲は、ゼロ (簡単) から無限大 (難しい) までです。
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麻酔導入手順中
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NRSスコアによる挿管困難
時間枠：麻酔導入手順中
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NRS スコアによる挿管困難 (0 = 簡単、10 = 最も困難)
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麻酔導入手順中
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初回の成功率
時間枠：麻酔導入手順中
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最初の試行で挿管に成功
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麻酔導入手順中
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血行動態の変化
時間枠：麻酔導入手順中
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4 つの時点での血圧 (mmHg): ベースライン、麻酔薬の注射の 1 分後、挿管の直前、および挿管の 1 分後
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麻酔導入手順中
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血行動態の変化
時間枠：麻酔導入手順中
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4 つの時点での心拍数 (bpm): ベースライン、麻酔薬の注射の 1 分後、挿管の直前、および挿管の 1 分後
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麻酔導入手順中
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術後合併症
時間枠：抜管後平均1時間
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喉の痛み、嗄声/発声障害、咽頭痛などの術後合併症
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抜管後平均1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月9日
一次修了 (実際)
2020年4月2日
研究の完了 (実際)
2020年4月3日
試験登録日
最初に提出
2019年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月20日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月11日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。